UNDERSØKELSE AV INTRAOPERATIVE OG POSTOPERATIVE EFFEKTER AV EKSTERN SKÅN INTERCOSTAL PLANBLOKK HOS PASIENTER SOM GÅR UNDER LAPARASKOPISK KOLESYSTEKTOMI-operasjon
18. november 2025 oppdatert av: Mazlum Dursun, Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital
Mål: Regionale anestesiteknikker, som perifere nerveblokker, har lavere bivirkningsprofil og høyere pasienttilfredshet sammenlignet med sentrale blokker.
Med introduksjonen av ultrasonografi (USG) har disse teknikkene blitt mer vanlig og pålitelig utført.
Hensikten med vår studie er å sammenligne parametere som intraoperativ hemodynamikk, postoperativ smertestillende behov og pasienttilfredshet mellom pasienter som gjennomgår External Oblique Intercostal Plane Block (EOIB) med de som ikke mottok EOIB, som har få studier utført på det.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
64
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Kayapınar
-
Diyarbakır, Kayapınar, Tyrkia (Türkiye), 21070
- Health Sciences University Gazi Yaşargil Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
opererer
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter i alderen 18-65 år
- og med ASA1-2 ble inkludert.
Eksklusjonskriterier:• Pasienter yngre enn 18 år og eldre enn 65 år
- Pasienter som er allergiske mot lokalbedøvelse
- Pasienter med opioid- og alkoholavhengighet
- Pasienter med perioperative tegn på akutt kolecystitt
- Pasienter med kontraindikasjoner for laparoskopisk kirurgi
- Tilfeller med ASA III-IV ble ikke inkludert i studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
External oblique intercostal plan block gruppe
Etter endotrakeal intubasjon vil en 22-gauge 100 mm lang blokkeringsnål settes inn på T6-T7-nivået under USG-veiledning, og bilateral EOIB vil bli utført med 20 cc 0,25% Bupivacain på hver side under den eksterne oblique interkostalmuskelen (totalt 40 ml bilateralt).
|
Etter endotrakeal intubasjon vil en 22-gauge 100 mm lang blokknål settes inn på T6-T7-nivået under USG-veiledning, og bilateral EOIB vil bli påført med 20 cc 0,25 % bupivakain på hver side under den eksterne skrå interkostalmuskelen (totalt 40 ml bilateralt).
|
|
kontrollgruppe
Ingen intervensjon
|
Ingen inngrep
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk vurderingsskala
Tidsramme: Postoperativ 30.sekund,2 timer, 6 timer,12 timer,24 timer
|
De vil bli nummerert fra 1 til 10.
Hvis du rapporterer en poengsum på en skala, vennligst ta med den uforkortede skalatittelen, minimums- og maksimumsverdiene, og om høyere poengsum betyr et bedre eller dårligere resultat
|
Postoperativ 30.sekund,2 timer, 6 timer,12 timer,24 timer
|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: Postoperativ 30.sekund,2 timer, 6 timer,12 timer,24 timer
|
Visual Analogue Scale (VAS) er et subjektivt mål på smerte.
Den består av en 10 cm linje med to endepunkter som representerer "ingen smerte" og "verst tenkelig smerte".
Pasientene blir bedt om å vurdere smertene sine ved å sette et merke på linjen som tilsvarer deres nåværende smertenivå.
Avstanden langs linjen fra 'ingen smerte'-markøren måles deretter med en linjal som gir en smertescore av 10.
|
Postoperativ 30.sekund,2 timer, 6 timer,12 timer,24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Riker Sedation Agitation Scale
Tidsramme: Umiddelbart etter ekstubering
|
7 Farlig agitasjon ... Hvis du rapporterer en poengsum på en skala, vennligst inkluder den uforkortede skalatittelen, minimums- og maksimumsverdiene, og om høyere poengsum betyr et bedre eller dårligere resultat.
|
Umiddelbart etter ekstubering
|
|
Pasienttilfredshetsscore
Tidsramme: den 24. postoperative timen
|
Pasienters tilfredshet med kvaliteten på smertebehandling vil bli evaluert den andre postoperative dagen ved å bruke følgende skala: 1 = svært utilfreds; 2 = svært misfornøyd; 3 = medium; 4 = meget tilfredsstillende; 5 = meget tilfredsstillende
|
den 24. postoperative timen
|
|
Postoperative oppkast og kvalme
Tidsramme: Postoperativ 30.sekund,2 timer, 6 timer,12 timer,24 timer
|
Postoperative oppkast og kvalme: ja eller nei
|
Postoperativ 30.sekund,2 timer, 6 timer,12 timer,24 timer
|
|
Opioidbruk
Tidsramme: Postoperativ 24 timer
|
Tramadol bruk
|
Postoperativ 24 timer
|
|
Gjennomsnittlig artertrykk
Tidsramme: når du kommer til operasjonsbordet, etter blokk Intraoperativt 10 minutter, 30 minutter postoperativt 2,6,12 timer
|
mm/hg
|
når du kommer til operasjonsbordet, etter blokk Intraoperativt 10 minutter, 30 minutter postoperativt 2,6,12 timer
|
|
Hjertefrekvens
Tidsramme: når du kommer til operasjonsbordet, etter blokk Intraoperativt 10 minutter, 30 minutter postoperativt 2,6,12 timer
|
slag/minutt
|
når du kommer til operasjonsbordet, etter blokk Intraoperativt 10 minutter, 30 minutter postoperativt 2,6,12 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
26. november 2024
Primær fullføring (Faktiske)
26. desember 2024
Studiet fullført (Faktiske)
30. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. november 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. november 2024
Først lagt ut (Faktiske)
2. desember 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. november 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. november 2025
Sist bekreftet
1. november 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- mazlum
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .