Klinisk undersøgelse af en 3D Shaded Zirconia til Chairside CAD/CAM restaureringer

Inklusionskriterier:

• Voksen i alderen 18-75 år.
• Villig og i stand til at underskrive og datere den informerede samtykkeformular og HIPAA-formularen.
• Onlays og kroner: Hver patient skal have mindst én karies læsion, defekt restaurering eller brækket del af tanden, der skal genoprettes på en maksillær eller mandibular præmolar eller molar tand. Hver læsion, fraktur eller defekt restaurering bør udvise tilstrækkelig størrelse eller tab af tandstruktur, hvilket kræver en onlay eller krone restaurering. Tanden skal have mindst én modstående tand i okklusion og én tilstødende tand med en intakt proksimal kontakt. Ikke mere end otte tænder, der er endodontisk behandlede og restaurerbare med en onlay eller krone, må indgå i undersøgelsen. Alle resterende tænder i undersøgelsen vil teste vitale og være asymptomatiske i begyndelsen af ​​behandlingen. Der vil ikke blive placeret mere end to restaureringer pr. patient. Hvis en patient præsenterer med mere end to acceptable tænder til undersøgelsen, vil kindtænder blive inkluderet før præmolar tænder.
• FPD'er: Hver patient skal have mindst én manglende tand, enten anterior eller posterior, som er egnet til udskiftning med en fast delprotese. Abutmenttænder vil have en sund parodontal status med mindst 1:1 krone:rod-forhold. FPD'en skal have mindst to modstående tænder i okklusion og en tilstødende tand med en intakt proksimal kontakt. Begge abutment-tænder skal være asymptomatiske før behandling. Endodontisk behandlede tænder vil være acceptable for abutments, hvis ikke-metalliske kerner kan placeres for at fastholde FPD. FPD'er kan omfatte 3 eller 4 tænder som angivet af den kliniske situation, men skal være inden for mølleblokkens spændvidde på 43 mm for at fremstille den som beskrevet senere. Patientkohorten bør omfatte en blanding af ikke-endodontisk såvel som endodontisk behandlede tænder.

Ekskluderingskriterier:

• Usandsynligt at være i stand til at overholde kliniske undersøgelsesprocedurer, ifølge Principal Investigators (PI'ers) vurdering.
• Forsøgspersonen er ikke villig til at deltage i den kliniske undersøgelse.
• Patienter ude af stand til at vende tilbage til tilbagekaldelsesaftaler i en periode på 5 år.
• Alvorlig manglende overholdelse af den kliniske undersøgelsesplan som vurderet af PI og/eller Dentsply Sirona.
• Inddragelse i planlægning og gennemførelse af det kliniske studie. Gælder både Dentsply Sirona-personale og personale fra det kliniske studiested.
• Følsomme tænder.
• Tænder diagnosticeret med symptomer på ufuldstændig tandbrud.
• Tænder med en historie med direkte eller indirekte pulp-tilslutningsprocedurer.
• Patienter med betydelig ubehandlet tandsygdom, herunder paradentose og/eller udbredt caries.
• Kvinder, der selv rapporterer, at de muligvis er gravide, gravide eller ammende, som elektiv tandbehandling, er ikke indiceret på disse tidspunkter.
• Patienter med en selvrapporteret historie med allergi over for de materialer, der skal bruges i undersøgelsen, herunder kompositharpikscementer, provisoriske akryler eller zirkonia-restaureringsmaterialer.