Studio clinico di una zirconia sfumata 3D per restauri CAD/CAM alla poltrona

Criteri di inclusione:

• Adulti di età compresa tra 18 e 75 anni.
• Disposto e in grado di firmare e datare il modulo di consenso informato e il modulo HIPAA.
• Onlay e corone: ogni paziente deve avere almeno una lesione cariosa, un restauro difettoso o una porzione fratturata del dente da restaurare su un premolare o molare mascellare o mandibolare. Ogni lesione, frattura o restauro difettoso deve presentare dimensioni sufficienti o perdita di struttura del dente tale da richiedere un restauro con onlay o corona. Il dente dovrebbe avere almeno un dente opposto in occlusione e un dente adiacente con un contatto prossimale intatto. Nello studio non possono essere inclusi più di otto denti trattati endodonticamente e restaurabili con un onlay o una corona. Tutti i denti rimanenti nello studio risulteranno vitali e saranno asintomatici all’inizio del trattamento. Non verranno posizionati più di due restauri per paziente. Se un paziente si presenta con più di due denti accettabili per lo studio, i denti molari verranno inclusi prima dei denti premolari.
• FPD: ogni paziente deve avere almeno un dente mancante, anteriore o posteriore, idoneo alla sostituzione con una protesi parziale fissa. I denti pilastro avranno uno stato parodontale sano con un rapporto corona:radice di almeno 1:1. L'FPD dovrebbe avere almeno due denti opposti in occlusione e un dente adiacente con un contatto prossimale intatto. Entrambi i denti pilastro devono essere asintomatici prima del trattamento. I denti trattati endodonticamente saranno accettabili per gli abutment se è possibile posizionare nuclei non metallici per trattenere l'FPD. Gli FPD possono includere 3 o 4 denti come indicato dalla situazione clinica, ma devono rientrare nell'intervallo di 43 mm del blocco fresato per fabbricarlo come descritto di seguito. Il gruppo di pazienti dovrebbe includere un mix di denti trattati non endodonticamente e endodonticamente.

Criteri di esclusione:

• È improbabile che sia in grado di rispettare le procedure dello studio clinico, secondo il giudizio del ricercatore principale (PI).
• Il soggetto non è disposto a partecipare allo studio clinico.
• Pazienti impossibilitati a presentarsi agli appuntamenti di richiamo per un periodo di 5 anni.
• Grave non conformità al piano dello studio clinico secondo la valutazione del PI e/o di Dentsply Sirona.
• Coinvolgimento nella pianificazione e conduzione dello studio clinico. Si applica sia al personale Dentsply Sirona che al personale del sito dello studio clinico.
• Denti sensibili.
• Denti con diagnosi di sintomi di frattura incompleta del dente.
• Denti con una storia di procedure di incappucciamento diretto o indiretto della polpa.
• Pazienti con patologie dentali significative non trattate, tra cui parodontite e/o carie dilagante.
• Donne che dichiarano di essere possibilmente incinte, incinte o in allattamento, poiché in questi casi il trattamento odontoiatrico elettivo non è indicato.
• Pazienti con una storia autodichiarata di allergie ai materiali da utilizzare nello studio, inclusi cementi compositi in resina, acrilici provvisori o materiali da restauro in zirconio.