Étude SPOTFIRE sur les maux de gorge (ST)
2 mars 2026 mis à jour par: University of Wisconsin, Madison
ÉTUDE SPOTFIRE ST TITUS : populations cibles identifiées par le fournisseur, mise en œuvre, performances des tests, utilité potentielle et satisfaction de SPOTFIRE ST dans les soins d'urgence
Le but de cette étude est d'évaluer où les cliniciens de soins d'urgence (UC) voient le plus d'avantages pour un nouveau test de pharyngite au point d'intervention, SPOTFIRE ST, et décrire ses performances, son utilité clinique potentielle et la satisfaction des prestataires et des patients avec ce nouveau test.
Jusqu'à 200 participants étudieront pendant environ 25 minutes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude plus large est divisée en trois objectifs spécifiques.
OBJECTIF 1. Évaluer quelles populations de patients spécifiques les prestataires de CU voient le plus besoin et bénéficient de SPOTFIRE ST, un test multiplex de pharyngite au point de service.
OBJECTIF 2. Évaluer les performances et les effets des résultats des tests associés à des résultats cliniques importants (par exemple, prescriptions, tests supplémentaires, disposition et suivi) pour les patients des 3 à 4 sous-populations à haut risque identifiées par les prestataires dans l'objectif spécifique 1.
OBJECTIF 3. Évaluer la satisfaction des patients et des prestataires et les opportunités d'utilisation futures de la plate-forme de test SPOTFIRE ST Panel dans le cheminement clinique pour évaluer les patients atteints de pharyngite dans les centres de CU.
AIMS 2-3 sont enregistrés sur ce site ClinicalTrials.gov enregistrer.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
200
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, États-Unis, 53717
- UW Health Urgent Care Centers
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
Apparition de la maladie au cours des 7 derniers jours, ET :
- Âges 1-2 (12-35 mois) avec fièvre ou
- 3 à 17 ans souffrant de maux de gorge ou
- Tout âge souffrant de maladies immunodéprimées ou prenant des médicaments immunodéprimés pour des maux de gorge ou
- Tout âge présentant des comorbidités (p. ex. respiratoires, cardiovasculaires, métaboliques, rénales, etc.) avec mal de gorge
Critères d'exclusion :
- Anomalies anatomiques qui empêcheraient de prélever en toute sécurité un échantillon pharyngé sur écouvillon
- Apparition des symptômes plus de 7 jours avant l'arrivée aux urgences
- Le patient prend déjà un médicament antiviral ou un antibiotique
- Participation antérieure à l'étude
- Incapable de lire et de comprendre ou refus de signer les formulaires de consentement éclairé/assentiment appropriés
- Refus de fournir leurs données démographiques et leurs informations sur leur ménage
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Participants SPOTFIRE ST éligibles
Un maximum de 200 patients, représentant les 3 à 4 principaux groupes de patients identifiés comme bénéficiant le plus d'un test SPOTFIRE ST grâce à l'enquête auprès des prestataires, se présentant dans les établissements de soins d'urgence, seront inscrits.
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Test de réaction en chaîne par polymérase (PCR) qui identifie jusqu'à 13 agents pathogènes viraux et bactériens différents en 20 minutes environ
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Objectif 2 Résultat Clinique : Résumé des Résultats des Tests
Délai: jusqu'à 20 minutes
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Résultats SPOTFIRE ST par décompte.
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jusqu'à 20 minutes
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Objectif 2 Résultat Clinique : Nombre de Participants avec Tests de Suivi
Délai: jusqu'à 3 semaines
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Données collectées via l'examen des dossiers médicaux électroniques 3 semaines après la visite d'étude.
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jusqu'à 3 semaines
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Objectif 2 Résultat Clinique : Nombre de Participants avec Suivi de Test : Résultats Rapide Grippe vs SPOTFIRE
Délai: jusqu'à 3 semaines
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Données collectées via l'examen du dossier médical électronique 3 semaines après la visite d'étude.
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jusqu'à 3 semaines
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Objectif 2 Critère d'Évaluation Clinique : Nombre de Participants Avec Tests de Suivi : Virus Respiratoire Syncytical (VRS) Rapide vs Résultats SPOTFIRE
Délai: jusqu'à 3 semaines
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Données collectées via l'examen du dossier médical électronique 3 semaines après la visite d'étude.
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jusqu'à 3 semaines
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Objectif 2 Résultat clinique : Nombre de participants avec suivi de test : Résultats PCR COVID vs SPOTFIRE
Délai: jusqu'à 3 semaines
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Données recueillies via l'examen du dossier médical électronique 3 semaines après la visite d'étude.
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jusqu'à 3 semaines
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Objectif 2 Résultat Clinique : Nombre de Participants avec Suivi de Test : Antigène Streptococcique Rapide vs Résultats SPOTFIRE
Délai: jusqu'à 3 semaines
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Données collectées via l'examen du dossier médical électronique 3 semaines après la visite d'étude.
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jusqu'à 3 semaines
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Objectif 2 Résultat Clinique : Résumé des Ordonnances Résultantes : Participants Avec Pathogènes Traitables
Délai: jusqu'à 3 semaines
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Prescriptions résultantes de SPOTFIRE ST par nombre. Données collectées via l'examen des dossiers médicaux électroniques 3 semaines après la visite d'étude. Les agents pathogènes traitables incluent : Influenza A ou B (FluA/B), Streptocoque du groupe A (GAS), Mycoplasma pneumoniae (Mpn), Chlamydia pneumoniae (Cpn) |
jusqu'à 3 semaines
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Objectif 2 Résultat Clinique : Résumé des Prescriptions Résultantes : Participants avec des Pathogènes Viraux ayant Reçu des Antibiotiques
Délai: jusqu'à 3 semaines
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Prescriptions résultantes SPOTFIRE ST par décompte.
Données collectées via l'examen du dossier médical électronique 3 semaines après la visite d'étude.
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jusqu'à 3 semaines
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Objectif 3 : Enquête de satisfaction des participants
Délai: envoyé par e-mail après les tests SPOTFIRE, données d'enquête collectées auprès de tous les participants jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à environ 4 mois)
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La satisfaction des participants sera mesurée à l'aide d'une enquête d'auto-évaluation portant sur la satisfaction vis-à-vis de l'expérience de test.
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envoyé par e-mail après les tests SPOTFIRE, données d'enquête collectées auprès de tous les participants jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à environ 4 mois)
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Objectif 3 : Enquête de satisfaction des participants - Que ressentez-vous des résultats ?
Délai: envoyé par e-mail après les tests SPOTFIRE, données d'enquête collectées auprès de tous les participants jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 4 mois)
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La satisfaction des participants sera mesurée à l'aide d'une enquête d'auto-évaluation concernant la satisfaction à l'égard de l'expérience de test.
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envoyé par e-mail après les tests SPOTFIRE, données d'enquête collectées auprès de tous les participants jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 4 mois)
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Objectif 3 : Enquête sur la satisfaction des participants - Êtes-vous satisfait du résultat du test ?
Délai: envoyé par e-mail après les tests SPOTFIRE, données d'enquête recueillies auprès de tous les participants jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 4 mois)
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La satisfaction des participants sera mesurée à l'aide d'un questionnaire d'auto-évaluation concernant la satisfaction liée à l'expérience de test.
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envoyé par e-mail après les tests SPOTFIRE, données d'enquête recueillies auprès de tous les participants jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 4 mois)
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Objectif 3 : Enquête de satisfaction des participants - Êtes-vous satisfait des informations fournies par le prestataire ?
Délai: envoyé par e-mail après les tests SPOTFIRE, données d'enquête collectées auprès de tous les participants jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 4 mois)
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La satisfaction des participants sera mesurée à l'aide d'un sondage d'auto-évaluation concernant la satisfaction à l'égard de l'expérience de test.
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envoyé par e-mail après les tests SPOTFIRE, données d'enquête collectées auprès de tous les participants jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 4 mois)
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Objectif 3 : Enquête sur la satisfaction des participants - Êtes-vous satisfait du traitement ?
Délai: envoyé par e-mail après les tests SPOTFIRE, données d'enquête recueillies auprès de tous les participants jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 4 mois)
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La satisfaction des participants sera mesurée à l'aide d'un questionnaire d'auto-évaluation concernant la satisfaction vis-à-vis de l'expérience de test.
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envoyé par e-mail après les tests SPOTFIRE, données d'enquête recueillies auprès de tous les participants jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 4 mois)
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Objectif 3 : Enquête de satisfaction des participants - Quelle est l'utilité du test pour comprendre votre maladie ?
Délai: envoyé par e-mail après les tests SPOTFIRE, données d'enquête recueillies auprès de tous les participants jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 4 mois)
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La satisfaction des participants sera mesurée à l'aide d'une enquête d'auto-évaluation concernant la satisfaction vis-à-vis de l'expérience de test.
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envoyé par e-mail après les tests SPOTFIRE, données d'enquête recueillies auprès de tous les participants jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 4 mois)
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Objectif 3 : Enquête de satisfaction des participants - Probabilité de refaire le test ?
Délai: envoyé par e-mail après les tests SPOTFIRE, les données d'enquête collectées auprès de tous les participants jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 4 mois)
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La satisfaction des participants sera mesurée à l'aide d'une enquête d'auto-évaluation concernant la satisfaction vis-à-vis de l'expérience de test.
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envoyé par e-mail après les tests SPOTFIRE, les données d'enquête collectées auprès de tous les participants jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 4 mois)
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Objectif 3 : Enquête sur l'utilité pour les prestataires
Délai: envoyé par e-mail après les tests SPOTFIRE, données d'enquête collectées auprès de tous les participants jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 4 mois)
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Les prestataires seront interrogés pour savoir comment ils pourraient utiliser le test SPOTFIRE à l'avenir.
Les réponses au sondage seront classées et rapportées par taux de réponse.
On a demandé aux prestataires de classer chaque population de patients de 1 à 7, une valeur nominale a été attribuée à ce classement pour générer les scores (rang 1=1, rang 2=2, etc.). Les scores inférieurs indiquent un classement plus élevé (plus important).
Le score moyen de classement pour chaque population de patients est rapporté ici pour donner au lecteur une idée de l'importance de chaque élément pour le groupe de prestataires.
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envoyé par e-mail après les tests SPOTFIRE, données d'enquête collectées auprès de tous les participants jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 4 mois)
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Objectif 3 : Enquête sur la satisfaction des prestataires - À quelle fréquence le test est-il utilisé ?
Délai: envoyé par e-mail après les tests SPOTFIRE, données d'enquête collectées auprès de tous les participants jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 4 mois)
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La satisfaction du prestataire sera mesurée à l'aide d'une enquête d'auto-évaluation pour indiquer la satisfaction concernant l'expérience de test.
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envoyé par e-mail après les tests SPOTFIRE, données d'enquête collectées auprès de tous les participants jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 4 mois)
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Objectif 3 : Enquête sur la satisfaction des prestataires - Facilité d'intégration dans le flux de travail ?
Délai: envoyé par e-mail après les tests SPOTFIRE, données d'enquête collectées auprès de tous les participants jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 4 mois)
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La satisfaction du prestataire sera mesurée à l'aide d'une enquête d'auto-évaluation pour indiquer la satisfaction concernant l'expérience de test.
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envoyé par e-mail après les tests SPOTFIRE, données d'enquête collectées auprès de tous les participants jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 4 mois)
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Objectif 3 : Enquête sur la satisfaction des prestataires - Dans quelle mesure vous êtes-vous senti préparé à répondre aux questions sur le test ?
Délai: envoyé par e-mail après les tests SPOTFIRE, données d'enquête collectées auprès de tous les participants jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 4 mois)
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La satisfaction du prestataire sera mesurée à l'aide d'une enquête d'auto-évaluation pour indiquer la satisfaction vis-à-vis de l'expérience de test.
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envoyé par e-mail après les tests SPOTFIRE, données d'enquête collectées auprès de tous les participants jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 4 mois)
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Objectif 3 : Enquête de satisfaction des prestataires - Le test différait-il de l'impression clinique initiale ?
Délai: envoyé par e-mail après les tests SPOTFIRE, données d'enquête collectées auprès de tous les participants jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 4 mois)
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La satisfaction des prestataires sera mesurée à l'aide d'une enquête d'auto-évaluation pour indiquer la satisfaction concernant l'expérience de test.
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envoyé par e-mail après les tests SPOTFIRE, données d'enquête collectées auprès de tous les participants jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 4 mois)
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Objectif 3 : Enquête de Satisfaction des Prestataires - Quelle était l'Utilité du Test ?
Délai: envoyé par e-mail après les tests SPOTFIRE, données d'enquête collectées auprès de tous les participants jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 4 mois)
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La satisfaction du prestataire sera mesurée à l'aide d'un sondage d'auto-évaluation pour indiquer la satisfaction concernant l'expérience de test.
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envoyé par e-mail après les tests SPOTFIRE, données d'enquête collectées auprès de tous les participants jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 4 mois)
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Objectif 3 : Enquête sur la satisfaction des prestataires - Dans quelle mesure ce panel est-il utile par rapport à la simple utilisation de tests antigéniques rapides (TAR) pour le streptocoque du groupe A (SGA) ?
Délai: envoyé par e-mail après les tests SPOTFIRE, données d'enquête collectées auprès de tous les participants jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 4 mois)
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La satisfaction du prestataire sera mesurée à l'aide d'un questionnaire d'auto-évaluation pour indiquer la satisfaction vis-à-vis de l'expérience de test.
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envoyé par e-mail après les tests SPOTFIRE, données d'enquête collectées auprès de tous les participants jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 4 mois)
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Objectif 3 : Enquête sur la satisfaction des prestataires - À quelle fréquence pensez-vous que ce test vous a aidé à prescrire des antibiotiques/antiviraux de manière plus judicieuse ?
Délai: envoyé par e-mail après le test SPOTFIRE, les données de l'enquête recueillies auprès de tous les participants jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 4 mois)
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La satisfaction du prestataire sera mesurée à l'aide d'une enquête d'auto-évaluation pour indiquer la satisfaction vis-à-vis de l'expérience de test. Prescription d'antibiotiques ou d'antiviraux (Rx Abx/AV) |
envoyé par e-mail après le test SPOTFIRE, les données de l'enquête recueillies auprès de tous les participants jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 4 mois)
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Aim 3: Enquête sur la satisfaction des prestataires - À quelle fréquence pensez-vous que vous utiliseriez SPOTFIRE s'il était cliniquement disponible en permanence ?
Délai: envoyé par e-mail après les tests SPOTFIRE, données de l'enquête collectées auprès de tous les participants jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 4 mois)
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La satisfaction du fournisseur sera mesurée à l'aide d'une enquête d'auto-évaluation pour indiquer la satisfaction concernant l'expérience de test.
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envoyé par e-mail après les tests SPOTFIRE, données de l'enquête collectées auprès de tous les participants jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 4 mois)
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Objectif 3 : Enquête de satisfaction des prestataires - Quand pensez-vous qu'il serait préférable de tester les patients avec SPOTFIRE ?
Délai: envoyé par e-mail après les tests SPOTFIRE, données d'enquête collectées auprès de tous les participants jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 4 mois)
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La satisfaction du prestataire sera mesurée à l'aide d'une enquête d'auto-évaluation pour indiquer la satisfaction concernant l'expérience de test.
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envoyé par e-mail après les tests SPOTFIRE, données d'enquête collectées auprès de tous les participants jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 4 mois)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alexander Lepak, MD, UW School of Medicine and Public Health
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 décembre 2024
Achèvement primaire (Réel)
31 mars 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mars 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 novembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 novembre 2024
Première publication (Réel)
3 décembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-1569
- A534265 (Autre identifiant: UW Madison)
- Protocol Approved: 10/11/24 (Autre identifiant: UW Madison)
- BFD-RST-23-010 (Autre identifiant: Sponsor Protocol ID)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .