SPOTFIRE 인후통(ST) 연구
2026년 3월 2일 업데이트: University of Wisconsin, Madison
SPOTFIRE ST TITUS 연구: 공급자가 식별한 대상 모집단, 구현, 테스트 성능, 잠재적 유용성 및 긴급 치료에서 SPOTFIRE ST의 만족도
이 연구의 목적은 긴급 치료(UC) 임상의가 새로운 현장 인두염 검사인 SPOTFIRE ST의 어느 부분에서 가장 큰 이점을 누리는지 평가하고, 이 새로운 기능에 대한 성능, 잠재적인 임상적 유용성, 제공자와 환자의 만족도를 설명하는 것입니다. 시험.
최대 200명의 참가자가 최대 약 25분 동안 연구에 참여하게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
보다 광범위한 연구는 세 가지 구체적인 목표로 구분됩니다.
목표 1. UC 제공자가 다중 현장 진료 인두염 테스트인 SPOTFIRE ST를 가장 많이 필요로 하고 혜택을 받는 특정 환자 집단이 누구인지 평가합니다.
AIM 2. 특정 AIM 1에서 공급자가 식별한 상위 3~4개 고위험 하위 집단의 환자에 대한 중요한 임상 결과(예: 처방, 추가 검사, 처분 및 후속 조치)와 관련된 검사 결과의 성능 및 효과를 평가합니다.
목표 3. UC 센터의 인두염 환자를 평가하기 위한 임상 경로에서 SPOTFIRE ST 패널 테스트 플랫폼의 환자 및 서비스 제공자 만족도와 향후 사용 기회를 평가합니다.
AIMS 2-3은 ClinicalTrials.gov에 등록되어 있습니다. 기록.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, 미국, 53717
- UW Health Urgent Care Centers
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
지난 7일 이내에 질병이 발병했으며, 그리고:
- 1~2세(12~35개월) 발열 또는
- 인후통이 있는 3~17세 또는
- 면역 저하 질환이 있는 모든 연령 또는 인후염 또는 인후염으로 인한 면역 저하 약물을 복용 중인 경우
- 인후염을 동반한 동반질환(예: 호흡기, 심혈관, 대사, 신장 등)이 있는 모든 연령
제외 기준:
- 인두 면봉 표본을 안전하게 수집하는 것을 방해하는 해부학적 이상
- 긴급 진료소에 도착하기 7일 이상 전에 증상이 발생함
- 환자가 이미 항바이러스제나 항생제를 복용하고 있는 경우
- 이전 연구 참여
- 적절한 사전 동의/동의 양식을 읽고 이해하지 못하거나 서명을 거부할 수 없음
- 인구통계, 가구 정보 제공 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 적격 SPOTFIRE ST 참가자
긴급 치료 시설에 있는 제공자 설문 조사를 통해 SPOTFIRE ST 테스트에서 가장 큰 혜택을 받는 것으로 확인된 상위 3-4명의 환자 그룹을 대표하는 최대 200명의 환자가 등록됩니다.
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약 20분 안에 최대 13종의 바이러스 및 세균 병원체를 식별하는 중합효소연쇄반응(PCR) 테스트
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Aim 2 임상 결과: 검사 결과 요약
기간: 최대 20분
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SPOTFIRE ST 결과 개수별.
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최대 20분
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목표 2 임상 결과: 추적 검사를 받은 참가자 수
기간: 최대 3주
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연구 방문 3주 후 전자 의무 기록 검토를 통해 수집된 데이터.
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최대 3주
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목표 2 임상 결과: 추적 검사 대상 참가자 수: 신속 독감 검사 대 SPOTFIRE 결과
기간: 최대 3주
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연구 방문 후 3주 후 전자의무기록 검토를 통해 수집된 데이터.
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최대 3주
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목표 2 임상 결과: 후속 검사 수행 참가자 수: 급속 호흡기세포융합바이러스(RSV) 대 SPOTFIRE 결과
기간: 최대 3주
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연구 방문 후 3주 후에 전자 의료 기록 검토를 통해 수집된 데이터.
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최대 3주
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Aim 2 임상 결과: 추적 검사를 받은 참가자 수: COVID PCR 대 SPOTFIRE 결과
기간: 최대 3주
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연구 방문 후 3주 후 전자의무기록 검토를 통해 수집된 데이터.
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최대 3주
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목표 2 임상 결과: 추적 검사 참가자 수: 신속 연쇄상구균 항원 대 SPOTFIRE 결과
기간: 최대 3주
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연구 방문 후 3주째에 전자의무기록 검토를 통해 수집된 데이터.
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최대 3주
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목표 2 임상 결과: 처방 결과 요약: 치료 가능한 병원체를 가진 참가자
기간: 최대 3주
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SPOTFIRE ST 결과 처방 수별 분포. 연구 방문 후 3주간 전자의무기록 검토를 통해 수집된 데이터. 치료 가능한 병원체에는 다음이 포함됩니다: 인플루엔자 A 또는 B (FluA/B), A군 연쇄구균 (GAS), Mycoplasma pneumoniae (Mpn), Chlamydia pneumoniae (Cpn) |
최대 3주
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목표 2 임상 결과: 결과적 처방 요약: 항생제 처방을 받은 바이러스 병원체 보유 참가자
기간: 최대 3주
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SPOTFIRE ST 결과 처방 수.
연구 방문 후 3주 후 전자 의무 기록 검토를 통해 수집된 데이터.
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최대 3주
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목표 3: 참가자 만족도 조사
기간: SPOTFIRE 테스트 후 이메일로 발송되었으며, 연구 종료 시까지(최대 약 4개월) 모든 참가자로부터 수집된 설문 데이터
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참가자 만족도는 테스트 경험에 대한 만족도를 측정하기 위한 자가 보고 설문지를 사용하여 측정됩니다.
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SPOTFIRE 테스트 후 이메일로 발송되었으며, 연구 종료 시까지(최대 약 4개월) 모든 참가자로부터 수집된 설문 데이터
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목표 3: 참가자 만족도 조사 - 결과는 어떻게 느껴지나요?
기간: SPOTFIRE 테스트 후 이메일로 전송된, 연구 종료 시까지(최대 4개월) 모든 참가자로부터 수집된 설문 데이터
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참여자 만족도는 테스트 경험에 대한 만족도를 측정하기 위한 자가 보고 설문지를 사용하여 측정됩니다.
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SPOTFIRE 테스트 후 이메일로 전송된, 연구 종료 시까지(최대 4개월) 모든 참가자로부터 수집된 설문 데이터
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목표 3: 참가자 만족도 조사 - 검사 결과에 만족하십니까?
기간: SPOTFIRE 테스트 후 이메일로 발송된, 연구 종료 시까지(최대 4개월) 모든 참가자로부터 수집된 설문 데이터
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참가자 만족도는 테스트 경험에 대한 만족도를 측정하기 위한 자가 보고 설문지를 사용하여 측정됩니다.
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SPOTFIRE 테스트 후 이메일로 발송된, 연구 종료 시까지(최대 4개월) 모든 참가자로부터 수집된 설문 데이터
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목표 3: 참가자 만족도 조사 - 제공자 정보에 만족하십니까?
기간: SPOTFIRE 테스트 후 이메일로 발송, 연구 종료 시점까지(최대 4개월) 모든 참가자로부터 수집된 설문 데이터
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참가자 만족도는 검사 경험에 대한 만족도를 측정하기 위한 자가 보고 설문지를 사용하여 측정됩니다.
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SPOTFIRE 테스트 후 이메일로 발송, 연구 종료 시점까지(최대 4개월) 모든 참가자로부터 수집된 설문 데이터
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목표 3: 참가자 만족도 설문 - 치료에 만족하십니까?
기간: SPOTFIRE 테스트 후 이메일 발송, 연구 종료 시(최대 4개월)까지 모든 참가자로부터 수집된 설문 데이터
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참가자 만족도는 테스트 경험에 대한 만족도를 측정하기 위한 자가 보고 설문지를 사용하여 측정됩니다.
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SPOTFIRE 테스트 후 이메일 발송, 연구 종료 시(최대 4개월)까지 모든 참가자로부터 수집된 설문 데이터
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목표 3: 참가자 만족도 조사 - 귀하의 질병을 이해하는 데 이 검사가 얼마나 유용합니까?
기간: SPOTFIRE 테스트 후 이메일로 발송되며, 연구 종료 시점(최대 4개월)까지 모든 참가자로부터 수집된 설문 데이터
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참가자 만족도는 검사 경험에 대한 만족도 자가 보고 설문조사를 사용하여 측정됩니다.
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SPOTFIRE 테스트 후 이메일로 발송되며, 연구 종료 시점(최대 4개월)까지 모든 참가자로부터 수집된 설문 데이터
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목표 3: 참가자 만족도 설문조사 - 다시 테스트를 할 가능성은?
기간: SPOTFIRE 테스트 후 이메일로 발송, 연구 종료 시까지(최대 4개월) 모든 참가자로부터 수집된 설문 데이터
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참가자 만족도는 검사 경험에 대한 만족도를 측정하기 위한 자가 보고 설문조사를 사용하여 측정됩니다.
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SPOTFIRE 테스트 후 이메일로 발송, 연구 종료 시까지(최대 4개월) 모든 참가자로부터 수집된 설문 데이터
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목표 3: 제공자 유틸리티 설문조사
기간: SPOTFIRE 테스트 후 이메일로 발송된, 연구 종료 시점(최대 4개월)까지 모든 참가자로부터 수집된 설문 데이터
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제공자들은 앞으로 SPOTFIRE 검사를 어떻게 사용할 수 있을지 알아보기 위해 설문조사를 받을 것입니다.
설문 응답은 응답률에 따라 순위가 매겨지고 보고될 것입니다.
제공자들은 각 환자 집단에 대해 1-7 순위를 매기도록 요청받았으며, 이 순위에 명목 점수 값이 부여되어 점수를 생성했습니다(1순위=1점, 2순위=2점 등). 낮은 점수는 더 높은(더 중요한) 순위를 나타냅니다.
각 환자 집단의 평균 순위 점수가 여기에 보고되어 독자가 각 항목이 제공자 집단에게 얼마나 중요한지 알 수 있도록 합니다.
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SPOTFIRE 테스트 후 이메일로 발송된, 연구 종료 시점(최대 4개월)까지 모든 참가자로부터 수집된 설문 데이터
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목표 3: 제공자 만족도 조사 - 검사 사용 빈도는 어느 정도입니까?
기간: SPOTFIRE 테스트 후 이메일로 발송된, 연구 종료 시점(최대 4개월)까지 모든 참가자로부터 수집된 설문 데이터
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공급자 만족도는 검사 경험에 대한 만족도를 나타내는 자가 보고 설문지를 사용하여 측정됩니다.
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SPOTFIRE 테스트 후 이메일로 발송된, 연구 종료 시점(최대 4개월)까지 모든 참가자로부터 수집된 설문 데이터
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목표 3: 의료진 만족도 설문 - 업무 흐름에 쉽게 통합 가능한가?
기간: SPOTFIRE 테스트 후 이메일로 전송된, 연구 종료 시까지(최대 4개월) 모든 참가자로부터 수집된 설문 데이터
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공급자 만족도는 테스트 경험에 대한 만족도를 나타내기 위해 자가 보고 설문지를 사용하여 측정됩니다.
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SPOTFIRE 테스트 후 이메일로 전송된, 연구 종료 시까지(최대 4개월) 모든 참가자로부터 수집된 설문 데이터
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목표 3: 제공자 만족도 설문조사 - 검사 관련 질문에 답할 준비가 얼마나 되었다고 느꼈나요?
기간: SPOTFIRE 테스트 후 이메일로 발송된, 연구 종료 시점(최대 4개월)까지 모든 참가자로부터 수집된 설문 데이터
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공급자 만족도는 검사 경험에 대한 만족도를 나타내는 자가 보고 설문지를 사용하여 측정됩니다.
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SPOTFIRE 테스트 후 이메일로 발송된, 연구 종료 시점(최대 4개월)까지 모든 참가자로부터 수집된 설문 데이터
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목표 3: 제공자 만족도 조사 - 초기 임상적 인상과 차이가 있었나요?
기간: SPOTFIRE 테스트 후 이메일로 발송, 연구 종료 시(최대 4개월)까지 모든 참가자로부터 수집된 설문 데이터
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공급자 만족도는 검사 경험에 대한 만족도를 나타내는 자가 보고 설문조사를 사용하여 측정됩니다.
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SPOTFIRE 테스트 후 이메일로 발송, 연구 종료 시(최대 4개월)까지 모든 참가자로부터 수집된 설문 데이터
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목표 3: 제공자 만족도 조사 - 테스트의 유용성은 어땠나요?
기간: SPOTFIRE 테스트 후 이메일로 발송된, 연구 종료 시까지(최대 4개월) 모든 참가자로부터 수집된 설문 데이터
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제공자 만족도는 테스트 경험에 대한 만족도를 나타내기 위해 자가 보고 설문조사를 사용하여 측정됩니다.
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SPOTFIRE 테스트 후 이메일로 발송된, 연구 종료 시까지(최대 4개월) 모든 참가자로부터 수집된 설문 데이터
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목표 3: 제공자 만족도 조사 - A군 연쇄상구균(GAS)에 대한 신속 항원 검사(RAT)만 사용하는 것에 비해 이 패널이 어느 정도 유용한가?
기간: SPOTFIRE 테스트 후 이메일로 발송되었으며, 연구 종료 시점까지(최대 4개월) 모든 참가자로부터 수집된 설문 데이터
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제공자 만족도는 검사 경험에 대한 만족도를 나타내기 위한 자가 보고 설문지를 사용하여 측정됩니다.
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SPOTFIRE 테스트 후 이메일로 발송되었으며, 연구 종료 시점까지(최대 4개월) 모든 참가자로부터 수집된 설문 데이터
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목표 3: 의료 제공자 만족도 조사 - 이 검사가 항생제/항바이러스제 처방을 더 신중하게 하는 데 얼마나 자주 도움이 되었다고 생각하시나요?
기간: SPOTFIRE 테스트 후 이메일로 발송, 모든 참가자로부터 연구 종료 시까지(최대 4개월) 수집된 설문 데이터
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공급자 만족도는 검사 경험에 대한 만족도를 나타내기 위해 자가 보고 설문지를 사용하여 측정됩니다. 항생제 또는 항바이러스제 처방 (Rx Abx/AV) |
SPOTFIRE 테스트 후 이메일로 발송, 모든 참가자로부터 연구 종료 시까지(최대 4개월) 수집된 설문 데이터
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목표 3: 의료진 만족도 조사 - SPOTFIRE가 항상 임상적으로 사용 가능하다면 얼마나 자주 사용할 것이라고 생각하십니까?
기간: SPOTFIRE 테스트 후 이메일로 전송된, 연구 종료 시점(최대 4개월)까지 모든 참가자로부터 수집된 설문 데이터
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제공자 만족도는 테스트 경험에 대한 만족도를 나타내기 위해 자가 보고 설문조사를 사용하여 측정됩니다.
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SPOTFIRE 테스트 후 이메일로 전송된, 연구 종료 시점(최대 4개월)까지 모든 참가자로부터 수집된 설문 데이터
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목표 3: 의료진 만족도 조사 - 언제 SPOTFIRE로 환자를 검사하는 것이 가장 좋을 것이라고 생각하십니까?
기간: SPOTFIRE 테스트 후 이메일로 발송된, 연구 종료 시점(최대 4개월)까지 모든 참가자로부터 수집된 설문 데이터
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제공자 만족도는 검사 경험에 대한 만족도를 나타내는 자가 보고 설문지를 사용하여 측정됩니다.
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SPOTFIRE 테스트 후 이메일로 발송된, 연구 종료 시점(최대 4개월)까지 모든 참가자로부터 수집된 설문 데이터
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Alexander Lepak, MD, UW School of Medicine and Public Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 12월 2일
기본 완료 (실제)
2025년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2025년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 27일
처음 게시됨 (실제)
2024년 12월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 2일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2024-1569
- A534265 (기타 식별자: UW Madison)
- Protocol Approved: 10/11/24 (기타 식별자: UW Madison)
- BFD-RST-23-010 (기타 식별자: Sponsor Protocol ID)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .