INVESTIGACIÓN DE LOS EFECTOS INTRAOPERATORIOS Y POSTOPERATORIOS DEL BLOQUEO DEL PLAN INTERCOSTAL OBLICUO EXTERNO EN PACIENTES SOMETIDOS A OPERACIÓN DE COLESISTECTOMÍA LAPARASCOPICA
18 de noviembre de 2025 actualizado por: Mazlum Dursun, Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital
Objetivo: Las técnicas de anestesia regional, como los bloqueos de nervios periféricos, tienen un perfil de efectos secundarios más bajo y una mayor satisfacción del paciente en comparación con los bloqueos centrales.
Con la introducción de la ultrasonografía (USG), estas técnicas se han vuelto más comunes y confiables.
El propósito de nuestro estudio es comparar parámetros como la hemodinámica intraoperatoria, el requerimiento de analgésicos posoperatorios y la satisfacción del paciente entre pacientes sometidos a bloqueo del plano intercostal oblicuo externo (EOIB) con aquellos que no recibieron EOIB, que cuenta con pocos estudios realizados al respecto.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
64
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kayapınar
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Diyarbakır, Kayapınar, Turquía (Türkiye), 21070
- Health Sciences University Gazi Yaşargil Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
operativo
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes entre 18 y 65 años.
- y con ASA1-2 fueron incluidos.
Criterios de exclusión: • Pacientes menores de 18 años y mayores de 65 años.
- Pacientes alérgicos a los anestésicos locales.
- Pacientes con adicción a opioides y alcohol.
- Pacientes con signos perioperatorios de colecistitis aguda.
- Pacientes con contraindicaciones para cirugía laparoscópica.
- No se incluyeron en el estudio los casos con ASA III-IV.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de bloqueo del plano intercostal oblicuo externo
Tras la intubación endotraqueal, se insertará una aguja de bloqueo de 100 mm de largo y calibre 22 a nivel de T6-T7 bajo guía ecográfica y se aplicará EOIB bilateral con 20 cc de Bupivacaína al 0,25 % en cada lado bajo el músculo oblicuo externo intercostal (total 40 ml bilateralmente).
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Después de la intubación endotraqueal, se insertará una aguja de bloqueo de calibre 22 y 100 mm de largo en el nivel T6-T7 bajo guía USG y se aplicará EOIB bilateral con 20 cc de bupivacaína al 0,25% en cada lado debajo del músculo intercostal oblicuo externo (40 ml en total). bilateralmente).
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grupo de control
Sin intervención
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Sin intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de calificación numérica
Periodo de tiempo: Postoperatorio 30 segundos, 2 horas, 6 horas, 12 horas, 24 horas
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Estarán numerados del 1 al 10.
Si informa una puntuación en una escala, incluya el título no abreviado de la escala, los valores mínimo y máximo, y si las puntuaciones más altas significan un resultado mejor o peor.
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Postoperatorio 30 segundos, 2 horas, 6 horas, 12 horas, 24 horas
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: Postoperatorio 30 segundos, 2 horas, 6 horas, 12 horas, 24 horas
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La Escala Visual Analógica (EVA) es una medida subjetiva del dolor.
Consiste en una línea de 10 cm con dos puntos finales que representan "sin dolor" y "el peor dolor imaginable".
Se pide a los pacientes que califiquen su dolor colocando una marca en la línea correspondiente a su nivel actual de dolor.
Luego se mide la distancia a lo largo de la línea desde el marcador "sin dolor" con una regla y se obtiene una puntuación de dolor sobre 10.
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Postoperatorio 30 segundos, 2 horas, 6 horas, 12 horas, 24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de agitación y sedación de Riker
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la extubación
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7 Agitación peligrosa... Si informa una puntuación en una escala, incluya el título no abreviado de la escala, los valores mínimo y máximo, y si puntuaciones más altas significan un resultado mejor o peor.
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Inmediatamente después de la extubación
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Puntuación de satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: a las 24 horas del postoperatorio
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La satisfacción de los pacientes con la calidad del manejo del dolor se evaluará el segundo día postoperatorio utilizando la siguiente escala: 1 = muy insatisfecho; 2 = muy insatisfecho; 3 = medio; 4 = muy satisfactorio; 5 = muy satisfactorio
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a las 24 horas del postoperatorio
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Vómitos y náuseas postoperatorios.
Periodo de tiempo: Postoperatorio 30 segundos, 2 horas, 6 horas, 12 horas, 24 horas
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Vómitos y náuseas postoperatorios: sí o no
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Postoperatorio 30 segundos, 2 horas, 6 horas, 12 horas, 24 horas
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Uso de opioides
Periodo de tiempo: Postoperatorio 24 horas
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Uso de tramadol
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Postoperatorio 24 horas
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Presión arterial media
Periodo de tiempo: al llegar a la mesa de quirófano, después del bloqueo Intraoperatorio 10 minutos,30 minutos postoperatorio 2,6,12 horas
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mm/hg
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al llegar a la mesa de quirófano, después del bloqueo Intraoperatorio 10 minutos,30 minutos postoperatorio 2,6,12 horas
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Frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: al llegar a la mesa de quirófano, después del bloqueo Intraoperatorio 10 minutos,30 minutos postoperatorio 2,6,12 horas
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latidos/minuto
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al llegar a la mesa de quirófano, después del bloqueo Intraoperatorio 10 minutos,30 minutos postoperatorio 2,6,12 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de noviembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
26 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
30 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
2 de diciembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- mazlum
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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