SPOTFIRE 喉の痛み (ST) 研究
2026年3月2日 更新者：University of Wisconsin, Madison
SPOTFIRE ST TITUS 研究: 医療提供者が特定した対象集団、実施、テストのパフォーマンス、潜在的な有用性、および緊急治療における SPOTFIRE ST の満足度
この研究の目的は、緊急治療（UC）の臨床医が新しいポイント・オブ・ケア咽頭炎検査である SPOTFIRE ST のどこに最も利点があるかを評価し、その性能、潜在的な臨床的有用性、およびこの新しい医療提供者と患者の満足度を説明することです。テスト。
最大 200 人の参加者が最大約 25 分間学習します。
調査の概要
詳細な説明
この広範な研究は 3 つの具体的な目的に分かれています。
目的 1. UC プロバイダーが、マルチプレックス ポイント オブ ケア咽頭炎検査である SPOTFIRE ST の必要性と利点を最も多く認識している特定の患者集団を評価します。
AIM 2. 具体的な AIM 1 で医療提供者によって特定された上位 3 ～ 4 の高リスク部分母集団の患者について、重要な臨床転帰 (例: 処方、追加検査、処置、追跡調査) に関連する検査結果のパフォーマンスと効果を評価します。
目的 3. UC センターで咽頭炎患者を評価するためのクリニカルパスにおける SPOTFIRE ST パネル検査プラットフォームの患者と医療提供者の満足度、および将来の使用機会を評価します。
AIMS 2 ～ 3 はこの ClinicalTrials.gov に登録されています 記録。
研究の種類
介入
入学 (実際)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Wisconsin
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Madison、Wisconsin、アメリカ、53717
- UW Health Urgent Care Centers
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
過去 7 日間に病気が発症し、かつ:
- 1 ～ 2 歳（生後 12 ～ 35 か月）で発熱がある場合、または
- 喉の痛みがある 3 ～ 17 歳または
- 免疫不全状態にある、または喉の痛みや免疫不全の薬を服用しているあらゆる年齢
- 喉の痛みを伴う併存疾患（呼吸器疾患、心血管疾患、代謝疾患、腎臓疾患など）のあるあらゆる年齢
除外基準:
- 咽頭スワブ標本を安全に採取できない解剖学的異常
- 救急病院到着の7日以上前に症状が発現した場合
- 患者はすでに抗ウイルス薬または抗生物質の投与を受けている
- 研究への以前の参加
- 適切なインフォームドコンセント/同意フォームを読んで理解できない、または署名を拒否する
- 人口統計や世帯情報の提供を拒否する
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：対象となる SPOTFIRE ST 参加者
緊急治療施設を訪れ、医療従事者の調査で SPOTFIRE ST 検査から最も恩恵を受けると特定された上位 3 ～ 4 人の患者グループを代表する最大 200 人の患者が登録されます。
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最大 13 種類のウイルスおよび細菌病原体を約 20 分で特定するポリメラーゼ連鎖反応 (PCR) 検査
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Aim 2 臨床アウトカム：テスト結果の概要
時間枠：最大20分
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SPOTFIRE ST 結果（件数別）
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最大20分
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Aim 2 臨床アウトカム：追跡検査を受けた参加者数
時間枠：最大3週間
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研究訪問後3週間の電子カルテレビューで収集されたデータ。
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最大3週間
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目的2 臨床アウトカム：フォローアップ検査を受けた参加者数：迅速インフルエンザ検査 vs SPOTFIRE結果
時間枠：最大3週間
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研究訪問後3週間の電子カルテレビューで収集されたデータ。
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最大3週間
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目的2 臨床結果：追跡検査を受けた参加者数：迅速呼吸器合胞体ウイルス（RSV）対SPOTFIRE結果
時間枠：最大3週間
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研究訪問後3週間の電子カルテレビューで収集されたデータ。
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最大3週間
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目的2 臨床転帰：追跡検査を受けた参加者数：COVID PCR対SPOTFIRE結果
時間枠：最大3週間
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電子カルテレビューにより、研究訪問後3週間で収集されたデータ。
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最大3週間
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目的2 臨床結果：フォローアップ検査を受けた参加者数：迅速連鎖球菌抗原検査 vs SPOTFIRE検査結果
時間枠：最大3週間
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研究訪問後3週間の電子カルテレビューにより収集されたデータ。
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最大3週間
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目的2 臨床結果：処方結果の概要：治療可能な病原体を持つ参加者
時間枠：最大3週間
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SPOTFIRE STによる処方結果（処方数別）。 研究訪問後3週間の電子医療記録レビューにより収集されたデータ。 治療可能な病原体には以下が含まれます：インフルエンザA型またはB型（FluA/B）、A群連鎖球菌（GAS）、肺炎マイコプラズマ（Mpn）、肺炎クラミジア（Cpn） |
最大3週間
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目的2 臨床アウトカム：処方結果の概要：抗生物質が処方されたウイルス性病原体保有参加者
時間枠：最大3週間
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SPOTFIRE STによる処方結果（件数別）。
データは研究訪問後3週間の電子医療記録レビューにより収集されました。
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最大3週間
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目的3：参加者満足度調査
時間枠：SPOTFIREテスト後にメールで送信され、研究終了まで（最大約4か月間）すべての参加者から収集された調査データ
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参加者の満足度は、検査体験に対する満足度に関する自己申告調査を用いて測定されます。
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SPOTFIREテスト後にメールで送信され、研究終了まで（最大約4か月間）すべての参加者から収集された調査データ
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目的3：参加者満足度調査 - 結果はどのように感じられますか？
時間枠：SPOTFIREテスト後、研究終了時（最長4か月）までに全参加者から収集した調査データをメールで送信
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参加者の満足度は、テスト体験に対する満足度に関する自己報告式調査を用いて測定されます。
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SPOTFIREテスト後、研究終了時（最長4か月）までに全参加者から収集した調査データをメールで送信
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目的3: 参加者満足度調査 - 検査結果に満足していますか？
時間枠：SPOTFIREテスト後のメール、研究終了時まで（最大4ヶ月）の全参加者から収集された調査データ
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参加者の満足度は、テスト体験に対する満足度の自己報告調査を用いて測定されます。
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SPOTFIREテスト後のメール、研究終了時まで（最大4ヶ月）の全参加者から収集された調査データ
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目的3：参加者満足度調査 - プロバイダー情報に満足していますか？
時間枠：SPOTFIREテスト後、調査データをすべての参加者から研究終了まで（最長4か月）にわたって収集し、メールで送信
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参加者の満足度は、検査体験への満足度に関する自己報告式調査を用いて測定されます。
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SPOTFIREテスト後、調査データをすべての参加者から研究終了まで（最長4か月）にわたって収集し、メールで送信
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目的3: 参加者満足度調査 - 治療に満足していますか？
時間枠：SPOTFIREテスト後に電子メールで送信され、研究終了時（最大4か月）までにすべての参加者から収集された調査データ
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参加者満足度は、検査体験に対する満足度に関する自己報告式アンケートを用いて測定されます。
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SPOTFIREテスト後に電子メールで送信され、研究終了時（最大4か月）までにすべての参加者から収集された調査データ
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目的3：参加者満足度調査 - このテストはあなたの病気を理解するのにどの程度役立ちましたか？
時間枠：SPOTFIREテスト後にメールで送信、研究終了時（最長4か月）までにすべての参加者から収集した調査データ
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参加者の満足度は、検査体験に対する満足度を自己申告式のアンケートを用いて測定します。
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SPOTFIREテスト後にメールで送信、研究終了時（最長4か月）までにすべての参加者から収集した調査データ
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目的3: 参加者満足度調査 - 再度テストを受ける可能性は？
時間枠：SPOTFIREテスト後にメールで送信され、研究終了時まで（最長4か月）に全参加者から収集された調査データ
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参加者の満足度は、テスト体験に関する満足度の自己申告調査を用いて測定されます。
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SPOTFIREテスト後にメールで送信され、研究終了時まで（最長4か月）に全参加者から収集された調査データ
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Aim 3: 医療従事者有用性調査
時間枠：SPOTFIREテスト後にメールで送信され、研究終了時（最大4か月）までにすべての参加者から収集された調査データ
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プロバイダーに対して、将来SPOTFIRE検査をどのように使用する可能性があるかを調査するためのアンケートを実施します。
アンケートの回答は回答率に基づいてランク付けされ、報告されます。
プロバイダーは各患者集団に対して1〜7の順位を付けるよう求められ、この順位付けには名目ポイント値が与えられてスコアを生成します（順位1=1ポイント、順位2=2ポイントなど）。スコアが低いほど、より高い（より重要な）順位を示します。
各患者集団の平均順位スコアをここに報告し、読者が各項目がプロバイダーグループにとってどれほど重要であったかを理解できるようにします。
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SPOTFIREテスト後にメールで送信され、研究終了時（最大4か月）までにすべての参加者から収集された調査データ
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目標3：プロバイダー満足度調査 - テストの使用頻度は？
時間枠：SPOTFIREテスト後、研究終了時（最長4ヶ月）までに全参加者から収集した調査データを電子メールで送信
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プロバイダー満足度は、テスト体験に対する満足度を示す自己報告式調査を用いて測定されます。
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SPOTFIREテスト後、研究終了時（最長4ヶ月）までに全参加者から収集した調査データを電子メールで送信
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目的3：提供者満足度調査 - ワークフローへの適合の容易さ？
時間枠：SPOTFIREテスト後に電子メールで送信され、研究終了時まで（最大4か月）にすべての参加者から収集された調査データ
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プロバイダー満足度は、テスト体験に対する満足度を示す自己報告式調査を用いて測定されます。
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SPOTFIREテスト後に電子メールで送信され、研究終了時まで（最大4か月）にすべての参加者から収集された調査データ
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目的3：医療提供者満足度調査 - 検査に関する質問に答える準備はどの程度できていると感じましたか？
時間枠：SPOTFIREテスト後にメールで送信され、研究終了まで（最大4か月間）すべての参加者から収集された調査データ
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プロバイダー満足度は、テスト体験への満足度を示す自己報告アンケートを用いて測定されます。
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SPOTFIREテスト後にメールで送信され、研究終了まで（最大4か月間）すべての参加者から収集された調査データ
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目的3：医療提供者満足度調査 - 初期臨床印象と異なる検査結果？
時間枠：SPOTFIREテスト後にメールで送信、研究終了時まで（最大4ヶ月）に全参加者から収集した調査データ
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プロバイダー満足度は、テスト体験に対する満足度を示す自己報告アンケートを使用して測定されます。
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SPOTFIREテスト後にメールで送信、研究終了時まで（最大4ヶ月）に全参加者から収集した調査データ
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目的3：提供者満足度調査 - このテストはどの程度有用でしたか？
時間枠：SPOTFIRE試験後、研究終了まで（最長4か月）に全参加者から収集した調査データを電子メールで送信
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プロバイダー満足度は、テスト体験に対する満足度を示す自己報告式アンケートを使用して測定されます。
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SPOTFIRE試験後、研究終了まで（最長4か月）に全参加者から収集した調査データを電子メールで送信
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目標3: プロバイダー満足度調査 - A群溶血性連鎖球菌（GAS）の迅速抗原検査（RAT）のみを実施する場合と比較して、このパネルはどの程度有用ですか？
時間枠：SPOTFIREテスト後、調査データをすべての参加者から研究終了時まで（最大4か月間）収集した旨をメールで送信
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プロバイダー満足度は、テスト体験に対する満足度を示す自己報告調査を用いて測定されます。
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SPOTFIREテスト後、調査データをすべての参加者から研究終了時まで（最大4か月間）収集した旨をメールで送信
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目的3：提供者満足度調査 - この検査が抗生物質／抗ウイルス薬のより適切な処方にどの程度役立ったと考えますか？
時間枠：SPOTFIREテスト後に電子メールで送信、研究終了時まで（最大4ヶ月）に全参加者から収集した調査データ
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プロバイダーの満足度は、検査体験に対する満足度を示す自己報告式アンケートを用いて測定されます。 抗生物質または抗ウイルス薬の処方（Rx Abx/AV） |
SPOTFIREテスト後に電子メールで送信、研究終了時まで（最大4ヶ月）に全参加者から収集した調査データ
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目的3：医療従事者満足度調査 - 臨床的に常時利用可能な場合、SPOTFIREをどの程度の頻度で使用すると考えますか？
時間枠：SPOTFIREテスト後、研究終了時まで（最長4ヶ月）にすべての参加者から収集された調査データを電子メールで送信
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プロバイダー満足度は、検査体験に対する満足度を示す自己申告式アンケートを用いて測定されます。
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SPOTFIREテスト後、研究終了時まで（最長4ヶ月）にすべての参加者から収集された調査データを電子メールで送信
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目的 3: プロバイダー満足度調査 - SPOTFIREで患者を検査するのに最適な時期はいつだと思いますか？
時間枠：SPOTFIREテスト後に電子メールで送信され、研究終了時まで（最大4か月間）全参加者から収集された調査データ
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プロバイダー満足度は、テスト体験に対する満足度を示す自己報告式アンケートを用いて測定されます。
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SPOTFIREテスト後に電子メールで送信され、研究終了時まで（最大4か月間）全参加者から収集された調査データ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Alexander Lepak, MD、UW School of Medicine and Public Health
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年12月2日
一次修了 (実際)
2025年3月31日
研究の完了 (実際)
2025年3月31日
試験登録日
最初に提出
2024年11月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年11月27日
最初の投稿 (実際)
2024年12月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月2日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2024-1569
- A534265 (その他の識別子：UW Madison)
- Protocol Approved: 10/11/24 (その他の識別子：UW Madison)
- BFD-RST-23-010 (その他の識別子：Sponsor Protocol ID)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
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