BADANIE ŚRÓDOOPERACYJNYCH I POOPERACYJNYCH SKUTKÓW BLOKÓW ZEWNĘTRZNEGO SKOŚNEGO RZUTU MIĘDZYŻEBROWEGO U PACJENTÓW PODDANYCH OPERACJI CHOLESYSTEKTOMII LAPARASKOPOWEJ
18 listopada 2025 zaktualizowane przez: Mazlum Dursun, Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital
Cel: Techniki znieczulenia regionalnego, takie jak blokady nerwów obwodowych, mają mniejszy profil skutków ubocznych i wyższy poziom zadowolenia pacjenta w porównaniu z blokadami centralnymi.
Wraz z wprowadzeniem ultrasonografii (USG) techniki te stały się powszechniejsze i bardziej niezawodne w wykonywaniu.
Celem naszego badania jest porównanie parametrów, takich jak śródoperacyjna hemodynamika, pooperacyjne zapotrzebowanie na leki przeciwbólowe i zadowolenie pacjentów pomiędzy pacjentami poddanymi zewnętrznemu blokowi międzyżebrowemu skośnemu (EOIB) z tymi, którzy nie otrzymali EOIB, dla którego przeprowadzono niewiele badań.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
64
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Kayapınar
-
Diyarbakır, Kayapınar, Turcja (Türkiye), 21070
- Health Sciences University Gazi Yaşargil Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
operacyjny
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci w wieku 18-65 lat
- i z ASA1-2.
Kryteria wykluczenia: • Pacjenci w wieku poniżej 18 lat i starsi niż 65 lat
- Pacjenci uczuleni na miejscowe środki znieczulające
- Pacjenci uzależnieni od opioidów i alkoholu
- Pacjenci z okołooperacyjnymi objawami ostrego zapalenia pęcherzyka żółciowego
- Pacjenci z przeciwwskazaniami do operacji laparoskopowej
- Do badania nie włączono przypadków z ASA III-IV.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa bloków planu międzyżebrowego mięśnia skośnego zewnętrznego
Po intubacji dotchawiczej, pod kontrolą USG na poziomie T6-T7 wprowadzona zostanie igła blokująca o średnicy 22G i długości 100 mm, a następnie wykonany zostanie obustronny blok zewnętrzny mięśnia skośnego międzyżebrowego (EOIB) z zastosowaniem 20 cm³ 0,25% bupiwakainy po każdej stronie pod mięśniem skośnym zewnętrznym międzyżebrowym (łącznie 40 ml obustronnie).
|
Po intubacji dotchawiczej, pod kontrolą USG, na poziomie T6-T7, zostanie wprowadzona igła blokująca o rozmiarze 22 G i długości 100 mm, a następnie zostanie zastosowany obustronny EOIB z 20 ml 0,25% bupiwakainy z każdej strony pod mięśniem międzyżebrowym skośnym zewnętrznym (w sumie 40 ml dwustronnie).
|
|
grupa kontrolna
Brak interwencji
|
Żadnej interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczna skala ocen
Ramy czasowe: Pooperacyjny 30. sekunda, 2 godziny, 6 godzin, 12 godzin, 24 godziny
|
Będą one ponumerowane od 1 do 10.
Jeśli zgłaszasz wynik w skali, podaj pełny tytuł skali, wartości minimalne i maksymalne oraz to, czy wyższe wyniki oznaczają lepszy, czy gorszy wynik
|
Pooperacyjny 30. sekunda, 2 godziny, 6 godzin, 12 godzin, 24 godziny
|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Pooperacyjny 30. sekunda, 2 godziny, 6 godzin, 12 godzin, 24 godziny
|
Skala Wizualnie Analogowa (VAS) jest subiektywną miarą bólu.
Składa się z linii o długości 10 cm z dwoma punktami końcowymi oznaczającymi „brak bólu” i „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”.
Pacjenci proszeni są o ocenę odczuwanego bólu poprzez umieszczenie znaku na linii odpowiadającej ich aktualnemu poziomowi bólu.
Następnie mierzy się odległość wzdłuż linii od znacznika „brak bólu” za pomocą linijki, oceniając ból w skali do 10.
|
Pooperacyjny 30. sekunda, 2 godziny, 6 godzin, 12 godzin, 24 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala pobudzenia sedacyjnego Rikera
Ramy czasowe: Natychmiast po ekstubacji
|
7 Niebezpieczne pobudzenie... Jeśli zgłaszasz wynik w skali, podaj pełny tytuł skali, wartości minimalne i maksymalne oraz to, czy wyższe wyniki oznaczają lepszy, czy gorszy wynik.
|
Natychmiast po ekstubacji
|
|
Wynik zadowolenia pacjenta
Ramy czasowe: w 24. godzinie pooperacyjnej
|
Zadowolenie pacjentów z jakości leczenia bólu będzie oceniane w drugiej dobie pooperacyjnej w skali: 1 = bardzo niezadowolony; 2 = bardzo niezadowolony; 3 = średni; 4 = bardzo zadowalający; 5 = bardzo zadowalające
|
w 24. godzinie pooperacyjnej
|
|
Wymioty i nudności pooperacyjne
Ramy czasowe: Pooperacyjny 30. sekunda, 2 godziny, 6 godzin, 12 godzin, 24 godziny
|
Wymioty i nudności pooperacyjne: tak lub nie
|
Pooperacyjny 30. sekunda, 2 godziny, 6 godzin, 12 godzin, 24 godziny
|
|
Używanie opioidów
Ramy czasowe: Pooperacyjne 24 godziny
|
Stosowanie tramadolu
|
Pooperacyjne 24 godziny
|
|
Średnie ciśnienie Artera
Ramy czasowe: po przybyciu na stół operacyjny, po bloku śródoperacyjnym 10 minut, 30 minut pooperacyjny 2,6,12 godzin
|
mm/wys
|
po przybyciu na stół operacyjny, po bloku śródoperacyjnym 10 minut, 30 minut pooperacyjny 2,6,12 godzin
|
|
Tętno
Ramy czasowe: po przybyciu na stół operacyjny, po bloku śródoperacyjnym 10 minut, 30 minut pooperacyjny 2,6,12 godzin
|
uderzeń/minutę
|
po przybyciu na stół operacyjny, po bloku śródoperacyjnym 10 minut, 30 minut pooperacyjny 2,6,12 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
26 listopada 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
26 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 listopada 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 listopada 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 grudnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 listopada 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- mazlum
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .