SPOTFIRE-onderzoek naar keelpijn (ST).
2 maart 2026 bijgewerkt door: University of Wisconsin, Madison
SPOTFIRE ST TITUS-ONDERZOEK: Door zorgverlener geïdentificeerde doelgroepen, implementatie, testprestaties, potentieel nut en tevredenheid van SPOTFIRE ST in de spoedeisende zorg
Het doel van deze studie is om te evalueren waar artsen in de spoedeisende zorg (UC) het meeste voordeel zien voor een nieuwe point-of-care-faryngitistest, SPOTFIRE ST, en de prestaties, het potentiële klinische nut en de tevredenheid van zorgverleners en patiënten met deze nieuwe studie te beschrijven. test.
Er kunnen maximaal 200 deelnemers gedurende ongeveer 25 minuten studeren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het bredere onderzoek is onderverdeeld in drie specifieke doelstellingen.
DOEL 1. Evalueren welke specifieke patiëntenpopulaties volgens UC-aanbieders de meeste behoefte hebben aan en baat hebben bij SPOTFIRE ST, een multiplex point-of-care-faryngitistest.
DOEL 2. Evalueer de prestaties en effecten van testresultaten die verband houden met belangrijke klinische uitkomsten (bijvoorbeeld voorschriften, aanvullende tests, voorbereiding en follow-up) voor patiënten in de top 3-4 subpopulaties met hoog risico die zijn geïdentificeerd door zorgverleners in Specifiek DOEL 1.
DOEL 3. Evalueer de tevredenheid van patiënten en zorgverleners en toekomstige gebruiksmogelijkheden van het SPOTFIRE ST Panel-testplatform in het klinische traject voor het evalueren van patiënten met faryngitis in UC-centra.
AIMS 2-3 zijn geregistreerd bij ClinicalTrials.gov dossier.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
200
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53717
- UW Health Urgent Care Centers
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Het begin van de ziekte in de afgelopen 7 dagen, EN:
- Leeftijden 1-2 (12-35 maanden oud) met koorts of
- Leeftijden 3-17 met keelpijn of
- Elke leeftijd met immuuncompromitterende aandoeningen of die immuuncompromitterende medicijnen gebruikt met keelpijn of
- Elke leeftijd met comorbiditeiten (bijv. respiratoir, cardiovasculair, metabolisch, renaal, etc.) met keelpijn
Uitsluitingscriteria:
- Anatomische afwijkingen die het veilig afnemen van een keeluitstrijkje onmogelijk maken
- Symptoom begint meer dan 7 dagen vóór aankomst op de spoedeisende hulp
- De patiënt gebruikt al een antiviraal medicijn of een antibioticummedicijn
- Eerdere deelname aan het onderzoek
- Niet in staat de juiste geïnformeerde toestemming/instemmingsformulieren te lezen en te begrijpen of te weigeren deze te ondertekenen
- Weigering om hun demografische gegevens en gezinsinformatie te verstrekken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: In aanmerking komende SPOTFIRE ST-deelnemers
Er zullen maximaal 200 patiënten worden ingeschreven, die de top 3-4 patiëntengroepen vertegenwoordigen waarvan is vastgesteld dat ze het meeste baat hebben bij een SPOTFIRE ST-test via de enquête onder zorgverleners, gepresenteerd in de spoedeisende zorgfaciliteiten.
|
Polymerasekettingreactie (PCR)-test die in ongeveer 20 minuten tot 13 verschillende virale en bacteriële pathogenen identificeert
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Doel 2 Klinische Uitkomst: Samenvatting van Testresultaten
Tijdsspanne: tot 20 minuten
|
SPOTFIRE ST-resultaten op telling.
|
tot 20 minuten
|
|
Aim 2 Klinische Uitkomst: Aantal deelnemers met follow-up testen
Tijdsspanne: tot 3 weken
|
Gegevens verzameld via elektronische medische dossierreview 3 weken na het studiebezoek.
|
tot 3 weken
|
|
Doel 2 Klinische Uitkomst: Aantal Deelnemers met Follow-up Testen: Snelle Griep versus SPOTFIRE Resultaten
Tijdsspanne: tot 3 weken
|
Gegevens verzameld via elektronische medische dossierbeoordeling 3 weken na het studiebezoek.
|
tot 3 weken
|
|
Aim 2 Klinische Uitkomst: Aantal Deelnemers Met Follow-up Testen: Snelle Respiratoir Syncytieel Virus (RSV) vs SPOTFIRE Resultaten
Tijdsspanne: tot 3 weken
|
Gegevens verzameld via elektronische medische dossiers 3 weken na het studiebezoek.
|
tot 3 weken
|
|
Aim 2 Klinische Uitkomst: Aantal Deelnemers Met Follow-up Testen: COVID PCR versus SPOTFIRE Resultaten
Tijdsspanne: tot 3 weken
|
Gegevens verzameld via elektronische medische dossierreview 3 weken na het studiebezoek.
|
tot 3 weken
|
|
Aim 2 Klinische Uitkomst: Aantal deelnemers met follow-up testen: Snelle Strep Antigeen vs SPOTFIRE resultaten
Tijdsspanne: tot 3 weken
|
Data verzameld via elektronisch medisch dossieronderzoek 3 weken na studiebezoek.
|
tot 3 weken
|
|
Doel 2 Klinische Uitkomst: Samenvatting van Resulterende Voorschriften: Deelnemers met Behandelbare Pathogenen
Tijdsspanne: tot 3 weken
|
SPOTFIRE ST resulterende voorschriften per aantal. Gegevens verzameld via elektronisch medisch dossieronderzoek 3 weken na het studiebezoek. Behandelbare ziekteverwekkers zijn onder meer: Influenza A of B (FluA/B), Groep A Streptokokken (GAS), Mycoplasma pneumoniae (Mpn), Chlamydia pneumoniae (Cpn) |
tot 3 weken
|
|
Aim 2 Klinische Uitkomst: Samenvatting van Resulterende Recepten: Deelnemers met Virale Pathogenen die Antibiotica Krijgen Voorgeschreven
Tijdsspanne: tot 3 weken
|
SPOTFIRE ST resulterende voorschriften per telling.
Gegevens verzameld via elektronische medische dossierreview 3 weken na studiewerkbezoek.
|
tot 3 weken
|
|
Doel 3: Tevredenheidsonderzoek Deelnemers
Tijdsspanne: per e-mail verzonden na SPOTFIRE-testen, enquêtegegevens verzameld van alle deelnemers tot het einde van de studie (tot ongeveer 4 maanden)
|
De tevredenheid van de deelnemers zal worden gemeten met behulp van een zelfrapportage-enquête voor tevredenheid met de testervaring.
|
per e-mail verzonden na SPOTFIRE-testen, enquêtegegevens verzameld van alle deelnemers tot het einde van de studie (tot ongeveer 4 maanden)
|
|
Aim 3: Deelnemerstevredenheidsonderzoek - Hoe voelen de resultaten?
Tijdsspanne: per e-mail verzonden na SPOTFIRE-testen, enquêtegegevens verzameld van alle deelnemers tot het einde van de studie (tot 4 maanden)
|
Participanttevredenheid wordt gemeten met behulp van een zelfrapportage-enquête voor tevredenheid met de testervaring.
|
per e-mail verzonden na SPOTFIRE-testen, enquêtegegevens verzameld van alle deelnemers tot het einde van de studie (tot 4 maanden)
|
|
Doel 3: Deelnemertevredenheidsonderzoek - Bent u tevreden met de testuitslag?
Tijdsspanne: per e-mail verzonden na SPOTFIRE-testen, enquêtegegevens verzameld van alle deelnemers tot het einde van de studie (maximaal 4 maanden)
|
De tevredenheid van de deelnemer wordt gemeten met behulp van een zelfrapportage-enquête over de tevredenheid met de testervaring.
|
per e-mail verzonden na SPOTFIRE-testen, enquêtegegevens verzameld van alle deelnemers tot het einde van de studie (maximaal 4 maanden)
|
|
Doel 3: Tevredenheidsonderzoek Deelnemers - Bent U Tevreden Met Informatie Van Aanbieders?
Tijdsspanne: per e-mail verzonden na SPOTFIRE-testen, enquêtegegevens verzameld van alle deelnemers tot het einde van de studie (maximaal 4 maanden)
|
De tevredenheid van de deelnemer wordt gemeten met een zelfrapportage-enquête over de tevredenheid met de testervaring.
|
per e-mail verzonden na SPOTFIRE-testen, enquêtegegevens verzameld van alle deelnemers tot het einde van de studie (maximaal 4 maanden)
|
|
Aim 3: Deelnemerstevredenheidsonderzoek - Bent u tevreden met de behandeling?
Tijdsspanne: geëmaild na SPOTFIRE-testen, enquêtegegevens verzameld van alle deelnemers tot het einde van de studie (tot 4 maanden)
|
De tevredenheid van de deelnemer wordt gemeten met behulp van een zelfrapportage-enquête voor tevredenheid met de testervaring.
|
geëmaild na SPOTFIRE-testen, enquêtegegevens verzameld van alle deelnemers tot het einde van de studie (tot 4 maanden)
|
|
Doel 3: Deelnemertevredenheidsenquête - Hoe Nuttig is de Test om Uw Ziekte te Begrijpen?
Tijdsspanne: geëmaild na SPOTFIRE-testen, enquêtegegevens verzameld van alle deelnemers tot het einde van de studie (tot 4 maanden)
|
De tevredenheid van de deelnemer wordt gemeten met een zelfrapportage-enquête over de tevredenheid met de testervaring.
|
geëmaild na SPOTFIRE-testen, enquêtegegevens verzameld van alle deelnemers tot het einde van de studie (tot 4 maanden)
|
|
Doel 3: Tevredenheidsonderzoek deelnemers - Waarschijnlijkheid om test opnieuw te doen?
Tijdsspanne: geëmaild na SPOTFIRE-testen, enquêtegegevens verzameld van alle deelnemers tot het einde van de studie (maximaal 4 maanden)
|
De tevredenheid van de deelnemer wordt gemeten met behulp van een zelfrapportage-enquête over de tevredenheid met de testervaring.
|
geëmaild na SPOTFIRE-testen, enquêtegegevens verzameld van alle deelnemers tot het einde van de studie (maximaal 4 maanden)
|
|
Doel 3: Enquête over het nut voor zorgverleners
Tijdsspanne: per e-mail verstuurd na SPOTFIRE-testen, enquêtegegevens verzameld van alle deelnemers tot het einde van de studie (maximaal 4 maanden)
|
Er wordt een enquête gehouden onder zorgverleners om te achterhalen hoe zij in de toekomst mogelijk de SPOTFIRE-test zullen gebruiken.
De enquêteresultaten worden gerangschikt en gerapporteerd op basis van de responsfrequentie.
Zorgverleners werd gevraagd elke patiëntenpopulatie te rangschikken van 1 tot 7, een nominale puntwaarde werd toegekend aan deze rangschikking om de scores te genereren (rang 1=1, rang 2=2, enz.). Lagere scores duiden op een hogere (belangrijkere) rangschikking.
De gemiddelde rangschikkingsscore voor elke patiëntenpopulatie wordt hier gerapporteerd om de lezer een idee te geven van hoe belangrijk elk item was voor de groep zorgverleners.
|
per e-mail verstuurd na SPOTFIRE-testen, enquêtegegevens verzameld van alle deelnemers tot het einde van de studie (maximaal 4 maanden)
|
|
Doel 3: Enquête over tevredenheid van zorgverleners - Hoe vaak wordt de test gebruikt?
Tijdsspanne: per e-mail verzonden na SPOTFIRE-testen, enquêtegegevens verzameld van alle deelnemers tot het einde van de studie (tot 4 maanden)
|
Provider Satisfaction wordt gemeten met behulp van een zelfrapportage-enquête om de tevredenheid met de testervaring aan te geven.
|
per e-mail verzonden na SPOTFIRE-testen, enquêtegegevens verzameld van alle deelnemers tot het einde van de studie (tot 4 maanden)
|
|
Doel 3: Tevredenheidsonderzoek Onderzoekers - Gemak van Integratie in Werkstroom?
Tijdsspanne: per e-mail verzonden na SPOTFIRE-testen, enquêtegegevens verzameld van alle deelnemers tot het einde van de studie (tot 4 maanden)
|
De tevredenheid van de aanbieder wordt gemeten met een zelfrapportage-enquête om de tevredenheid met de testervaring aan te geven.
|
per e-mail verzonden na SPOTFIRE-testen, enquêtegegevens verzameld van alle deelnemers tot het einde van de studie (tot 4 maanden)
|
|
Doel 3: Enquête over tevredenheid van zorgverleners - Hoe goed voorbereid voelde u zich om vragen over de test te beantwoorden?
Tijdsspanne: geëmaild na SPOTFIRE-testen, enquêtegegevens verzameld van alle deelnemers tot het einde van de studie (tot 4 maanden)
|
De tevredenheid van de aanbieder wordt gemeten met behulp van een zelfrapportage-enquête om de tevredenheid met de testervaring aan te geven.
|
geëmaild na SPOTFIRE-testen, enquêtegegevens verzameld van alle deelnemers tot het einde van de studie (tot 4 maanden)
|
|
Doel 3: Enquête Tevredenheid Zorgverleners - Afweek de test van de initiële klinische indruk?
Tijdsspanne: geëmaild na SPOTFIRE-testen, enquêtegegevens verzameld van alle deelnemers tot het einde van de studie (tot 4 maanden)
|
Provider Satisfaction wordt gemeten met een zelfrapportage-enquête om de tevredenheid met de testervaring aan te geven.
|
geëmaild na SPOTFIRE-testen, enquêtegegevens verzameld van alle deelnemers tot het einde van de studie (tot 4 maanden)
|
|
Doel 3: Enquête over tevredenheid van zorgverleners - Hoe nuttig was de test?
Tijdsspanne: per e-mail verzonden na SPOTFIRE-testen, enquêtegegevens verzameld van alle deelnemers tot het einde van de studie (tot 4 maanden)
|
De tevredenheid van de aanbieder zal worden gemeten met behulp van een zelfrapportage-enquête om de tevredenheid met de testervaring aan te geven.
|
per e-mail verzonden na SPOTFIRE-testen, enquêtegegevens verzameld van alle deelnemers tot het einde van de studie (tot 4 maanden)
|
|
Doel 3: Enquête over tevredenheid van zorgverleners - In welke mate is dit panel nuttig ten opzichte van alleen snelle antigeentesten (RAT) voor groep A-streptokokken (GAS)?
Tijdsspanne: per e-mail verstuurd na SPOTFIRE-testen, enquêtegegevens verzameld van alle deelnemers tot het einde van de studie (tot 4 maanden)
|
Provider Satisfaction wordt gemeten met behulp van een zelfrapportage-enquête om de tevredenheid met de testervaring aan te geven.
|
per e-mail verstuurd na SPOTFIRE-testen, enquêtegegevens verzameld van alle deelnemers tot het einde van de studie (tot 4 maanden)
|
|
Doel 3: Enquête over tevredenheid van zorgverleners - Hoe vaak denkt u dat deze test u heeft geholpen om Abx/AV verstandiger voor te schrijven?
Tijdsspanne: per e-mail verzonden na SPOTFIRE-testen, enquêtegegevens verzameld van alle deelnemers tot het einde van de studie (tot 4 maanden)
|
Providertevredenheid wordt gemeten met behulp van een zelfrapportage-enquête om de tevredenheid met de testervaring aan te geven. Voorschrift voor antibiotica of antivirale middelen (Rx Abx/AV) |
per e-mail verzonden na SPOTFIRE-testen, enquêtegegevens verzameld van alle deelnemers tot het einde van de studie (tot 4 maanden)
|
|
Aim 3: Enquête over tevredenheid van zorgverleners - Hoe vaak denkt u SPOTFIRE te gebruiken als het altijd klinisch beschikbaar zou zijn?
Tijdsspanne: geëmaild na SPOTFIRE-testen, enquêtegegevens verzameld van alle deelnemers tot het einde van de studie (tot 4 maanden)
|
Provider Satisfaction wordt gemeten met behulp van een zelfrapportage-enquête om de tevredenheid met de testervaring aan te geven.
|
geëmaild na SPOTFIRE-testen, enquêtegegevens verzameld van alle deelnemers tot het einde van de studie (tot 4 maanden)
|
|
Doel 3: Enquête over de tevredenheid van zorgverleners - Wanneer denkt u dat het het beste is om patiënten te testen met SPOTFIRE?
Tijdsspanne: per e-mail verzonden na SPOTFIRE-testen, enquêtegegevens verzameld van alle deelnemers tot het einde van de studie (tot 4 maanden)
|
Provider Satisfaction wordt gemeten met behulp van een zelfrapportage-enquête om de tevredenheid met de testervaring aan te geven.
|
per e-mail verzonden na SPOTFIRE-testen, enquêtegegevens verzameld van alle deelnemers tot het einde van de studie (tot 4 maanden)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alexander Lepak, MD, UW School of Medicine and Public Health
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 december 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 november 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 november 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 december 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024-1569
- A534265 (Andere identificatie: UW Madison)
- Protocol Approved: 10/11/24 (Andere identificatie: UW Madison)
- BFD-RST-23-010 (Andere identificatie: Sponsor Protocol ID)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .