VYŠETŘENÍ INTRAOPERATIVNÍCH A POOPERAČNÍCH ÚČINKŮ VNĚJŠÍHO OBLIŽNÍHO INTERCOSTÁLNÍHO PLÁNOVÉHO BLOKU U PACIENTŮ PODCHÁZEJÍCÍCH LAPARASKOPICKOU CHOLESYSTEKTOMIÍ
18. listopadu 2025 aktualizováno: Mazlum Dursun, Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital
Cíl: Techniky regionální anestezie, jako jsou blokády periferních nervů, mají nižší profil vedlejších účinků a vyšší spokojenost pacientů ve srovnání s centrálními blokádami.
Se zavedením ultrasonografie (USG) se tyto techniky staly běžnějšími a spolehlivějšími.
Účelem naší studie je porovnat parametry, jako je intraoperační hemodynamika, pooperační analgetická potřeba a spokojenost pacientů mezi pacienty podstupujícími externí oblique intercostal plane block (EOIB) s těmi, kteří EOIB nedostali, což má za sebou jen málo studií.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
64
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Kayapınar
-
Diyarbakır, Kayapınar, Turecko (Türkiye), 21070
- Health Sciences University Gazi Yaşargil Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
provozní
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pacienti ve věku 18-65 let
- a s ASA1-2 byly zahrnuty.
Kritéria vyloučení: • Pacienti mladší 18 let a starší 65 let
- Pacienti alergičtí na lokální anestetika
- Pacienti se závislostí na opioidech a alkoholu
- Pacienti s perioperačními známkami akutní cholecystitidy
- Pacienti s kontraindikacemi pro laparoskopickou operaci
- Případy s ASA III-IV nebyly do studie zahrnuty.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina bloků vnějšího šikmého mezižeberního plánu
Po endotracheální intubaci bude na úrovni T6-T7 pod ultrazvukovou kontrolou zavedena 22-gauge 100 mm dlouhá blokovací jehla a bilaterální EOIB bude aplikována s 20 cc 0,25% bupivakainu na každé straně pod vnější šikmý mezižeberní sval (celkem 40 ml bilaterálně).
|
Po endotracheální intubaci se zavede bloková jehla 22 o délce 100 mm v úrovni T6-T7 pod vedením USG a oboustranně se aplikuje EOIB s 20 ml 0,25% bupivakainu na každou stranu pod vnější šikmý mezižeberní sval (celkem 40 ml oboustranně).
|
|
kontrolní skupina
Bez zásahu
|
Žádný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Číselná stupnice hodnocení
Časové okno: Pooperační 30. sekunda, 2 hodiny, 6 hodin, 12 hodin, 24 hodin
|
Budou očíslovány od 1 do 10.
Pokud uvádíte skóre na stupnici, uveďte nezkrácený název stupnice, minimální a maximální hodnoty a zda vyšší skóre znamená lepší nebo horší výsledek
|
Pooperační 30. sekunda, 2 hodiny, 6 hodin, 12 hodin, 24 hodin
|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: Pooperační 30. sekunda, 2 hodiny, 6 hodin, 12 hodin, 24 hodin
|
Vizuální analogová škála (VAS) je subjektivní měřítko bolesti.
Skládá se z 10cm čáry se dvěma koncovými body představujícími „žádná bolest“ a „nejhorší bolest, jakou si lze představit“.
Pacienti jsou požádáni, aby ohodnotili svou bolest umístěním značky na řádek odpovídající jejich aktuální úrovni bolesti.
Vzdálenost podél čáry od značky „žádná bolest“ se pak měří pomocí pravítka, které dává skóre bolesti z 10.
|
Pooperační 30. sekunda, 2 hodiny, 6 hodin, 12 hodin, 24 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Riker Sedation Agitation Scale
Časové okno: Ihned po extubaci
|
7 Nebezpečná agitace... Pokud hlásíte skóre na stupnici, uveďte prosím nezkrácený název stupnice, minimální a maximální hodnoty a zda vyšší skóre znamená lepší nebo horší výsledek.
|
Ihned po extubaci
|
|
Skóre spokojenosti pacientů
Časové okno: ve 24. pooperační hodině
|
Spokojenost pacientů s kvalitou léčby bolesti bude hodnocena druhý pooperační den pomocí následující škály: 1 = velmi nespokojen; 2 = velmi nespokojen; 3 = střední; 4 = velmi uspokojivé; 5 = velmi uspokojivé
|
ve 24. pooperační hodině
|
|
Pooperační zvracení a nevolnost
Časové okno: Pooperační 30. sekunda, 2 hodiny, 6 hodin, 12 hodin, 24 hodin
|
Pooperační zvracení a nevolnost: ano nebo ne
|
Pooperační 30. sekunda, 2 hodiny, 6 hodin, 12 hodin, 24 hodin
|
|
Užívání opioidů
Časové okno: Pooperační 24 hodin
|
Užívání tramadolu
|
Pooperační 24 hodin
|
|
Střední arterní tlak
Časové okno: při příchodu na operační sál, po bloku Intraoperační 10 minut, 30 minut pooperační 2,6,12 hodin
|
mm/hg
|
při příchodu na operační sál, po bloku Intraoperační 10 minut, 30 minut pooperační 2,6,12 hodin
|
|
Srdeční frekvence
Časové okno: při příchodu na operační sál, po bloku Intraoperační 10 minut, 30 minut pooperační 2,6,12 hodin
|
tepů/minutu
|
při příchodu na operační sál, po bloku Intraoperační 10 minut, 30 minut pooperační 2,6,12 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
26. listopadu 2024
Primární dokončení (Aktuální)
26. prosince 2024
Dokončení studie (Aktuální)
30. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. listopadu 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. listopadu 2024
První zveřejněno (Aktuální)
2. prosince 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. listopadu 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- mazlum
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .