Estudo clínico de uma zircônia sombreada 3D para restaurações CAD/CAM em consultório

Critérios de inclusão:

• Adulto de 18 a 75 anos.
• Disposto e capaz de assinar e datar o termo de consentimento informado e o formulário HIPAA.
• Onlays e Coroas: Cada paciente deve ter pelo menos uma lesão cariosa, restauração defeituosa ou porção fraturada do dente a ser restaurado em um pré-molar ou molar superior ou inferior. Cada lesão, fratura ou restauração defeituosa deve apresentar tamanho suficiente ou perda de estrutura dentária, exigindo uma restauração onlay ou coroa. O dente deve ter pelo menos um dente oposto em oclusão e um dente adjacente com contato proximal intacto. Não mais do que oito dentes tratados endodonticamente e restauráveis ​​com onlay ou coroa podem ser incluídos no estudo. Todos os dentes restantes no estudo serão vitais e serão assintomáticos no início do tratamento. Não serão colocadas mais de duas restaurações por paciente. Se um paciente apresentar mais de dois dentes aceitáveis ​​para o estudo, os dentes molares serão incluídos antes dos dentes pré-molares.
• FPDs: Cada paciente deve ter pelo menos um dente perdido, anterior ou posterior, que seja apropriado para substituição por prótese parcial fixa. Os dentes pilares terão estado periodontal saudável com pelo menos uma proporção coroa:raiz de 1:1. A FPD deve ter pelo menos dois dentes opostos em oclusão e um dente adjacente com contato proximal intacto. Ambos os dentes pilares devem estar assintomáticos antes do tratamento. Dentes tratados endodonticamente serão aceitáveis ​​para pilares se núcleos não metálicos puderem ser colocados para reter a FPD. Os FPDs podem incluir 3 ou 4 dentes conforme indicado pela situação clínica, mas devem estar dentro do vão de 43 mm do bloco de fresagem para serem fabricados conforme descrito posteriormente. A coorte de pacientes deve incluir uma mistura de dentes tratados não endodônticamente e endodonticamente.

Critérios de exclusão:

• É improvável que seja capaz de cumprir os procedimentos do estudo clínico, de acordo com o julgamento do Investigador Principal (PIs).
• O sujeito não está disposto a participar do estudo clínico.
• Pacientes impossibilitados de retornar às consultas de recall por um período de 5 anos.
• Incumprimento grave do plano de estudo clínico conforme julgado pelo PI e/ou Dentsply Sirona.
• Envolvimento no planejamento e condução do estudo clínico. Aplica-se tanto ao pessoal da Dentsply Sirona quanto ao pessoal do local do estudo clínico.
• Dentes sensíveis.
• Dentes diagnosticados com sintomas de fratura dentária incompleta.
• Dentes com histórico de procedimentos de capeamento pulpar direto ou indireto.
• Pacientes com doença dentária significativa não tratada, incluindo periodontite e/ou cárie desenfreada.
• Mulheres que autorrelatam que possivelmente estão grávidas, grávidas ou amamentando, pois o tratamento odontológico eletivo não é indicado nesses momentos.
• Pacientes com histórico autorrelatado de alergias aos materiais a serem usados ​​no estudo, incluindo cimentos de resina composta, acrílicos provisórios ou materiais restauradores de zircônia.