- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06712498
ULKOINEN vino kylkiluidenvälisen lohkon SISÄINEN JA POSTOPERATIIVISTEN VAIKUTUSTEN TUTKIMUS LAPARASKOOPPISTA KOLESYSTEKTOOMIA OLEVAN POTILAATILLE
tiistai 18. marraskuuta 2025 päivittänyt: Mazlum Dursun, Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital
Tavoite: Aluepuudutuksen tekniikoilla, kuten ääreishermolohkoilla, on pienempi sivuvaikutusprofiili ja suurempi potilastyytyväisyys verrattuna keskussalpauksiin.
Ultraäänitutkimuksen (USG) käyttöönoton myötä näistä tekniikoista on tullut yleisempiä ja luotettavampia.
Tutkimuksemme tarkoituksena on verrata parametreja, kuten intraoperatiivinen hemodynamiikka, postoperatiivinen analgeettitarve ja potilastyytyväisyys potilaiden välillä, jotka ovat saaneet External Oblique Intercostal Plane Block (EOIB) -katkoksen potilaisiin, jotka eivät saaneet EOIB:tä, josta on tehty vain vähän tutkimuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
64
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kayapınar
-
Diyarbakır, Kayapınar, Turkki (Türkiye), 21070
- Health Sciences University Gazi Yaşargil Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
käyttö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 18-65-vuotiaat potilaat
- ja ASA1-2:lla olivat mukana.
Poissulkemiskriteerit: • Alle 18-vuotiaat ja yli 65-vuotiaat potilaat
- Potilaat, jotka ovat allergisia paikallispuudutteille
- Potilaat, joilla on opioidi- ja alkoholiriippuvuus
- Potilaat, joilla on akuutin kolekystiitin perioperatiivisia merkkejä
- Potilaat, joilla on laparoskooppisen leikkauksen vasta-aihe
- ASA III-IV -tapauksia ei otettu mukaan tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ulkoinen vino interkostaalinen tasolohko-ryhmä
Endotraakalisen intubaation jälkeen 22-gauge 100 mm pitkä lohkomato asetetaan T6-T7-tasolle ultraääniohjauksessa ja kaksipuolinen EOIB suoritetaan 20 cc 0,25 % bupivakainilla kummallakin puolella ulkoisen vinojen kylkiluiden lihaksen alla (yhteensä 40 ml molemmin puolin).
|
Endotrakeaalisen intuboinnin jälkeen 22 gaugen 100 mm pitkä lohkoneula työnnetään T6-T7-tasolle USG:n ohjauksessa ja molemmille puolille levitetään 20 cm3 0,25 % bupivakaiinia ulkoisen vinon kylkiluonvälisen lihaksen alle (yhteensä 40 ml). kahdenvälisesti).
|
|
kontrolliryhmä
Ei interventiota
|
Ei väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen luokitusasteikko
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 30 sekuntia, 2 tuntia, 6 tuntia, 12 tuntia, 24 tuntia
|
Ne numeroidaan 1-10.
Jos raportoit asteikon pistemäärän, ilmoita lyhentämätön asteikon otsikko, minimi- ja maksimiarvot sekä se, tarkoittavatko korkeammat pisteet parempaa vai huonompaa lopputulosta
|
Leikkauksen jälkeinen 30 sekuntia, 2 tuntia, 6 tuntia, 12 tuntia, 24 tuntia
|
|
Visual Analogue Scale
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 30 sekuntia, 2 tuntia, 6 tuntia, 12 tuntia, 24 tuntia
|
Visual Analogue Scale (VAS) on subjektiivinen kivun mitta.
Se koostuu 10 cm:n viivasta, jossa on kaksi päätepistettä, jotka edustavat "ei kipua" ja "pahin kuviteltavissa oleva kipu".
Potilaita pyydetään arvioimaan kipunsa asettamalla merkki riville, joka vastaa heidän nykyistä kiputasoaan.
Etäisyys viivaa pitkin "ei kipua" -merkkiin mitataan sitten viivaimella, joka antaa kipupisteen 10:stä.
|
Leikkauksen jälkeinen 30 sekuntia, 2 tuntia, 6 tuntia, 12 tuntia, 24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Riker Sedation Agitation Scale
Aikaikkuna: Välittömästi ekstuboinnin jälkeen
|
7 Vaarallinen agitaatio ... Jos ilmoitat asteikon pistemäärän, ilmoita asteikon otsikko lyhentämättä, minimi- ja maksimiarvot sekä se, tarkoittavatko korkeammat pisteet parempaa vai huonompaa lopputulosta.
|
Välittömästi ekstuboinnin jälkeen
|
|
Potilastyytyväisyyspisteet
Aikaikkuna: 24. postoperatiivisella tunnilla
|
Potilaiden tyytyväisyyttä kivunhallinnan laatuun arvioidaan toisena postoperatiivisena päivänä seuraavalla asteikolla: 1 = erittäin tyytymätön; 2 = erittäin tyytymätön; 3 = keskikokoinen; 4 = erittäin tyydyttävä; 5 = erittäin tyydyttävä
|
24. postoperatiivisella tunnilla
|
|
Leikkauksen jälkeinen oksentelu ja pahoinvointi
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 30 sekuntia, 2 tuntia, 6 tuntia, 12 tuntia, 24 tuntia
|
Leikkauksen jälkeinen oksentelu ja pahoinvointi: kyllä tai ei
|
Leikkauksen jälkeinen 30 sekuntia, 2 tuntia, 6 tuntia, 12 tuntia, 24 tuntia
|
|
Opioidien käyttö
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
|
Tramadolin käyttö
|
Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
|
|
Keskimääräinen valtimopaine
Aikaikkuna: kun tulet leikkauspöytään, lohkon jälkeen Leikkauksen aikana 10 minuuttia, 30 minuuttia leikkauksen jälkeen 2,6,12 tuntia
|
mm/hg
|
kun tulet leikkauspöytään, lohkon jälkeen Leikkauksen aikana 10 minuuttia, 30 minuuttia leikkauksen jälkeen 2,6,12 tuntia
|
|
Syke
Aikaikkuna: kun tulet leikkauspöytään, lohkon jälkeen Leikkauksen aikana 10 minuuttia, 30 minuuttia leikkauksen jälkeen 2,6,12 tuntia
|
lyöntiä/minuutti
|
kun tulet leikkauspöytään, lohkon jälkeen Leikkauksen aikana 10 minuuttia, 30 minuuttia leikkauksen jälkeen 2,6,12 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 26. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 26. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 2. joulukuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 24. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- mazlum
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .