Klinische Studie eines 3D-gefärbten Zirkonoxids für CAD/CAM-Restaurationen am Behandlungsstuhl

Einschlusskriterien:

• Erwachsener im Alter von 18–75 Jahren.
• Bereit und in der Lage, das Einverständniserklärungsformular und das HIPAA-Formular zu unterzeichnen und zu datieren.
• Onlays und Kronen: Jeder Patient sollte mindestens eine kariöse Läsion, eine fehlerhafte Restauration oder einen gebrochenen Teil des wiederherzustellenden Zahns an einem Prämolaren oder Backenzahn im Ober- oder Unterkiefer aufweisen. Jede Läsion, jeder Bruch oder jede defekte Restauration sollte eine ausreichende Größe oder einen Verlust an Zahnstruktur aufweisen, der eine Onlay- oder Kronenrestauration erfordert. Der Zahn sollte mindestens einen Gegenzahn in Okklusion und einen Nachbarzahn mit intaktem Approximalkontakt haben. Es dürfen nicht mehr als acht endodontisch behandelte und mit einem Onlay oder einer Krone restaurierbare Zähne in die Studie einbezogen werden. Alle verbleibenden Zähne in der Studie werden als vital getestet und sind zu Beginn der Behandlung asymptomatisch. Pro Patient werden nicht mehr als zwei Restaurationen eingesetzt. Wenn sich ein Patient mit mehr als zwei akzeptablen Zähnen für die Studie vorstellt, werden die Backenzähne vor den Prämolaren einbezogen.
• FPDs: Jeder Patient sollte mindestens einen fehlenden Front- oder Seitenzahn haben, der für den Ersatz durch eine festsitzende Teilprothese geeignet ist. Pfeilerzähne weisen einen gesunden parodontalen Status mit einem Kronen-Wurzel-Verhältnis von mindestens 1:1 auf. Der FPD sollte mindestens zwei gegenüberliegende Zähne in Okklusion und einen benachbarten Zahn mit intaktem Approximalkontakt haben. Beide Pfeilerzähne müssen vor der Behandlung asymptomatisch sein. Endodontisch behandelte Zähne sind als Abutments akzeptabel, wenn nichtmetallische Kerne zur Erhaltung des FPD eingesetzt werden können. FPDs können je nach klinischer Situation 3 oder 4 Zähne umfassen, müssen jedoch innerhalb der Spannweite von 43 mm des Fräsblocks liegen, um sie wie später beschrieben herzustellen. Die Patientenkohorte sollte eine Mischung aus nicht endodontisch und endodontisch behandelten Zähnen umfassen.

Ausschlusskriterien:

• Nach Einschätzung des Principal Investigators (PIs) ist es unwahrscheinlich, dass die Verfahren der klinischen Studie eingehalten werden können.
• Der Proband ist nicht bereit, an der klinischen Studie teilzunehmen.
• Patienten, die für einen Zeitraum von 5 Jahren nicht zu den Recall-Terminen zurückkehren können.
• Schwerwiegende Nichteinhaltung des klinischen Studienplans, beurteilt durch den PI und/oder Dentsply Sirona.
• Mitwirkung bei der Planung und Durchführung der klinischen Studie. Gilt sowohl für Mitarbeiter von Dentsply Sirona als auch für Mitarbeiter des klinischen Studienzentrums.
• Empfindliche Zähne.
• Bei Zähnen wurden Symptome einer unvollständigen Zahnfraktur diagnostiziert.
• Zähne mit einer Vorgeschichte direkter oder indirekter Pulpaüberkappungen.
• Patienten mit erheblichen unbehandelten Zahnerkrankungen, einschließlich Parodontitis und/oder grassierender Karies.
• Frauen, die selbst angeben, möglicherweise schwanger zu sein, schwanger zu sein oder zu stillen, da eine elektive zahnärztliche Behandlung zu diesem Zeitpunkt nicht angezeigt ist.
• Patienten mit einer selbstberichteten Vorgeschichte von Allergien gegen die in der Studie verwendeten Materialien, einschließlich Kompositzementen, provisorischen Acrylharzen oder Zirkonoxid-Restaurationsmaterialien.