Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie SPOTFIRE dotyczące bólu gardła (ST).

2 marca 2026 zaktualizowane przez: University of Wisconsin, Madison

BADANIE SPOTFIRE ST TITUS: Populacje docelowe zidentyfikowane przez dostawcę, wdrożenie, wydajność testów, potencjalna użyteczność i satysfakcja ze SPOTFIRE ST w opiece doraźnej

Celem tego badania jest ocena, gdzie lekarze zajmujący się pilną opieką medyczną (UC), widzą największe korzyści z nowego, przyłóżkowego testu na zapalenie gardła SPOTFIRE ST, oraz opisanie jego działania, potencjalnej użyteczności klinicznej oraz zadowolenia świadczeniodawców i pacjentów z tej nowatorskiej metody test. W badaniu trwającym maksymalnie 25 minut będzie uczestniczyło maksymalnie 200 uczestników.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Szersze badanie jest podzielone na trzy szczegółowe cele.

CEL 1. Ocena, które konkretne populacje pacjentów Lekarze UC uważają za najbardziej potrzebne i czerpiące korzyści ze stosowania SPOTFIRE ST, złożonego przyłóżkowego testu zapalenia gardła.

CEL 2. Ocena działania i skutków wyników badań związanych z ważnymi wynikami klinicznymi (np. receptami, dodatkowymi badaniami, dyspozycją i obserwacją) u pacjentów z 3-4 subpopulacji wysokiego ryzyka zidentyfikowanych przez dostawców w szczegółowym celu 1.

CEL 3. Ocena satysfakcji pacjentów i świadczeniodawców oraz przyszłe możliwości wykorzystania platformy testowej SPOTFIRE ST Panel na ścieżce klinicznej oceny pacjentów z zapaleniem gardła w ośrodkach UC.

Cele 2-3 są zarejestrowane na stronie ClinicalTrials.gov nagrywać.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53717
        • UW Health Urgent Care Centers

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Początek choroby w ciągu ostatnich 7 dni ORAZ:

    • Wiek 1-2 lat (12-35 miesięcy) z gorączką lub
    • Wiek 3-17 z bólem gardła lub
    • W każdym wieku, u którego występują choroby obniżonej odporności lub pacjent przyjmuje leki obniżające odporność z powodu bólu gardła lub
    • W każdym wieku z chorobami współistniejącymi (np. oddechowymi, sercowo-naczyniowymi, metabolicznymi, nerkowymi itp.) z bólem gardła

Kryteria wykluczenia:

  • Anomalie anatomiczne uniemożliwiające bezpieczne pobranie wymazu z gardła
  • Początek objawów później niż 7 dni przed przybyciem na oddział pilny
  • Pacjent przyjmuje już lek przeciwwirusowy lub antybiotyk
  • Poprzedni udział w badaniu
  • Niemożność przeczytania i zrozumienia lub odmowa podpisania odpowiednich formularzy świadomej zgody/zgody
  • Odmowa podania danych demograficznych i domowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kwalifikujący się uczestnicy SPOTFIRE ST
Do badania zostanie zapisanych maksymalnie 200 pacjentów reprezentujących 3–4 grupy pacjentów, które w ankiecie świadczeniodawcy zidentyfikowały jako najbardziej korzystające z testu SPOTFIRE ST, występujących w placówkach opieki doraźnej.
Urządzenie: System SPOTFIRE ST
Test reakcji łańcuchowej polimerazy (PCR), który identyfikuje do 13 różnych patogenów wirusowych i bakteryjnych w około 20 minut
Inne nazwy:
  • SPOTFIRE ST

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cel 2 Kliniczny Wynik: Podsumowanie Wyników Testów
Ramy czasowe: do 20 minut
Wyniki SPOTFIRE ST według liczby.
do 20 minut
Aim 2 Wynik kliniczny: Liczba uczestników z badaniami kontrolnymi
Ramy czasowe: do 3 tygodni
Dane zebrane podczas przeglądu elektronicznej dokumentacji medycznej 3 tygodnie po wizycie w badaniu.
do 3 tygodni
Cel 2 Wynik kliniczny: Liczba uczestników z badaniami kontrolnymi: Szybki test grypy vs wyniki SPOTFIRE
Ramy czasowe: do 3 tygodni
Dane zebrane poprzez przegląd elektronicznej dokumentacji medycznej 3 tygodnie po wizycie w badaniu.
do 3 tygodni
Cel 2 Wynik kliniczny: Liczba uczestników z badaniami kontrolnymi: Szybki test wirusa RSV (syncytialny wirus oddechowy) vs wyniki SPOTFIRE
Ramy czasowe: do 3 tygodni
Dane zebrane poprzez przegląd elektronicznej dokumentacji medycznej 3 tygodnie po wizycie badawczej.
do 3 tygodni
Cel 2 Wynik kliniczny: Liczba uczestników z badaniami kontrolnymi: Wyniki testów PCR na COVID vs SPOTFIRE
Ramy czasowe: do 3 tygodni
Dane zebrane poprzez przegląd elektronicznej dokumentacji medycznej 3 tygodnie po wizycie badanej.
do 3 tygodni
Cel 2 Wynik kliniczny: Liczba uczestników z badaniami kontrolnymi: Szybki test antygenowy na paciorkowce vs wyniki SPOTFIRE
Ramy czasowe: do 3 tygodni
Dane zebrane poprzez przegląd elektronicznej dokumentacji medycznej 3 tygodnie po wizycie w badaniu.
do 3 tygodni
Cel 2 Wyniki Kliniczne: Podsumowanie Wystawionych Recept: Uczestnicy z Patogenami Podatnymi na Leczenie
Ramy czasowe: do 3 tygodni

Recepty wynikowe SPOTFIRE ST według liczby. Dane zebrane poprzez przegląd elektronicznej dokumentacji medycznej 3 tygodnie po wizycie w badaniu.

