SPOTFIRE-Studie zu Halsschmerzen (ST).
2. März 2026 aktualisiert von: University of Wisconsin, Madison
SPOTFIRE ST TITUS-STUDIE: Vom Anbieter identifizierte Zielgruppen, Implementierung, Testleistung, potenzieller Nutzen und Zufriedenheit von SPOTFIRE ST in der Notfallversorgung
Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu bewerten, wo Notfallmediziner (UC) den größten Nutzen für einen neuartigen Point-of-Care-Pharyngitistest, SPOTFIRE ST, sehen, und seine Leistung, seinen potenziellen klinischen Nutzen und die Zufriedenheit von Anbietern und Patienten mit diesem Roman zu beschreiben prüfen.
Bis zu 200 Teilnehmer werden etwa 25 Minuten lang lernen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die umfassendere Studie ist in drei spezifische Ziele unterteilt.
ZIEL 1. Bewerten Sie, welche spezifischen Patientengruppen UC-Anbieter den größten Bedarf und Nutzen aus SPOTFIRE ST, einem Multiplex-Point-of-Care-Pharyngitistest, sehen.
ZIEL 2. Bewerten Sie die Leistung und Auswirkungen von Testergebnissen im Zusammenhang mit wichtigen klinischen Ergebnissen (z. B. Verschreibungen, zusätzliche Tests, Disposition und Nachsorge) für Patienten in den Top-3-4-Subpopulationen mit hohem Risiko, die von den Anbietern im spezifischen ZIEL 1 identifiziert wurden.
ZIEL 3. Bewerten Sie die Zufriedenheit von Patienten und Anbietern sowie zukünftige Einsatzmöglichkeiten der SPOTFIRE ST Panel-Testplattform im klinischen Verlauf zur Beurteilung von Patienten mit Pharyngitis in UC-Zentren.
AIMS 2-3 sind bei ClinicalTrials.gov registriert aufzeichnen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
200
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53717
- UW Health Urgent Care Centers
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Krankheitsbeginn in den letzten 7 Tagen UND:
- Im Alter von 1–2 Jahren (12–35 Monate) mit Fieber oder
- Im Alter von 3 bis 17 Jahren mit Halsschmerzen oder
- Jedes Alter mit immungeschwächten Erkrankungen oder die Einnahme immungeschwächter Medikamente gegen Halsschmerzen oder
- Jedes Alter mit Komorbiditäten (z. B. Atemwegs-, Herz-Kreislauf-, Stoffwechsel-, Nierenerkrankungen usw.) mit Halsschmerzen
Ausschlusskriterien:
- Anatomische Anomalien, die die sichere Entnahme einer Rachenabstrichprobe verhindern würden
- Die Symptome traten mehr als 7 Tage vor der Ankunft in der Notaufnahme auf
- Der Patient nimmt bereits ein antivirales Medikament oder ein Antibiotikum ein
- Vorherige Teilnahme an der Studie
- Unfähig, die entsprechenden Formulare zur Einverständniserklärung/Einverständniserklärung zu lesen und zu verstehen oder sich zu weigern, sie zu unterzeichnen
- Weigerung, ihre demografischen Daten und Haushaltsinformationen anzugeben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Berechtigte SPOTFIRE ST-Teilnehmer
Es werden maximal 200 Patienten aufgenommen, die die drei bis vier Patientengruppen repräsentieren, die im Rahmen der Anbieterbefragung in den Notfallversorgungseinrichtungen am meisten von einem SPOTFIRE ST-Test profitieren.
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Polymerase-Kettenreaktionstest (PCR), der bis zu 13 verschiedene virale und bakterielle Krankheitserreger in etwa 20 Minuten identifiziert
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ziel 2 Klinisches Ergebnis: Zusammenfassung der Testergebnisse
Zeitfenster: bis zu 20 Minuten
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SPOTFIRE ST-Ergebnisse nach Anzahl.
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bis zu 20 Minuten
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Aim 2 Klinisches Ergebnis: Anzahl der Teilnehmer mit Nachuntersuchungstests
Zeitfenster: bis zu 3 Wochen
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Daten, die 3 Wochen nach dem Studienbesuch durch Überprüfung der elektronischen Patientenakte erhoben wurden.
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bis zu 3 Wochen
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Ziel 2 Klinisches Ergebnis: Anzahl der Teilnehmer mit Nachuntersuchung: Schnelltest Grippe vs. SPOTFIRE-Ergebnisse
Zeitfenster: bis zu 3 Wochen
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Daten, die 3 Wochen nach dem Studienbesuch durch Überprüfung der elektronischen Patientenakte erhoben wurden.
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bis zu 3 Wochen
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Ziel 2 Klinisches Ergebnis: Anzahl der Teilnehmer mit Nachuntersuchung: Schnelltest für Respiratorisches Synzytial-Virus (RSV) vs. SPOTFIRE-Ergebnisse
Zeitfenster: bis zu 3 Wochen
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Daten, die 3 Wochen nach dem Studienbesuch durch Überprüfung elektronischer Patientenakten erhoben wurden.
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bis zu 3 Wochen
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Klinisches Ergebnis von Ziel 2: Anzahl der Teilnehmer mit Nachuntersuchungen: COVID-PCR vs. SPOTFIRE-Ergebnisse
Zeitfenster: bis zu 3 Wochen
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Daten, die 3 Wochen nach dem Studienbesuch durch Überprüfung elektronischer Patientenakten erhoben wurden.
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bis zu 3 Wochen
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Klinisches Ergebnis Ziel 2: Anzahl der Teilnehmer mit Nachuntersuchung: Schnelltest auf Streptokokken-Antigen vs. SPOTFIRE-Ergebnisse
Zeitfenster: bis zu 3 Wochen
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Daten, die über die Überprüfung elektronischer Patientenakten 3 Wochen nach dem Studienbesuch erhoben wurden.
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bis zu 3 Wochen
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Ziel 2 Klinisches Ergebnis: Zusammenfassung der resultierenden Verschreibungen: Teilnehmer mit behandelbaren Krankheitserregern
Zeitfenster: bis zu 3 Wochen
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SPOTFIRE ST resultierende Verschreibungen nach Anzahl. Daten wurden durch Überprüfung elektronischer Patientenakten 3 Wochen nach dem Studienbesuch erhoben. Behandelbare Krankheitserreger umfassen: Influenza A oder B (FluA/B), Gruppe-A-Streptokokken (GAS), Mycoplasma pneumoniae (Mpn), Chlamydia pneumoniae (Cpn) |
bis zu 3 Wochen
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Ziel 2 Klinisches Ergebnis: Zusammenfassung der resultierenden Verschreibungen: Teilnehmer mit viralen Erregern, denen Antibiotika verschrieben wurden
Zeitfenster: bis zu 3 Wochen
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SPOTFIRE ST resultierende Verschreibungen nach Anzahl.
Daten wurden über eine elektronische Patientenakte 3 Wochen nach dem Studienbesuch erhoben. |
bis zu 3 Wochen
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Ziel 3: Teilnehmerzufriedenheitsumfrage
Zeitfenster: nach SPOTFIRE-Test per E-Mail verschickt, Umfragedaten von allen Teilnehmern bis zum Ende der Studie gesammelt (bis zu ca. 4 Monate)
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Die Teilnehmerzufriedenheit wird mittels einer Selbstauskunftsbefragung zur Zufriedenheit mit dem Testverfahren gemessen.
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nach SPOTFIRE-Test per E-Mail verschickt, Umfragedaten von allen Teilnehmern bis zum Ende der Studie gesammelt (bis zu ca. 4 Monate)
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Ziel 3: Teilnehmerzufriedenheitsumfrage – Wie fühlen sich die Ergebnisse an?
Zeitfenster: per E-Mail nach SPOTFIRE-Testung, Umfragedaten von allen Teilnehmern bis zum Ende der Studie gesammelt (bis zu 4 Monate)
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Die Teilnehmerzufriedenheit wird mithilfe einer Selbstauskunftserhebung zur Zufriedenheit mit dem Testverfahren gemessen.
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per E-Mail nach SPOTFIRE-Testung, Umfragedaten von allen Teilnehmern bis zum Ende der Studie gesammelt (bis zu 4 Monate)
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Ziel 3: Teilnehmerzufriedenheitsumfrage - Sind Sie mit dem Testergebnis zufrieden?
Zeitfenster: nach SPOTFIRE-Test per E-Mail versendet, Umfragedaten von allen Teilnehmern bis zum Studienende gesammelt (bis zu 4 Monate)
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Die Teilnehmerzufriedenheit wird anhand einer Selbstauskunftsumfrage zur Zufriedenheit mit dem Testverfahren gemessen.
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nach SPOTFIRE-Test per E-Mail versendet, Umfragedaten von allen Teilnehmern bis zum Studienende gesammelt (bis zu 4 Monate)
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Ziel 3: Teilnehmerzufriedenheitsumfrage – Sind Sie mit den Informationen des Anbieters zufrieden?
Zeitfenster: per E-Mail nach SPOTFIRE-Testung, Umfragedaten von allen Teilnehmern bis zum Studienende gesammelt (bis zu 4 Monate)
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Die Zufriedenheit der Teilnehmer wird mithilfe einer Selbstauskunftserhebung zur Zufriedenheit mit dem Testverfahren gemessen.
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per E-Mail nach SPOTFIRE-Testung, Umfragedaten von allen Teilnehmern bis zum Studienende gesammelt (bis zu 4 Monate)
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Ziel 3: Teilnehmerzufriedenheitsumfrage - Sind Sie mit der Behandlung zufrieden?
Zeitfenster: per E-Mail nach SPOTFIRE-Testung, Umfragedaten von allen Teilnehmern bis zum Studienende (bis zu 4 Monate) gesammelt
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Die Zufriedenheit der Teilnehmer wird anhand einer Selbstauskunftsbefragung zur Zufriedenheit mit dem Testverfahren gemessen.
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per E-Mail nach SPOTFIRE-Testung, Umfragedaten von allen Teilnehmern bis zum Studienende (bis zu 4 Monate) gesammelt
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Ziel 3: Teilnehmerzufriedenheitsumfrage - Wie nützlich ist der Test zum Verständnis Ihrer Erkrankung?
Zeitfenster: per E-Mail nach SPOTFIRE-Testung, Umfragedaten von allen Teilnehmern bis zum Studienende gesammelt (bis zu 4 Monate)
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Die Teilnehmerzufriedenheit wird mithilfe einer Selbstauskunftsumfrage zur Zufriedenheit mit dem Testverfahren gemessen.
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per E-Mail nach SPOTFIRE-Testung, Umfragedaten von allen Teilnehmern bis zum Studienende gesammelt (bis zu 4 Monate)
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Ziel 3: Teilnehmerzufriedenheitsumfrage - Wahrscheinlichkeit, den Test erneut durchzuführen?
Zeitfenster: per E-Mail nach SPOTFIRE-Testung, Umfragedaten von allen Teilnehmern bis zum Studienende gesammelt (bis zu 4 Monate)
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Die Teilnehmerzufriedenheit wird mithilfe einer Selbstauskunftsumfrage zur Zufriedenheit mit dem Testverfahren gemessen.
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per E-Mail nach SPOTFIRE-Testung, Umfragedaten von allen Teilnehmern bis zum Studienende gesammelt (bis zu 4 Monate)
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Ziel 3: Anbieter-Nutzwert-Umfrage
Zeitfenster: nach dem SPOTFIRE-Test per E-Mail versandt, Umfragedaten von allen Teilnehmern bis zum Studienende (bis zu 4 Monate) gesammelt
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Die Anbieter werden befragt, um zu erfahren, wie sie den SPOTFIRE-Test in Zukunft nutzen könnten.
Die Umfrageantworten werden nach Rücklaufquote sortiert und berichtet. Die Anbieter wurden gebeten, jede Patientengruppe von 1 bis 7 einzustufen. Für diese Einstufung wurde ein nominaler Punktwert vergeben, um die Bewertungen zu generieren (Rang 1 = 1, Rang 2 = 2 usw.). Niedrigere Bewertungen weisen auf einen höheren (wichtigeren) Rang hin. Der durchschnittliche Rangwert für jede Patientengruppe wird hier angegeben, um dem Leser eine Vorstellung davon zu vermitteln, wie wichtig jeder Punkt für die Gruppe der Anbieter war. |
nach dem SPOTFIRE-Test per E-Mail versandt, Umfragedaten von allen Teilnehmern bis zum Studienende (bis zu 4 Monate) gesammelt
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Ziel 3: Anbieterzufriedenheitsumfrage - Wie oft wird der Test verwendet?
Zeitfenster: per E-Mail nach SPOTFIRE-Tests, Umfragedaten von allen Teilnehmern bis zum Ende der Studie (bis zu 4 Monate) gesammelt
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Die Zufriedenheit der Anbieter wird mithilfe einer Selbstauskunftsumfrage gemessen, um die Zufriedenheit mit dem Testprozess anzugeben.
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per E-Mail nach SPOTFIRE-Tests, Umfragedaten von allen Teilnehmern bis zum Ende der Studie (bis zu 4 Monate) gesammelt
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Ziel 3: Anbieterzufriedenheitsumfrage - Einfache Integration in den Arbeitsablauf?
Zeitfenster: per E-Mail nach SPOTFIRE-Testung, Umfragedaten von allen Teilnehmern bis zum Studienende (bis zu 4 Monate) gesammelt
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Die Zufriedenheit des Anbieters wird mithilfe einer Selbstauskunftsumfrage gemessen, um die Zufriedenheit mit dem Testverfahren anzugeben.
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per E-Mail nach SPOTFIRE-Testung, Umfragedaten von allen Teilnehmern bis zum Studienende (bis zu 4 Monate) gesammelt
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Ziel 3: Anbieterzufriedenheitsumfrage – Wie gut fühlten Sie sich darauf vorbereitet, Fragen zum Test zu beantworten?
Zeitfenster: per E-Mail nach SPOTFIRE-Testung, Erhebungsdaten von allen Teilnehmern bis zum Studienende (bis zu 4 Monate) gesammelt
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Die Zufriedenheit der Anbieter wird mithilfe einer Selbsteinschätzungs-Umfrage gemessen, um die Zufriedenheit mit dem Testverfahren anzugeben.
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per E-Mail nach SPOTFIRE-Testung, Erhebungsdaten von allen Teilnehmern bis zum Studienende (bis zu 4 Monate) gesammelt
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Ziel 3: Anbieterzufriedenheitsumfrage - Wich der Test vom anfänglichen klinischen Eindruck ab?
Zeitfenster: per E-Mail nach SPOTFIRE-Testung versendet, Umfragedaten von allen Teilnehmern bis zum Studienende (bis zu 4 Monate) gesammelt
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Die Zufriedenheit des Anbieters wird mithilfe einer Selbstauskunftsumfrage gemessen, um die Zufriedenheit mit dem Testverfahren anzugeben.
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per E-Mail nach SPOTFIRE-Testung versendet, Umfragedaten von allen Teilnehmern bis zum Studienende (bis zu 4 Monate) gesammelt
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Ziel 3: Anbieter-Zufriedenheitsumfrage – Wie nützlich war der Test?
Zeitfenster: per E-Mail nach SPOTFIRE-Testung, Umfragedaten von allen Teilnehmern bis zum Studienende gesammelt (bis zu 4 Monate)
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Die Zufriedenheit des Anbieters wird mithilfe einer Selbstauskunftsumfrage gemessen, um die Zufriedenheit mit dem Testverfahren anzugeben.
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per E-Mail nach SPOTFIRE-Testung, Umfragedaten von allen Teilnehmern bis zum Studienende gesammelt (bis zu 4 Monate)
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Ziel 3: Anbieterzufriedenheitsumfrage – Inwiefern ist dieses Panel nützlicher als nur Schnell-Antigen-Tests (RAT) für Gruppe-A-Streptokokken (GAS)?
Zeitfenster: per E-Mail nach SPOTFIRE-Testung, Umfragedaten von allen Teilnehmern bis zum Studienende erhoben (bis zu 4 Monate)
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Die Zufriedenheit des Anbieters wird mithilfe einer Selbsteinschätzungsbefragung gemessen, um die Zufriedenheit mit dem Testverfahren anzugeben.
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per E-Mail nach SPOTFIRE-Testung, Umfragedaten von allen Teilnehmern bis zum Studienende erhoben (bis zu 4 Monate)
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Ziel 3: Anbieterzufriedenheitsumfrage - Wie oft hat Ihrer Meinung nach dieser Test Ihnen geholfen, Antibiotika/Antivirale Medikamente (Abx/AV) umsichtiger zu verschreiben?
Zeitfenster: nach SPOTFIRE-Test per E-Mail versandt, Umfragedaten von allen Teilnehmern bis zum Studienende gesammelt (bis zu 4 Monate)
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Die Zufriedenheit der Anbieter wird mithilfe einer Selbstauskunftsumfrage gemessen, um die Zufriedenheit mit dem Testverfahren anzugeben. Verschreibung für Antibiotika oder Virostatika (Rx Abx/AV) |
nach SPOTFIRE-Test per E-Mail versandt, Umfragedaten von allen Teilnehmern bis zum Studienende gesammelt (bis zu 4 Monate)
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Ziel 3: Anbieterzufriedenheitsumfrage - Wie oft würden Sie Ihrer Meinung nach SPOTFIRE nutzen, wenn es klinisch jederzeit verfügbar wäre?
Zeitfenster: nach SPOTFIRE-Tests per E-Mail versandt, Umfragedaten von allen Teilnehmern bis zum Studienende gesammelt (bis zu 4 Monate)
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Die Zufriedenheit der Anbieter wird mithilfe einer Selbstauskunftsumfrage gemessen, um die Zufriedenheit mit dem Testverfahren anzugeben.
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nach SPOTFIRE-Tests per E-Mail versandt, Umfragedaten von allen Teilnehmern bis zum Studienende gesammelt (bis zu 4 Monate)
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Ziel 3: Anbieterzufriedenheitsumfrage - Wann wäre es Ihrer Meinung nach am besten, Patienten mit SPOTFIRE zu testen?
Zeitfenster: per E-Mail nach SPOTFIRE-Test, Umfragedaten von allen Teilnehmern bis zum Studienende gesammelt (bis zu 4 Monate)
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Die Zufriedenheit des Anbieters wird mithilfe einer Selbstauskunftsumfrage gemessen, um die Zufriedenheit mit dem Testverfahren anzugeben.
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per E-Mail nach SPOTFIRE-Test, Umfragedaten von allen Teilnehmern bis zum Studienende gesammelt (bis zu 4 Monate)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Alexander Lepak, MD, UW School of Medicine and Public Health
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. Dezember 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. März 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. März 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. November 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. November 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. Dezember 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024-1569
- A534265 (Andere Kennung: UW Madison)
- Protocol Approved: 10/11/24 (Andere Kennung: UW Madison)
- BFD-RST-23-010 (Andere Kennung: Sponsor Protocol ID)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Ja
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