INVESTIGAÇÃO DOS EFEITOS INTRA-OPERATÓRIOS E PÓS-OPERATÓRIOS DO BLOQUEIO DO PLANO INTERCOSTAL OBLÍQUO EXTERNO EM PACIENTES SUBMETIDOS À OPERAÇÃO DE COLESISTECTOMIA LAPARASCÓPICA
18 de novembro de 2025 atualizado por: Mazlum Dursun, Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital
Objetivo: As técnicas de anestesia regional, como os bloqueios de nervos periféricos, apresentam menor perfil de efeitos colaterais e maior satisfação do paciente em comparação aos bloqueios centrais.
Com a introdução da ultrassonografia (USG), essas técnicas tornaram-se realizadas de forma mais comum e confiável.
O objetivo do nosso estudo é comparar parâmetros como hemodinâmica intraoperatória, necessidade de analgésico pós-operatório e satisfação do paciente entre pacientes submetidos ao bloqueio do plano intercostal oblíquo externo (EOIB) com aqueles que não receberam BIOB, que possui poucos estudos realizados sobre o assunto.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
64
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kayapınar
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Diyarbakır, Kayapınar, Turquia (Türkiye), 21070
- Health Sciences University Gazi Yaşargil Training and Research Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
operacional
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com idade entre 18 e 65 anos
- e com ASA1-2 foram incluídos.
Critérios de exclusão:• Pacientes com menos de 18 anos e mais de 65 anos de idade
- Pacientes alérgicos a anestésicos locais
- Pacientes com dependência de opioides e álcool
- Pacientes com sinais perioperatórios de colecistite aguda
- Pacientes com contraindicações para cirurgia laparoscópica
- Casos com ASA III-IV não foram incluídos no estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo do bloqueio do plano intercostal oblíquo externo
Após a intubação endotraqueal, uma agulha de bloqueio de 22G e 100 mm de comprimento será inserida no nível T6-T7 sob orientação ecográfica e será aplicado EOIB bilateral com 20 cc de Bupivacaína a 0,25% em cada lado sob o músculo intercostal oblíquo externo (total de 40 ml bilateralmente).
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Após a intubação endotraqueal, uma agulha de bloqueio de calibre 22 e 100 mm de comprimento será inserida no nível T6-T7 sob orientação de USG e EOIB bilateral será aplicado com 20 cc de bupivacaína a 0,25% em cada lado sob o músculo intercostal oblíquo externo (total de 40ml bilateralmente).
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grupo de controlo
Sem Intervenção
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Sem intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de classificação numérica
Prazo: Pós-operatório 30 segundos, 2 horas, 6 horas, 12 horas, 24 horas
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Eles serão numerados de 1 a 10.
Ao relatar uma pontuação em uma escala, inclua o título não abreviado da escala, os valores mínimo e máximo e se pontuações mais altas significam um resultado melhor ou pior
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Pós-operatório 30 segundos, 2 horas, 6 horas, 12 horas, 24 horas
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Escala Visual Analógica
Prazo: Pós-operatório 30 segundos, 2 horas, 6 horas, 12 horas, 24 horas
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A Escala Visual Analógica (VAS) é uma medida subjetiva da dor.
Consiste em uma linha de 10 cm com duas extremidades representando “sem dor” e “pior dor imaginável”.
Os pacientes são solicitados a avaliar a sua dor colocando uma marca na linha correspondente ao seu nível atual de dor.
A distância ao longo da linha do marcador “sem dor” é então medida com uma régua dando uma pontuação de dor de 10.
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Pós-operatório 30 segundos, 2 horas, 6 horas, 12 horas, 24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de agitação e sedação Riker
Prazo: Imediatamente após a extubação
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7 Agitação Perigosa... Ao relatar uma pontuação em uma escala, inclua o título não abreviado da escala, os valores mínimo e máximo e se pontuações mais altas significam um resultado melhor ou pior.
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Imediatamente após a extubação
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Pontuação de satisfação do paciente
Prazo: na 24ª hora pós-operatória
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A satisfação dos pacientes com a qualidade do manejo da dor será avaliada no segundo dia de pós-operatório por meio da seguinte escala: 1 = muito insatisfeito; 2 = muito insatisfeito; 3 = médio; 4 = muito satisfatório; 5 = muito satisfatório
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na 24ª hora pós-operatória
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Vômitos e náuseas pós-operatórios
Prazo: Pós-operatório 30 segundos, 2 horas, 6 horas, 12 horas, 24 horas
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Vômitos e náuseas pós-operatórios: sim ou não
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Pós-operatório 30 segundos, 2 horas, 6 horas, 12 horas, 24 horas
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Uso de opioides
Prazo: Pós-operatório 24 horas
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Uso de tramadol
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Pós-operatório 24 horas
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Pressão média da artéria
Prazo: quando você chega na mesa da sala de cirurgia, após o bloqueio Intraoperatório 10 minutos,30 minutos pós-operatório 2,6,12 horas
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mm/hg
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quando você chega na mesa da sala de cirurgia, após o bloqueio Intraoperatório 10 minutos,30 minutos pós-operatório 2,6,12 horas
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Frequência cardíaca
Prazo: quando você chega na mesa da sala de cirurgia, após o bloqueio Intraoperatório 10 minutos,30 minutos pós-operatório 2,6,12 horas
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batidas/minuto
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quando você chega na mesa da sala de cirurgia, após o bloqueio Intraoperatório 10 minutos,30 minutos pós-operatório 2,6,12 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de novembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
26 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de novembro de 2024
Primeira postagem (Real)
2 de dezembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- mazlum
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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