SPOTFIRE ondt i halsen (ST) undersøgelse
2. marts 2026 opdateret af: University of Wisconsin, Madison
SPOTFIRE ST TITUS UNDERSØGELSE: Udbyder identificerede målpopulationer, implementering, testpræstation, potentiel nytteværdi og tilfredshed med SPOTFIRE ST i den akutte behandling
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, hvor akutte klinikere (UC) ser den største fordel for en ny, point of care pharyngitis-test, SPOTFIRE ST, og beskrive dens ydeevne, potentielle kliniske anvendelighed og tilfredshed hos udbydere og patienter med denne roman. prøve.
Op til 200 deltagere vil være på undersøgelse i op til cirka 25 minutter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den bredere undersøgelse er opdelt i tre specifikke mål.
FORMÅL 1. Evaluer, hvilke specifikke patientpopulationer UC-udbydere ser det største behov for og fordele ved SPOTFIRE ST, en multiplex point of care pharyngitis-test.
MÅL 2. Evaluer ydeevnen og virkningerne af testresultater forbundet med vigtige kliniske resultater (f.eks. recepter, yderligere testning, disposition og opfølgning) for patienter i top 3-4 højrisiko-subpopulationer identificeret af udbydere i Specifikt AIM 1.
MÅL 3. Evaluere patient- og udbydertilfredshed og fremtidige brugsmuligheder af SPOTFIRE ST Panel-testplatformen i den kliniske vej til evaluering af patienter med faryngitis i UC-centre.
AIMS 2-3 er registreret til denne ClinicalTrials.gov optage.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
200
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53717
- UW Health Urgent Care Centers
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Sygdomsdebut inden for de sidste 7 dage OG:
- Alder 1-2 (12-35 måneder gammel) med feber eller
- Alder 3-17 med ondt i halsen el
- Enhver alder med immunkompromitterende tilstande eller er på immunkompromitterende medicin med ondt i halsen eller
- Enhver alder med følgesygdomme (f.eks. respiratoriske, kardiovaskulære, metaboliske, renale osv.) med ondt i halsen
Ekskluderingskriterier:
- Anatomiske anomalier, der ville forhindre sikker indsamling af en svælgpodningsprøve
- Symptom debut mere end 7 dage før ankomst til akut pleje
- Patienten er allerede på en antiviral medicin eller en antibiotisk medicin
- Tidligere deltagelse i undersøgelsen
- Ude af stand til at læse og forstå eller nægte at underskrive de relevante informerede samtykke-/samtykkeformularer
- Afvisning af at give deres demografi, husstandsoplysninger
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kvalificerede SPOTFIRE ST-deltagere
Der vil blive tilmeldt maksimalt 200 patienter, der repræsenterer de 3-4 bedste patientgrupper, der blev identificeret som draget størst fordel af en SPOTFIRE ST-test gennem udbyderundersøgelsen, som præsenteres på akutte behandlingscentre.
|
Polymerase kædereaktion (PCR) test, der identificerer op til 13 forskellige virale og bakterielle patogener på omkring 20 minutter
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aim 2 Klinisk Resultat: Oversigt over testresultater
Tidsramme: op til 20 minutter
|
SPOTFIRE ST-resultater efter antal.
|
op til 20 minutter
|
|
Mål 2 Klinisk Resultat: Antal Deltagere Med Opfølgningstest
Tidsramme: op til 3 uger
|
Data indsamlet via elektronisk journalgennemgang 3 uger efter studiebesøg.
|
op til 3 uger
|
|
Aim 2 Klinisk Resultat: Antal Deltagere med Opfølgningstest: Hurtig Influenza vs SPOTFIRE Resultater
Tidsramme: op til 3 uger
|
Data indsamlet via gennemgang af elektronisk patientjournal 3 uger efter studiebesøg.
|
op til 3 uger
|
|
Klinisk resultat for Mål 2: Antal deltagere med opfølgningstest: Hurtig respiratorisk syncytialvirus (RSV) vs SPOTFIRE-resultater
Tidsramme: op til 3 uger
|
Data indsamlet via gennemgang af elektronisk patientjournal 3 uger efter studievejledningen.
|
op til 3 uger
|
|
Mål 2 Klinisk udfald: Antal deltagere med opfølgningstest: COVID PCR vs SPOTFIRE resultater
Tidsramme: op til 3 uger
|
Data indsamlet via gennemgang af elektronisk patientjournal 3 uger efter studiebesøget.
|
op til 3 uger
|
|
Mål 2 Klinisk Resultat: Antal Deltagere med Opfølgningstest: Hurtig Strep Antigen vs SPOTFIRE Resultater
Tidsramme: op til 3 uger
|
Data indsamlet via gennemgang af elektronisk journal 3 uger efter studiebesøget.
|
op til 3 uger
|
|
Aim 2 Klinisk Resultat: Resumé af Resulterende Receptudskrivninger: Deltagere med Behandlingsbare Patogener
Tidsramme: op til 3 uger
|
SPOTFIRE ST resulterende receptordninger efter antal. Data indsamlet via gennemgang af elektronisk patientjournal 3 uger efter studiebesøg. Behandlingsmulige patogener omfatter: Influenza A eller B (FluA/B), Gruppe A-streptokokker (GAS), Mycoplasma pneumoniae (Mpn), Chlamydia pneumoniae (Cpn) |
op til 3 uger
|
|
Aim 2 Klinisk Resultat: Resumé af Resulterende Receptordninger: Deltagere med Virale Patogener, der Får Antibiotika
Tidsramme: op til 3 uger
|
SPOTFIRE ST resulterende receptordninger efter antal.
Data indsamlet via elektronisk journalgennemgang 3 uger efter studiet besøg.
|
op til 3 uger
|
|
Mål 3: Deltagertilfredshedsundersøgelse
Tidsramme: e-mailed efter SPOTFIRE-test, undersøgelsesdata indsamlet fra alle deltagere gennem hele forsøgsperioden (op til cirka 4 måneder)
|
Deltagertilfredshed vil blive målt ved hjælp af en selvrapporteringsundersøgelse for tilfredshed med testoplevelsen.
|
e-mailed efter SPOTFIRE-test, undersøgelsesdata indsamlet fra alle deltagere gennem hele forsøgsperioden (op til cirka 4 måneder)
|
|
Mål 3: Deltagertilfredshedsundersøgelse - Hvordan føles resultaterne?
Tidsramme: e-mailet efter SPOTFIRE-test, undersøgelsesdata indsamlet fra alle deltagere gennem hele undersøgelsesforløbet (op til 4 måneder)
|
Deltagertilfredshed vil blive målt ved hjælp af en selvrapporteringsundersøgelse for tilfredshed med testoplevelsen.
|
e-mailet efter SPOTFIRE-test, undersøgelsesdata indsamlet fra alle deltagere gennem hele undersøgelsesforløbet (op til 4 måneder)
|
|
Mål 3: Deltager Tilfredshedsundersøgelse - Er du tilfreds med testresultatet?
Tidsramme: e-mailet efter SPOTFIRE-testning, undersøgelsesdata indsamlet fra alle deltagere gennem hele studiet (op til 4 måneder)
|
Deltagertilfredsheden vil blive målt ved hjælp af en selvrapporteringsundersøgelse for tilfredshed med testoplevelsen.
|
e-mailet efter SPOTFIRE-testning, undersøgelsesdata indsamlet fra alle deltagere gennem hele studiet (op til 4 måneder)
|
|
Mål 3: Deltager tilfredshedsundersøgelse - Er du tilfreds med udbyderinformationen?
Tidsramme: e-mailet efter SPOTFIRE-testning, undersøgelsesdata indsamlet fra alle deltagere gennem hele undersøgelsens varighed (op til 4 måneder)
|
Deltagertilfredshed vil blive målt ved hjælp af en selvrapporteringsundersøgelse for tilfredshed med testoplevelsen.
|
e-mailet efter SPOTFIRE-testning, undersøgelsesdata indsamlet fra alle deltagere gennem hele undersøgelsens varighed (op til 4 måneder)
|
|
Mål 3: Deltagertilfredshedsundersøgelse - Er du tilfreds med behandlingen?
Tidsramme: e-mailes efter SPOTFIRE-testning, undersøgelsesdata indsamlet fra alle deltagere gennem hele studiet (op til 4 måneder)
|
Deltagertilfredshed vil blive målt ved hjælp af en selvrapporteringsundersøgelse for tilfredshed med testoplevelsen.
|
e-mailes efter SPOTFIRE-testning, undersøgelsesdata indsamlet fra alle deltagere gennem hele studiet (op til 4 måneder)
|
|
Mål 3: Deltagertilfredshedsundersøgelse - Hvor nyttig er testen til at forstå din sygdom?
Tidsramme: e-mailet efter SPOTFIRE-testen, undersøgelsesdata indsamlet fra alle deltagere gennem hele forsøget (op til 4 måneder)
|
Deltagerens tilfredshed vil blive målt ved hjælp af en selvrapporteringsundersøgelse for tilfredshed med testoplevelsen.
|
e-mailet efter SPOTFIRE-testen, undersøgelsesdata indsamlet fra alle deltagere gennem hele forsøget (op til 4 måneder)
|
|
Mål 3: Deltagertilfredshedsundersøgelse - Sandsynlighed for at tage testen igen?
Tidsramme: e-mailet efter SPOTFIRE-testning, undersøgelsesdata indsamlet fra alle deltagere gennem hele studiet (op til 4 måneder)
|
Deltagertilfredshed vil blive målt ved hjælp af en selvrapporteringsundersøgelse om tilfredshed med testoplevelsen.
|
e-mailet efter SPOTFIRE-testning, undersøgelsesdata indsamlet fra alle deltagere gennem hele studiet (op til 4 måneder)
|
|
Mål 3: Anbydernyttemålingsundersøgelse
Tidsramme: e-mailes efter SPOTFIRE-testning, undersøgelsesdata indsamlet fra alle deltagere gennem hele studiet (op til 4 måneder)
|
Udbydere vil blive undersøgt for at lære, hvordan de potentielt kan bruge SPOTFIRE-testen i fremtiden.
Undersøgelsessvar vil blive rangeret og rapporteret efter svarrate.
Udbydere blev bedt om at rangere hver patientpopulation fra 1-7, en nominel pointværdi blev givet for denne rangering for at generere scorerne (rang 1=1, rang 2=2 osv.) Lavere scorer indikerer højere (mere vigtig) rangering.
Gennemsnitlig rangscore for hver patientpopulation rapporteres her for at give læseren en idé om, hvor vigtig hvert emne var for gruppen af udbydere.
|
e-mailes efter SPOTFIRE-testning, undersøgelsesdata indsamlet fra alle deltagere gennem hele studiet (op til 4 måneder)
|
|
Mål 3: Leverandørtilfredshedsundersøgelse - Hvor ofte bruges testen?
Tidsramme: e-mailet efter SPOTFIRE-testning, undersøgelsesdata indsamlet fra alle deltagere gennem hele studiet (op til 4 måneder)
|
Provider Satisfaction vil blive målt ved hjælp af en selvrapporteringsundersøgelse for at indikere tilfredshed med testoplevelsen.
|
e-mailet efter SPOTFIRE-testning, undersøgelsesdata indsamlet fra alle deltagere gennem hele studiet (op til 4 måneder)
|
|
Mål 3: Leverandørtilfredshedsundersøgelse - Let at integrere i arbejdsgangen?
Tidsramme: e-mailet efter SPOTFIRE-testning, survey-data indsamlet fra alle deltagere gennem hele studiet (op til 4 måneder)
|
Provider Satisfaction vil blive målt ved hjælp af en selvrapporteringsundersøgelse for at indikere tilfredshed med testoplevelsen.
|
e-mailet efter SPOTFIRE-testning, survey-data indsamlet fra alle deltagere gennem hele studiet (op til 4 måneder)
|
|
Mål 3: Leverandørtilfredshedsundersøgelse - Hvor forberedt følte du dig på at besvare spørgsmål om testen?
Tidsramme: e-mailet efter SPOTFIRE-testen, undersøgelsesdata indsamlet fra alle deltagere gennem hele studiet (op til 4 måneder)
|
Provider Satisfaction vil blive målt ved hjælp af en selvrapporteringsundersøgelse for at indikere tilfredshed med testoplevelsen.
|
e-mailet efter SPOTFIRE-testen, undersøgelsesdata indsamlet fra alle deltagere gennem hele studiet (op til 4 måneder)
|
|
Mål 3: Leverandørtilfredshedsundersøgelse – Afveg testen fra den indledende kliniske opfattelse?
Tidsramme: e-mailed efter SPOTFIRE-test, undersøgelsesdata indsamlet fra alle deltagere gennem hele undersøgelsens varighed (op til 4 måneder)
|
Provider Satisfaction vil blive målt ved hjælp af en selvrapporteringsundersøgelse for at angive tilfredshed med testoplevelsen.
|
e-mailed efter SPOTFIRE-test, undersøgelsesdata indsamlet fra alle deltagere gennem hele undersøgelsens varighed (op til 4 måneder)
|
|
Mål 3: Leverandørtilfredshedsundersøgelse - Hvor nyttig var testen?
Tidsramme: sendt via e-mail efter SPOTFIRE-testing, undersøgelsesdata indsamlet fra alle deltagere gennem hele undersøgelsesperioden (op til 4 måneder)
|
Provider Satisfaction vil blive målt ved hjælp af en selvrapporteringsundersøgelse for at angive tilfredshed med testoplevelsen.
|
sendt via e-mail efter SPOTFIRE-testing, undersøgelsesdata indsamlet fra alle deltagere gennem hele undersøgelsesperioden (op til 4 måneder)
|
|
Mål 3: Leverandørtilfredshedsundersøgelse - Hvilken Grad er Dette Panel Nyttigt Overfor Kun at Have Hurtige Antigentests (RAT) for Gruppe A Streptokokker (GAS)?
Tidsramme: e-mailet efter SPOTFIRE-testning, undersøgelsesdata indsamlet fra alle deltagere gennem hele forsøgets varighed (op til 4 måneder)
|
Provider Satisfaction vil blive målt ved hjælp af en selvrapporteringsundersøgelse for at indikere tilfredshed med testoplevelsen.
|
e-mailet efter SPOTFIRE-testning, undersøgelsesdata indsamlet fra alle deltagere gennem hele forsøgets varighed (op til 4 måneder)
|
|
Mål 3: Leverandørtilfredshedsundersøgelse - Hvor ofte tror du, at denne test hjalp dig med at ordinere antibiotika/antiviral medicin mere hensigtsmæssigt?
Tidsramme: e-mailes efter SPOTFIRE-testning, undersøgelsesdata indsamlet fra alle deltagere gennem hele studiet (op til 4 måneder)
|
Udbyder tilfredshed vil blive målt ved hjælp af en selvrapporteringsundersøgelse for at angive tilfredshed med testoplevelsen. Recept til antibiotika eller antivirale midler (Rx Abx/AV) |
e-mailes efter SPOTFIRE-testning, undersøgelsesdata indsamlet fra alle deltagere gennem hele studiet (op til 4 måneder)
|
|
Mål 3: Leverandørtilfredshedsundersøgelse - Hvor ofte tror du, du ville bruge SPOTFIRE, hvis det var klinisk tilgængeligt hele tiden?
Tidsramme: e-mailet efter SPOTFIRE-testen, undersøgelsesdata indsamlet fra alle deltagere gennem hele studiet (op til 4 måneder)
|
Provider Satisfaction vil blive målt ved hjælp af en selvrapporteringsundersøgelse for at angive tilfredshed med testoplevelsen.
|
e-mailet efter SPOTFIRE-testen, undersøgelsesdata indsamlet fra alle deltagere gennem hele studiet (op til 4 måneder)
|
|
Mål 3: Leverandørtilfredshedsundersøgelse - Hvornår Mener du, det Ville Være Bedst at Teste Patienter Med SPOTFIRE?
Tidsramme: e-mailet efter SPOTFIRE-testning, survey-data indsamlet fra alle deltagere gennem hele studiet (op til 4 måneder)
|
Provider Satisfaction vil blive målt ved hjælp af en selvrapporteringsundersøgelse for at angive tilfredshed med testoplevelsen.
|
e-mailet efter SPOTFIRE-testning, survey-data indsamlet fra alle deltagere gennem hele studiet (op til 4 måneder)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alexander Lepak, MD, UW School of Medicine and Public Health
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. december 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. marts 2025
Studieafslutning (Faktiske)
31. marts 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. november 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. november 2024
Først opslået (Faktiske)
3. december 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-1569
- A534265 (Anden identifikator: UW Madison)
- Protocol Approved: 10/11/24 (Anden identifikator: UW Madison)
- BFD-RST-23-010 (Anden identifikator: Sponsor Protocol ID)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .