SPOTFIRE sår hals (ST) studie
2. mars 2026 oppdatert av: University of Wisconsin, Madison
SPOTFIRE ST TITUS STUDY: Leverandøridentifiserte målpopulasjoner, implementering, testytelse, potensiell nytte og tilfredshet av SPOTFIRE ST i akuttomsorgen
Hensikten med denne studien er å evaluere hvor akuttbehandling (UC) klinikere ser mest fordel for en ny faryngitt test, SPOTFIRE ST, og beskrive dens ytelse, potensielle kliniske nytte og tilfredshet hos leverandører og pasienter med denne romanen. test.
Opptil 200 deltakere vil være på studier i opptil ca. 25 minutter.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Den bredere studien er delt inn i tre spesifikke mål.
FORMÅL 1. Evaluer hvilke spesifikke pasientpopulasjoner UC-leverandører ser mest behov og fordel av SPOTFIRE ST, en faryngitt-test for multiplekse behandlingssteder.
MÅL 2. Evaluer ytelsen og effekten av testresultater assosiert med viktige kliniske resultater (f.eks. resepter, tilleggstesting, disposisjon og oppfølging) for pasienter i de 3-4 høyrisikosubpopulasjonene som er identifisert av leverandørene i Spesifikt AIM 1.
MÅL 3. Evaluere pasient- og leverandørtilfredshet og fremtidige bruksmuligheter av testplattformen SPOTFIRE ST Panel i den kliniske veien for evaluering av pasienter med faryngitt i UC-sentre.
AIMS 2-3 er registrert på denne ClinicalTrials.gov rekord.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
200
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forente stater, 53717
- UW Health Urgent Care Centers
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Sykdomsutbrudd de siste 7 dagene, OG:
- Alder 1-2 (12-35 måneder) med feber eller
- Alder 3-17 med sår hals eller
- Enhver alder med immunkompromitterende tilstander eller er på immunkompromitterende medisiner med sår hals eller
- Alle aldre med komorbiditeter (f.eks. respiratoriske, kardiovaskulære, metabolske, nyre osv.) med sår hals
Ekskluderingskriterier:
- Anatomiske anomalier som ville hindre sikker innsamling av en svelget vattpinneprøve
- Symptom debut mer enn 7 dager før ankomst til akuttmottak
- Pasienten bruker allerede et antiviralt medikament eller et antibiotisk legemiddel
- Tidligere deltagelse i studien
- Kan ikke lese og forstå eller nekter å signere de aktuelle informerte samtykke-/samtykkeskjemaene
- Nekter å oppgi demografi, husholdningsinformasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kvalifiserte SPOTFIRE ST-deltakere
Maksimalt 200 pasienter, som representerer de 3-4 beste pasientgruppene som ble identifisert som drar mest nytte av en SPOTFIRE ST-test gjennom leverandørundersøkelsen, som presenteres ved akuttmottak, vil bli registrert.
|
Polymerasekjedereaksjon (PCR) test som identifiserer opptil 13 forskjellige virale og bakterielle patogener på omtrent 20 minutter
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk utfall for mål 2: Sammendrag av testresultater
Tidsramme: opptil 20 minutter
|
SPOTFIRE ST-resultater etter antall.
|
opptil 20 minutter
|
|
Mål 2 Klinisk Utfall: Antall Deltakere Med Oppfølgingsprøver
Tidsramme: opptil 3 uker
|
Data samlet inn gjennom gjennomgang av elektronisk pasientjournal 3 uker etter studiebesøk.
|
opptil 3 uker
|
|
Mål 2 Klinisk utfall: Antall deltakere med oppfølgende testing: Hurtig influensa vs SPOTFIRE-resultater
Tidsramme: opptil 3 uker
|
Data samlet inn via elektronisk journalgjennomgang 3 uker etter studiebesøk.
|
opptil 3 uker
|
|
Mål 2 Klinisk utfall: Antall deltakere med oppfølgende testing: Hurtig respiratorisk syncytialvirus (RSV) vs SPOTFIRE-resultater
Tidsramme: opptil 3 uker
|
Data innsamlet via elektronisk journalgjennomgang 3 uker etter studiebesøket.
|
opptil 3 uker
|
|
Mål 2 Klinisk Utfall: Antall Deltakere med Oppfølgingsprøver: COVID PCR vs SPOTFIRE Resultater
Tidsramme: opptil 3 uker
|
Data innsamlet via elektronisk journalgjennomgang 3 uker etter studiebesøk.
|
opptil 3 uker
|
|
Mål 2 Klinisk utfall: Antall deltakere med oppfølgingsprøver: Hurtig strep antigen vs SPOTFIRE resultater
Tidsramme: opptil 3 uker
|
Data innsamlet via gjennomgang av elektronisk pasientjournal 3 uker etter studiebesøket.
|
opptil 3 uker
|
|
Mål 2 Klinisk Utfall: Sammendrag av Resulterende Resepter: Deltakere Med Behandlingsbare Patogener
Tidsramme: opptil 3 uker
|
SPOTFIRE ST resulterende resepter etter antall. Data samlet via elektronisk journalgjennomgang 3 uker etter studieveiledning. Behandlingsbare patogener inkluderer: Influensa A eller B (FluA/B), Gruppe A-streptokokker (GAS), Mycoplasma pneumoniae (Mpn), Chlamydia pneumoniae (Cpn) |
opptil 3 uker
|
|
Mål 2 Klinisk utfall: Sammendrag av resulterende resepter: Deltakere med virale patogener som ble foreskrevet antibiotika
Tidsramme: opptil 3 uker
|
SPOTFIRE ST-resulterende resepter etter antall.
Data samlet inn via elektronisk journalgjennomgang 3 uker etter studiebesøket.
|
opptil 3 uker
|
|
Mål 3: Deltakertilfredshetsundersøkelse
Tidsramme: e-postet etter SPOTFIRE-testing, undersøkelsesdata samlet inn fra alle deltakere gjennom hele studiet (opp til omtrent 4 måneder)
|
Deltakertilfredshet vil bli målt ved bruk av en selvrapporteringsundersøkelse for tilfredshet med testopplevelsen.
|
e-postet etter SPOTFIRE-testing, undersøkelsesdata samlet inn fra alle deltakere gjennom hele studiet (opp til omtrent 4 måneder)
|
|
Mål 3: Deltakerfornøydhetsundersøkelse - Hvordan føles resultatene?
Tidsramme: sendt e-post etter SPOTFIRE-testing, innsamlet undersøkelsesdata fra alle deltakere gjennom hele studien (opptil 4 måneder)
|
Deltakertilfredshet vil bli målt ved hjelp av en selvrapporteringsundersøkelse for tilfredshet med testopplevelsen.
|
sendt e-post etter SPOTFIRE-testing, innsamlet undersøkelsesdata fra alle deltakere gjennom hele studien (opptil 4 måneder)
|
|
Mål 3: Deltakertilfredshetsskjema - Er du fornøyd med testresultatet?
Tidsramme: epostet etter SPOTFIRE-testing, undersøkelsesdata innhentet fra alle deltakere gjennom hele studieperioden (opptil 4 måneder)
|
Deltakertilfredshet vil bli målt ved bruk av en selvrapporteringsundersøkelse for tilfredshet med testopplevelsen.
|
epostet etter SPOTFIRE-testing, undersøkelsesdata innhentet fra alle deltakere gjennom hele studieperioden (opptil 4 måneder)
|
|
Mål 3: Deltakertilfredshetsundersøkelse - Er du fornøyd med informasjonen fra behandleren?
Tidsramme: e-postet etter SPOTFIRE-testing, undersøkelsesdata innhentet fra alle deltakere gjennom hele studiet (opptil 4 måneder)
|
Deltakertilfredshet vil bli målt ved hjelp av en selvrapporteringsundersøkelse for tilfredshet med testopplevelsen.
|
e-postet etter SPOTFIRE-testing, undersøkelsesdata innhentet fra alle deltakere gjennom hele studiet (opptil 4 måneder)
|
|
Mål 3: Deltakertilfredshetsskjema - Er du fornøyd med behandlingen?
Tidsramme: sendt e-post etter SPOTFIRE-testing, undersøkelsesdata samlet inn fra alle deltakere gjennom hele studiet (opptil 4 måneder)
|
Deltakertilfredshet vil bli målt ved hjelp av en selvrapporteringsundersøkelse for tilfredshet med testopplevelsen.
|
sendt e-post etter SPOTFIRE-testing, undersøkelsesdata samlet inn fra alle deltakere gjennom hele studiet (opptil 4 måneder)
|
|
Mål 3: Deltakertilfredshetsskjema – Hvor nyttig er testen for å forstå sykdommen din?
Tidsramme: e-poster sendt etter SPOTFIRE-testingen, undersøkelsesdata innsamlet fra alle deltakere gjennom hele studien (opptil 4 måneder)
|
Deltakertilfredshet vil bli målt ved hjelp av en selvrapporteringsundersøkelse for tilfredshet med testopplevelsen.
|
e-poster sendt etter SPOTFIRE-testingen, undersøkelsesdata innsamlet fra alle deltakere gjennom hele studien (opptil 4 måneder)
|
|
Mål 3: Deltakertilfredshetsundersøkelse - Sannsynlighet for å gjøre testen igjen?
Tidsramme: e-post sendt etter SPOTFIRE-testing, undersøkelsesdata innsamlet fra alle deltakere gjennom hele studien (opptil 4 måneder)
|
Deltakertilfredshet vil bli målt ved hjelp av en selvrapporteringsundersøkelse for tilfredshet med testopplevelsen.
|
e-post sendt etter SPOTFIRE-testing, undersøkelsesdata innsamlet fra alle deltakere gjennom hele studien (opptil 4 måneder)
|
|
Mål 3: Leverandørverktøyspørreundersøkelse
Tidsramme: sendt e-post etter SPOTFIRE-testing, undersøkelsesdata samlet inn fra alle deltakere gjennom hele studien (opp til 4 måneder)
|
Leverandører vil bli undersøkt for å lære hvordan de kan bruke SPOTFIRE-testen i fremtiden.
Undersøkelsessvar vil bli rangert og rapportert etter svarprosent.
Leverandører ble bedt om å rangere hver pasientpopulasjon fra 1–7, en nominell poengverdi ble gitt for denne rangeringen for å generere poengsummene (rang 1=1, rang 2=2 osv.). Lavere poengsummer indikerer høyere (mer viktig) rangering.
Gjennomsnittlig rangpoeng for hver pasientpopulasjon er rapportert her for å gi leseren en idé om hvor viktig hvert punkt var for gruppen av leverandører.
|
sendt e-post etter SPOTFIRE-testing, undersøkelsesdata samlet inn fra alle deltakere gjennom hele studien (opp til 4 måneder)
|
|
Mål 3: Leverandørtilfredshetsundersøkelse - Hvor ofte brukes testen?
Tidsramme: epostet etter SPOTFIRE-testing, undersøkelsesdata samlet inn fra alle deltakere gjennom hele studiet (opptil 4 måneder)
|
Tilfredshet blant leverandører vil bli målt ved hjelp av en selvrapporteringsundersøkelse for å indikere tilfredshet med testopplevelsen.
|
epostet etter SPOTFIRE-testing, undersøkelsesdata samlet inn fra alle deltakere gjennom hele studiet (opptil 4 måneder)
|
|
Mål 3: Leverandørtilfredshetsundersøkelse - Hvor enkelt er det å integrere i arbeidsflyten?
Tidsramme: e-post sendt etter SPOTFIRE-testing, undersøkelsesdata innsamlet fra alle deltakere gjennom hele studiet (opptil 4 måneder)
|
Provider Satisfaction vil bli målt ved hjelp av en selvrapporteringsundersøkelse for å indikere tilfredshet med testopplevelsen.
|
e-post sendt etter SPOTFIRE-testing, undersøkelsesdata innsamlet fra alle deltakere gjennom hele studiet (opptil 4 måneder)
|
|
Mål 3: Leverandørtilfredshetsundersøkelse - Hvor forberedt følte du deg for å svare på spørsmål om testen?
Tidsramme: e-post etter SPOTFIRE-testing, undersøkelsesdata innsamlet fra alle deltakere gjennom hele studien (opptil 4 måneder)
|
Tilfredshet blant tjenesteytere vil bli målt ved hjelp av en selvrapporteringsundersøkelse for å indikere tilfredshet med testopplevelsen.
|
e-post etter SPOTFIRE-testing, undersøkelsesdata innsamlet fra alle deltakere gjennom hele studien (opptil 4 måneder)
|
|
Mål 3: Leverandørtilfredshetsspørreundersøkelse - Avvek testen fra den opprinnelige kliniske inntrykket?
Tidsramme: e-poster sendt etter SPOTFIRE-testing, undersøkelsesdata samlet inn fra alle deltakere gjennom hele studien (opptil 4 måneder)
|
Tilfredshet blant tjenesteytere vil måles ved hjelp av en selvrapporteringsundersøkelse for å angi tilfredshet med testopplevelsen.
|
e-poster sendt etter SPOTFIRE-testing, undersøkelsesdata samlet inn fra alle deltakere gjennom hele studien (opptil 4 måneder)
|
|
Mål 3: Leverandørtilfredshetsundersøkelse – Hvor nyttig var testen?
Tidsramme: sendt e-post etter SPOTFIRE-testing, undersøkelsesdata innsamlet fra alle deltakere gjennom hele studiet (opptil 4 måneder)
|
Tilfredshet blant tjenesteytere vil bli målt ved hjelp av en selvrapporteringsundersøkelse for å indikere tilfredshet med testopplevelsen.
|
sendt e-post etter SPOTFIRE-testing, undersøkelsesdata innsamlet fra alle deltakere gjennom hele studiet (opptil 4 måneder)
|
|
Mål 3: Tilfredshetsundersøkelse for behandlere – I hvilken grad er dette panelet nyttig sammenlignet med kun raske antigentester (RAT) for gruppe A-streptokokker (GAS)?
Tidsramme: sendt e-post etter SPOTFIRE-testing, undersøkelsesdata innsamlet fra alle deltakere gjennom hele studiet (opptil 4 måneder)
|
Provider Satisfaction vil bli målt ved hjelp av en selvrapporteringsundersøkelse for å indikere tilfredshet med testingsopplevelsen.
|
sendt e-post etter SPOTFIRE-testing, undersøkelsesdata innsamlet fra alle deltakere gjennom hele studiet (opptil 4 måneder)
|
|
Mål 3: Leverandørtilfredshetsundersøkelse - Hvor ofte tror du denne testen hjalp deg med å foreskrive antibiotika/antivirale midler mer nøkternt?
Tidsramme: epost sendt etter SPOTFIRE-testing, undersøkelsesdata innsamlet fra alle deltakere gjennom hele studien (opptil 4 måneder)
|
Tilfredshet blant tilbydere vil bli målt ved hjelp av en selvrapporteringsundersøkelse for å angi tilfredshet med testopplevelsen. Resept for antibiotika eller antivirale midler (Rx Abx/AV) |
epost sendt etter SPOTFIRE-testing, undersøkelsesdata innsamlet fra alle deltakere gjennom hele studien (opptil 4 måneder)
|
|
Mål 3: Leverandørtilfredshetsundersøkelse - Hvor ofte tror du du ville brukt SPOTFIRE hvis det var klinisk tilgjengelig hele tiden?
Tidsramme: sendt e-post etter SPOTFIRE-testing, undersøkelsesdata samlet inn fra alle deltakere gjennom hele studien (opptil 4 måneder)
|
Tilfredshet blant leverandører vil bli målt ved hjelp av en selvrapporteringsundersøkelse for å indikere tilfredshet med testopplevelsen.
|
sendt e-post etter SPOTFIRE-testing, undersøkelsesdata samlet inn fra alle deltakere gjennom hele studien (opptil 4 måneder)
|
|
Mål 3: Leverandørtilfredshetsundersøkelse - Når tror du det ville være best å teste pasienter med SPOTFIRE?
Tidsramme: sendt e-post etter SPOTFIRE-testing, undersøkelsesdata innhentet fra alle deltakere frem til studiens slutt (opptil 4 måneder)
|
Provider Satisfaction vil bli målt ved hjelp av en selvrapporteringsundersøkelse for å indikere tilfredshet med testopplevelsen.
|
sendt e-post etter SPOTFIRE-testing, undersøkelsesdata innhentet fra alle deltakere frem til studiens slutt (opptil 4 måneder)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alexander Lepak, MD, UW School of Medicine and Public Health
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. desember 2024
Primær fullføring (Faktiske)
31. mars 2025
Studiet fullført (Faktiske)
31. mars 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. november 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. november 2024
Først lagt ut (Faktiske)
3. desember 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024-1569
- A534265 (Annen identifikator: UW Madison)
- Protocol Approved: 10/11/24 (Annen identifikator: UW Madison)
- BFD-RST-23-010 (Annen identifikator: Sponsor Protocol ID)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .