ИССЛЕДОВАНИЕ ИНТРАОПЕРАЦИОННЫХ И ПОСЛЕОПЕРАЦИОННЫХ ЭФФЕКТОВ НАРУЖНОГО КОСОГО МЕЖРЕБЕРНОГО ПЛАНА БЛОКА У БОЛЬНЫХ, ПЕРЕДЕРЖАЩИХ ОПЕРАЦИЮ ЛАПАРАСКОПИЧЕСКОЙ ХОЛЕСИСТЭКТОМИИ.
18 ноября 2025 г. обновлено: Mazlum Dursun, Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital
Цель: методы региональной анестезии, такие как блокады периферических нервов, имеют меньший профиль побочных эффектов и более высокую удовлетворенность пациентов по сравнению с центральными блокадами.
С появлением ультразвукового исследования (УЗИ) эти методы стали выполняться чаще и надежнее.
Цель нашего исследования — сравнить такие параметры, как интраоперационная гемодинамика, послеоперационная потребность в анальгетиках и удовлетворенность пациентов между пациентами, перенесшими внешнюю косую межреберную блокаду (EOIB), с теми, кто не получал EOIB, в связи с чем проведено мало исследований.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
64
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Kayapınar
-
Diyarbakır, Kayapınar, Турция (Туркие), 21070
- Health Sciences University Gazi Yaşargil Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
операционная
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте от 18 до 65 лет
- и с ASA1-2 были включены.
Критерии исключения: • Пациенты моложе 18 лет и старше 65 лет.
- Пациенты с аллергией на местные анестетики
- Пациенты с опиоидной и алкогольной зависимостью
- Пациенты с периоперационными признаками острого холецистита
- Пациенты с противопоказаниями к лапароскопической операции
- Случаи с ASA III-IV в исследование не включались.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа блока по плану наружной косой межреберной мышцы
После эндотрахеальной интубации игла для блокады калибра 22G длиной 100 мм будет введена на уровне T6-T7 под контролем УЗИ, и двусторонняя ЭОИБ будет выполнена с 20 мл 0,25% бупивакаина на каждой стороне под наружной косой межреберной мышцей (всего 40 мл билатерально).
|
После эндотрахеальной интубации на уровне Т6-Т7 под контролем УЗИ будет введена блокирующая игла 22 калибра длиной 100 мм и будет введена двусторонняя EOIB с 20 мл 0,25% бупивакаина с каждой стороны под наружную косую межреберную мышцу (всего 40 мл). на двусторонней основе).
|
|
контрольная группа
Нет вмешательства
|
Никакого вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая рейтинговая шкала
Временное ограничение: Послеоперационный период 30 секунд, 2 часа, 6 часов, 12 часов, 24 часа.
|
Им будут присвоены номера от 1 до 10.
Если вы сообщаете балл по шкале, укажите несокращенное название шкалы, минимальное и максимальное значения, а также укажите, означает ли более высокий балл лучший или худший результат.
|
Послеоперационный период 30 секунд, 2 часа, 6 часов, 12 часов, 24 часа.
|
|
Визуально-аналоговая шкала
Временное ограничение: Послеоперационный период 30 секунд, 2 часа, 6 часов, 12 часов, 24 часа.
|
Визуально-аналоговая шкала (ВАШ) является субъективной мерой боли.
Он состоит из линии длиной 10 см с двумя конечными точками, обозначающими «нет боли» и «самая сильная боль, которую можно себе представить».
Пациентов просят оценить свою боль, поставив отметку на линии, соответствующей текущему уровню боли.
Затем расстояние вдоль линии от отметки «нет боли» измеряется линейкой, определяющей оценку боли по 10-балльной шкале.
|
Послеоперационный период 30 секунд, 2 часа, 6 часов, 12 часов, 24 часа.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала возбуждения для седации Райкера
Временное ограничение: Сразу после экстубации
|
7 Опасное волнение... При сообщении о баллах по шкале укажите несокращенное название шкалы, минимальные и максимальные значения, а также укажите, означает ли более высокие баллы лучший или худший результат.
|
Сразу после экстубации
|
|
Оценка удовлетворенности пациентов
Временное ограничение: на 24-м послеоперационном часе
|
Удовлетворенность пациентов качеством обезболивания будет оцениваться на второй послеоперационный день по следующей шкале: 1 = очень неудовлетворен; 2 = крайне неудовлетворен; 3 = средний; 4 = очень удовлетворительно; 5 = очень удовлетворительно
|
на 24-м послеоперационном часе
|
|
Послеоперационная рвота и тошнота
Временное ограничение: Послеоперационный период 30 секунд, 2 часа, 6 часов, 12 часов, 24 часа.
|
Послеоперационная рвота и тошнота: да или нет
|
Послеоперационный период 30 секунд, 2 часа, 6 часов, 12 часов, 24 часа.
|
|
Употребление опиоидов
Временное ограничение: Послеоперационные 24 часа
|
Использование трамадола
|
Послеоперационные 24 часа
|
|
Среднее артериальное давление
Временное ограничение: при приходе на операционный стол, после блока Интраоперационно 10 минут, 30 минут послеоперационно 2,6,12 часа
|
мм/рт.ст.
|
при приходе на операционный стол, после блока Интраоперационно 10 минут, 30 минут послеоперационно 2,6,12 часа
|
|
Частота сердечных сокращений
Временное ограничение: при приходе на операционный стол, после блока Интраоперационно 10 минут, 30 минут послеоперационно 2,6,12 часа
|
ударов в минуту
|
при приходе на операционный стол, после блока Интраоперационно 10 минут, 30 минут послеоперационно 2,6,12 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 ноября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
26 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 ноября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 ноября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 декабря 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- mazlum
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .