チェアサイド CAD/CAM 修復用の 3D シェード ジルコニアの臨床研究

包含基準:

• 18～75歳の成人。
• インフォームドコンセントフォームと HIPAA フォームに喜んで署名し、日付を記入できる。
• アンレーとクラウン：各患者は、上顎または下顎の小臼歯または大臼歯に少なくとも 1 つの虫歯病変、修復不全、または修復する歯の骨折部分を持っている必要があります。 各病変、骨折、または修復欠陥は、アンレーまたはクラウン修復を必要とする歯の構造の十分なサイズまたは損失を示す必要があります。 歯には、咬合状態にある対向する歯が少なくとも 1 つと、近位接触が損なわれていない隣接する歯が 1 つある必要があります。 歯内療法が行われ、アンレーまたはクラウンで修復可能な歯は 8 本までが研究に含めることができます。 研究に残っているすべての歯は、生存状態を検査する予定ですが、治療開始時には無症状です。 患者ごとに 2 つ以上の修復物を配置することはできません。 患者が研究に受け入れられる歯を 3 本以上持っている場合、大臼歯が小臼歯の前に含まれます。
• FPD: 各患者には、前歯または後歯のいずれかで、固定部分義歯での交換に適した欠損歯が少なくとも 1 本ある必要があります。 支台歯は歯冠と歯根の比率が少なくとも 1:1 で健康な歯周状態を持っています。 FPD には、少なくとも 2 本の対向する歯が咬合状態にあり、1 本の隣接する歯が無傷の近位接触状態にある必要があります。 治療前には両方の支台歯が無症状である必要があります。 FPDを保持するために非金属コアを配置できる場合、歯内療法で治療された歯はアバットメントとして受け入れられます。 FPD には臨床状況によって示されるように 3 つまたは 4 つの歯が含まれる場合がありますが、後述するように製造するにはミル ブロックの 43 mm スパン内に収まる必要があります。 患者コホートには、歯内療法で治療された歯だけでなく、歯内療法で治療された歯も含める必要があります。

除外基準:

• 研究主任 (PI) の判断によれば、臨床研究手順に従うことができる可能性は低い。
• 被験者は臨床研究に参加する意思がありません。
• 5年間リコールの予約のために再来院できない患者。
• PIおよび/またはDentsply Sironaによって判断された臨床研究計画に対する重度の不遵守。
• 臨床研究の計画と実施への関与。 Dentsply Sirona の担当者と臨床研究現場の担当者の両方に適用されます。
• 敏感な歯。
• 不完全歯骨折の症状があると診断された歯。
• 直接または間接的な覆髄処置の履歴のある歯。
• 歯周炎および/または進行性う蝕を含む重大な未治療の歯科疾患を患っている患者。
• 現時点では待機的歯科治療の適応がないため、妊娠している可能性がある、妊娠中、授乳中の可能性があると自己申告している女性。
• -コンポジットレジンセメント、仮アクリル、またはジルコニア修復材料を含む、研究で使用される材料に対する自己申告によるアレルギー歴のある患者。