Patogeny poddające się leczeniu obejmują: wirus grypy A lub B (FluA/B), paciorkowiec grupy A (GAS), Mycoplasma pneumoniae (Mpn), Chlamydia pneumoniae (Cpn)
do 3 tygodni
Cel 2 Kliniczny Wynik: Podsumowanie Wynikowych Recept: Uczestnicy z Patogenami Wirusowymi, Którym Przepisano Antybiotyki
Ramy czasowe: do 3 tygodni
SPOTFIRE ST: wyniki recept według liczby. Dane zebrane poprzez przegląd elektronicznej dokumentacji medycznej 3 tygodnie po wizycie badawczej.
do 3 tygodni
Cel 3: Ankieta satysfakcji uczestników
Ramy czasowe: wysłane e-mailem po testach SPOTFIRE, dane z ankiety zebrane od wszystkich uczestników do końca badania (do około 4 miesięcy)
Zadowolenie uczestników będzie mierzone za pomocą ankiety samoopisowej dotyczącej satysfakcji z przebiegu testowania.
wysłane e-mailem po testach SPOTFIRE, dane z ankiety zebrane od wszystkich uczestników do końca badania (do około 4 miesięcy)
Cel 3: Ankieta satysfakcji uczestników – Jakie wrażenia wywołują wyniki?
Ramy czasowe: wysłane e-mailem po testach SPOTFIRE, dane z ankiety zebrane od wszystkich uczestników do końca badania (do 4 miesięcy)
Zadowolenie uczestników będzie mierzone za pomocą ankiety samodzielnie wypełnianej dotyczącej satysfakcji z doświadczenia testowego.
wysłane e-mailem po testach SPOTFIRE, dane z ankiety zebrane od wszystkich uczestników do końca badania (do 4 miesięcy)
Cel 3: Ankieta satysfakcji uczestników – Czy jesteś zadowolony z wyniku testu?
Ramy czasowe: wysłany e-mailem po testach SPOTFIRE, dane z ankiety zebrane od wszystkich uczestników do końca badania (do 4 miesięcy)
Zadowolenie uczestników będzie mierzone za pomocą ankiety samooceny dotyczącej satysfakcji z przebiegu testowania.
wysłany e-mailem po testach SPOTFIRE, dane z ankiety zebrane od wszystkich uczestników do końca badania (do 4 miesięcy)
Cel 3: Ankieta satysfakcji uczestnika – Czy jesteś zadowolony z informacji dostarczanych przez placówkę?
Ramy czasowe: wysłane po testach SPOTFIRE, dane z ankiety zebrane od wszystkich uczestników do końca badania (do 4 miesięcy)
Satysfakcja uczestników będzie mierzona za pomocą samodzielnie wypełnianej ankiety dotyczącej satysfakcji z przebiegu testowania.
wysłane po testach SPOTFIRE, dane z ankiety zebrane od wszystkich uczestników do końca badania (do 4 miesięcy)
Cel 3: Ankieta satysfakcji uczestników - Czy jesteś zadowolony z leczenia?
Ramy czasowe: wysłano e-mailem po testach SPOTFIRE, dane z ankiety zebrane od wszystkich uczestników do końca badania (do 4 miesięcy)
Zadowolenie uczestników będzie mierzone za pomocą ankiety samoopisowej dotyczącej satysfakcji z doświadczenia testowego.
wysłano e-mailem po testach SPOTFIRE, dane z ankiety zebrane od wszystkich uczestników do końca badania (do 4 miesięcy)
Cel 3: Ankieta satysfakcji uczestnika – Jak użyteczny jest test w zrozumieniu Twojej choroby?
Ramy czasowe: wysłany e-mailem po testach SPOTFIRE, dane z ankiety zebrane od wszystkich uczestników do końca badania (do 4 miesięcy)
Zadowolenie uczestnika będzie mierzone za pomocą samodzielnie wypełnianej ankiety dotyczącej satysfakcji z doświadczenia testowego.
wysłany e-mailem po testach SPOTFIRE, dane z ankiety zebrane od wszystkich uczestników do końca badania (do 4 miesięcy)
Cel 3: Ankieta satysfakcji uczestników – Prawdopodobieństwo ponownego wykonania testu?
Ramy czasowe: wysłany e-mailem po testach SPOTFIRE, dane z ankiety zebrane od wszystkich uczestników do końca badania (do 4 miesięcy)
Zadowolenie uczestników będzie mierzone za pomocą ankiety samooceny dotyczącej satysfakcji z przebiegu testowania.
wysłany e-mailem po testach SPOTFIRE, dane z ankiety zebrane od wszystkich uczestników do końca badania (do 4 miesięcy)
Cel 3: Ankieta użyteczności dla dostawców
Ramy czasowe: wysłano e-mail po testach SPOTFIRE, dane z ankiety zebrane od wszystkich uczestników do końca badania (do 4 miesięcy)
Dostawcy zostaną poddani badaniu ankietowemu, aby dowiedzieć się, w jaki sposób mogą wykorzystać test SPOTFIRE w przyszłości. Odpowiedzi z ankiety zostaną uszeregowane i zgłoszone według wskaźnika odpowiedzi. Dostawców poproszono o uszeregowanie każdej populacji pacjentów od 1 do 7, przyznano nominalną wartość punktową dla tego rankingu w celu wygenerowania wyników (ranga 1 = 1, ranga 2 = 2 itd.). Niższe wyniki wskazują na wyższą (ważniejszą) rangę. Średni wynik rankingu dla każdej populacji pacjentów jest tu przedstawiony, aby dać czytelnikowi wyobrażenie o tym, jak ważny był każdy element dla grupy dostawców.
wysłano e-mail po testach SPOTFIRE, dane z ankiety zebrane od wszystkich uczestników do końca badania (do 4 miesięcy)
Cel 3: Ankieta satysfakcji dostawcy – Jak często stosowano test?
Ramy czasowe: wysłano e-mailem po testowaniu SPOTFIRE, dane z ankiety zebrane od wszystkich uczestników do końca badania (do 4 miesięcy)
Zadowolenie dostawcy będzie mierzone za pomocą ankiety samoopisowej, aby wskazać satysfakcję z doświadczenia związanego z testowaniem.
wysłano e-mailem po testowaniu SPOTFIRE, dane z ankiety zebrane od wszystkich uczestników do końca badania (do 4 miesięcy)
Cel 3: Ankieta satysfakcji dostawcy – Łatwość wdrożenia do przepływu pracy?
Ramy czasowe: wysłano e-mailem po testach SPOTFIRE, dane z ankiety zebrane od wszystkich uczestników do końca badania (do 4 miesięcy)
Zadowolenie dostawcy będzie mierzone za pomocą ankiety samooceny w celu wskazania satysfakcji z doświadczenia testowego.
wysłano e-mailem po testach SPOTFIRE, dane z ankiety zebrane od wszystkich uczestników do końca badania (do 4 miesięcy)
Cel 3: Ankieta satysfakcji dostawcy - Jak dobrze czułeś się przygotowany do odpowiadania na pytania dotyczące testu?
Ramy czasowe: wysłano e-mailem po testach SPOTFIRE, dane z ankiety zebrane od wszystkich uczestników do końca badania (do 4 miesięcy)
Zadowolenie Dostawcy będzie mierzone za pomocą ankiety samoopisowej w celu wskazania satysfakcji z doświadczenia testowego.
wysłano e-mailem po testach SPOTFIRE, dane z ankiety zebrane od wszystkich uczestników do końca badania (do 4 miesięcy)
Cel 3: Ankieta satysfakcji dostawcy – Czy wynik badania różnił się od pierwotnego wrażenia klinicznego?
Ramy czasowe: wysłane e-mailem po testach SPOTFIRE, dane z ankiety zebrane od wszystkich uczestników do końca badania (do 4 miesięcy)
Zadowolenie Dostawcy będzie mierzone za pomocą ankiety samoopisowej, aby wskazać satysfakcję z doświadczenia testowego.
wysłane e-mailem po testach SPOTFIRE, dane z ankiety zebrane od wszystkich uczestników do końca badania (do 4 miesięcy)
Cel 3: Ankieta satysfakcji dostawców – Jak przydatny był test?
Ramy czasowe: wysłano po testach SPOTFIRE, dane z ankiety zebrane od wszystkich uczestników do końca badania (do 4 miesięcy)
Zadowolenie Dostawcy będzie mierzone za pomocą ankiety samooceny w celu wskazania satysfakcji z doświadczenia testowego.
wysłano po testach SPOTFIRE, dane z ankiety zebrane od wszystkich uczestników do końca badania (do 4 miesięcy)
Cel 3: Ankieta satysfakcji dostawcy – W jakim stopniu ten panel jest przydatny w porównaniu z posiadaniem wyłącznie szybkich testów antygenowych (RAT) na paciorkowca grupy A (GAS)?
Ramy czasowe: wysłany e-mailem po testach SPOTFIRE, dane z ankiety zebrane od wszystkich uczestników do końca badania (do 4 miesięcy)
Zadowolenie Dostawcy będzie mierzone za pomocą ankiety samoopisowej w celu wskazania satysfakcji z doświadczenia testowego.
wysłany e-mailem po testach SPOTFIRE, dane z ankiety zebrane od wszystkich uczestników do końca badania (do 4 miesięcy)
Cel 3: Ankieta satysfakcji dostawców - Jak często, Twoim zdaniem, ten test pomógł Ci przepisywać antybiotyki/leki przeciwwirusowe bardziej rozważnie?
Ramy czasowe: wysłany e-mailem po testach SPOTFIRE, dane z ankiety zebrane od wszystkich uczestników do końca badania (do 4 miesięcy)

Satysfakcja Dostawcy będzie mierzona za pomocą ankiety samoopisowej w celu wskazania satysfakcji z doświadczenia testowego.

Recepta na antybiotyki lub leki przeciwwirusowe (Rx Abx/AV)
wysłany e-mailem po testach SPOTFIRE, dane z ankiety zebrane od wszystkich uczestników do końca badania (do 4 miesięcy)
Cel 3: Ankieta satysfakcji dostawców - Jak często uważasz, że używałbyś SPOTFIRE, gdyby był dostępny klinicznie przez cały czas?
Ramy czasowe: wysłano e-mailem po testach SPOTFIRE, dane z ankiety zebrane od wszystkich uczestników do końca badania (do 4 miesięcy)
Zadowolenie dostawcy będzie mierzone za pomocą ankiety samoopisowej w celu wskazania satysfakcji z doświadczenia związanego z testowaniem.
wysłano e-mailem po testach SPOTFIRE, dane z ankiety zebrane od wszystkich uczestników do końca badania (do 4 miesięcy)
Cel 3: Ankieta satysfakcji dostawcy - Kiedy Twoim zdaniem najlepiej testować pacjentów za pomocą SPOTFIRE?
Ramy czasowe: wysłany e-mailem po testach SPOTFIRE, dane z ankiety zebrane od wszystkich uczestników do końca badania (do 4 miesięcy)
Zadowolenie Dostawcy będzie mierzone za pomocą ankiety samooceny, aby wskazać zadowolenie z doświadczenia testowego.
wysłany e-mailem po testach SPOTFIRE, dane z ankiety zebrane od wszystkich uczestników do końca badania (do 4 miesięcy)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Współpracownicy

BioMérieux

Śledczy

  • Główny śledczy: Alexander Lepak, MD, UW School of Medicine and Public Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 grudnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024-1569
  • A534265 (Inny identyfikator: UW Madison)
  • Protocol Approved: 10/11/24 (Inny identyfikator: UW Madison)
  • BFD-RST-23-010 (Inny identyfikator: Sponsor Protocol ID)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj