Estudo SPOTFIRE sobre dor de garganta (ST)
2 de março de 2026 atualizado por: University of Wisconsin, Madison
ESTUDO SPOTFIRE ST TITUS: Populações-alvo identificadas pelo provedor, implementação, desempenho do teste, utilidade potencial e satisfação do SPOTFIRE ST no atendimento de urgência
O objetivo deste estudo é avaliar onde os médicos de atendimento de urgência (UC) veem o maior benefício para um novo teste de faringite no local de atendimento, SPOTFIRE ST, e descrever seu desempenho, utilidade clínica potencial e satisfação de provedores e pacientes com este novo teste.
Até 200 participantes estarão estudando por até aproximadamente 25 minutos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo mais amplo está separado em três objetivos específicos.
OBJETIVO 1. Avaliar quais populações específicas de pacientes os provedores de UC veem mais necessidade e se beneficiam do SPOTFIRE ST, um teste multiplex de faringite no ponto de atendimento.
OBJETIVO 2. Avaliar o desempenho e os efeitos dos resultados dos testes associados a resultados clínicos importantes (por exemplo, prescrições, testes adicionais, disposição e acompanhamento) para pacientes nas 3-4 principais subpopulações de alto risco identificadas pelos provedores no OBJETIVO Específico 1.
OBJETIVO 3. Avaliar a satisfação do paciente e do fornecedor e as oportunidades de uso futuro da plataforma de testes SPOTFIRE ST Panel na via clínica para avaliação de pacientes com faringite em centros de UC.
AIMS 2-3 estão registrados neste ClinicalTrials.gov registro.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53717
- UW Health Urgent Care Centers
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
Início da doença nos últimos 7 dias, E:
- De 1 a 2 anos (12 a 35 meses) com febre ou
- De 3 a 17 anos com dor de garganta ou
- Qualquer idade com condições imunocomprometidas ou que esteja tomando medicamentos imunocomprometidos com dor de garganta ou
- Qualquer idade com comorbidades (por exemplo, respiratórias, cardiovasculares, metabólicas, renais, etc.) com dor de garganta
Critérios de exclusão:
- Anomalias anatômicas que proibiriam a coleta segura de uma amostra de esfregaço faríngeo
- Início dos sintomas há mais de 7 dias antes da chegada ao atendimento de urgência
- O paciente já está tomando medicação antiviral ou antibiótica
- Participação anterior no estudo
- Incapaz de ler e compreender ou recusa em assinar os formulários apropriados de consentimento informado/assentimento
- Recusa em fornecer dados demográficos e informações familiares
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Participantes elegíveis do SPOTFIRE ST
Serão inscritos no máximo 200 pacientes, representando os 3-4 principais grupos de pacientes que foram identificados como os que mais se beneficiam de um teste SPOTFIRE ST por meio da pesquisa com os provedores, apresentando-se nas instalações de atendimento de urgência.
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Teste de reação em cadeia da polimerase (PCR) que identifica até 13 patógenos virais e bacterianos diferentes em cerca de 20 minutos
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Objetivo 2 Resultado Clínico: Resumo dos Resultados dos Testes
Prazo: até 20 minutos
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Resultados SPOTFIRE ST por contagem.
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até 20 minutos
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Resultado Clínico do Objetivo 2: Número de Participantes com Testes de Acompanhamento
Prazo: até 3 semanas
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Dados recolhidos através da revisão do registo médico eletrónico 3 semanas após a visita do estudo.
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até 3 semanas
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Resultado Clínico do Objetivo 2: Número de Participantes com Testes de Acompanhamento: Resultados de Teste Rápido de Gripe vs SPOTFIRE
Prazo: até 3 semanas
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Dados recolhidos através da análise do registo médico eletrónico 3 semanas após a visita do estudo.
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até 3 semanas
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Objetivo 2 Resultado Clínico: Número de Participantes com Testes de Acompanhamento: Vírus Sincicial Respiratório (RSV) Rápido vs Resultados SPOTFIRE
Prazo: até 3 semanas
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Dados recolhidos através da revisão do registo médico eletrónico 3 semanas após a visita do estudo.
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até 3 semanas
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Objetivo 2 Resultado Clínico: Número de Participantes com Testes de Acompanhamento: Resultados PCR COVID vs SPOTFIRE
Prazo: até 3 semanas
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Dados recolhidos através da revisão do registo médico eletrónico 3 semanas após a visita do estudo.
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até 3 semanas
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Objetivo 2 Resultado Clínico: Número de Participantes com Testes de Acompanhamento: Antigénio Rápido do Estreptococo vs Resultados SPOTFIRE
Prazo: até 3 semanas
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Dados recolhidos através da revisão do registo médico eletrónico 3 semanas após a visita do estudo.
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até 3 semanas
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Objetivo 2 Resultado Clínico: Resumo das Prescrições Resultantes: Participantes Com Patogéneos Tratáveis
Prazo: até 3 semanas
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Prescrições resultantes do SPOTFIRE ST por contagem. Dados recolhidos através da revisão do registo médico eletrónico 3 semanas após a visita do estudo. Patógenos tratáveis incluem: Influenza A ou B (FluA/B), Streptococcus do grupo A (GAS), Mycoplasma pneumoniae (Mpn), Chlamydia pneumoniae (Cpn) |
até 3 semanas
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Aim 2 Clinical Outcome: Summary of Resultant Prescriptions: Participants With Viral Pathogens Prescribed Antibiotics
Prazo: até 3 semanas
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Prescrições resultantes do SPOTFIRE ST por contagem.
Dados recolhidos através da análise do registo médico eletrónico 3 semanas após a visita do estudo. |
até 3 semanas
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Objetivo 3: Inquérito de Satisfação dos Participantes
Prazo: enviado por email após os testes SPOTFIRE, dados da pesquisa recolhidos de todos os participantes até ao final do estudo (até aproximadamente 4 meses)
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A Satisfação dos Participantes será medida através de um inquérito de auto-relato sobre a satisfação com a experiência de teste.
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enviado por email após os testes SPOTFIRE, dados da pesquisa recolhidos de todos os participantes até ao final do estudo (até aproximadamente 4 meses)
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Objetivo 3: Inquérito de Satisfação dos Participantes - Como se Sente com os Resultados?
Prazo: enviado após testes SPOTFIRE, dados da pesquisa recolhidos de todos os participantes até ao final do estudo (até 4 meses)
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A satisfação do participante será medida através de um questionário de autoavaliação sobre a satisfação com a experiência de teste.
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enviado após testes SPOTFIRE, dados da pesquisa recolhidos de todos os participantes até ao final do estudo (até 4 meses)
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Objetivo 3: Inquérito de Satisfação dos Participantes - Está Satisfeito Com o Resultado do Teste?
Prazo: enviado por e-mail após os testes SPOTFIRE, dados da pesquisa recolhidos de todos os participantes até ao final do estudo (até 4 meses)
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A Satisfação do Participante será medida através de um inquérito de autorrelato sobre a satisfação com a experiência de teste.
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enviado por e-mail após os testes SPOTFIRE, dados da pesquisa recolhidos de todos os participantes até ao final do estudo (até 4 meses)
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Objetivo 3: Inquérito de Satisfação dos Participantes - Está Satisfeito Com a Informação do Prestador?
Prazo: enviado por email após testes SPOTFIRE, dados da pesquisa recolhidos de todos os participantes até ao fim do estudo (até 4 meses)
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A Satisfação do Participante será medida através de um questionário de auto-relato sobre a satisfação com a experiência de teste.
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enviado por email após testes SPOTFIRE, dados da pesquisa recolhidos de todos os participantes até ao fim do estudo (até 4 meses)
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Objetivo 3: Inquérito de Satisfação dos Participantes - Está Satisfeito Com o Tratamento?
Prazo: enviado por e-mail após os testes SPOTFIRE, dados da pesquisa recolhidos de todos os participantes até ao final do estudo (até 4 meses)
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A satisfação do participante será medida através de um questionário de autorrelato sobre a satisfação com a experiência de teste.
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enviado por e-mail após os testes SPOTFIRE, dados da pesquisa recolhidos de todos os participantes até ao final do estudo (até 4 meses)
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Objetivo 3: Inquérito de Satisfação dos Participantes - Quão Útil é o Teste para Compreender a Sua Doença?
Prazo: enviado por e-mail após os testes SPOTFIRE, dados da pesquisa recolhidos de todos os participantes até ao final do estudo (até 4 meses)
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A Satisfação do Participante será medida através de um inquérito de autorrelato sobre a satisfação com a experiência de teste.
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enviado por e-mail após os testes SPOTFIRE, dados da pesquisa recolhidos de todos os participantes até ao final do estudo (até 4 meses)
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Objetivo 3: Inquérito de Satisfação dos Participantes - Probabilidade de Realizar o Teste Novamente?
Prazo: enviado por e-mail após os testes SPOTFIRE, dados da pesquisa recolhidos de todos os participantes até ao final do estudo (até 4 meses)
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A Satisfação do Participante será medida através de um questionário de autoavaliação sobre a satisfação com a experiência de teste.
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enviado por e-mail após os testes SPOTFIRE, dados da pesquisa recolhidos de todos os participantes até ao final do estudo (até 4 meses)
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Aim 3: Inquérito sobre a Utilidade para Prestadores de Cuidados
Prazo: enviado por e-mail após testes SPOTFIRE, dados da pesquisa recolhidos de todos os participantes até ao final do estudo (até 4 meses)
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Os prestadores serão inquiridos para saber como poderão usar o teste SPOTFIRE no futuro.
As respostas à pesquisa serão classificadas e relatadas pela taxa de resposta.
Foi pedido aos prestadores que classificassem cada população de doentes de 1 a 7, sendo atribuído um valor pontual nominal a esta classificação para gerar as pontuações (classificação de 1=1, classificação de 2=2, etc.) Pontuações mais baixas indicam uma classificação mais elevada (mais importante).
A pontuação média de classificação para cada população de doentes é aqui relatada para dar ao leitor uma ideia da importância de cada item para o grupo de prestadores.
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enviado por e-mail após testes SPOTFIRE, dados da pesquisa recolhidos de todos os participantes até ao final do estudo (até 4 meses)
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Objetivo 3: Inquérito de Satisfação dos Prestadores de Cuidados - Com Que Frequência é Utilizado o Teste?
Prazo: enviado por e-mail após testes SPOTFIRE, dados do inquérito recolhidos de todos os participantes até ao final do estudo (até 4 meses)
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A Satisfação do Prestador será medida através de um questionário de auto-relato para indicar a satisfação com a experiência de teste.
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enviado por e-mail após testes SPOTFIRE, dados do inquérito recolhidos de todos os participantes até ao final do estudo (até 4 meses)
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Objetivo 3: Inquérito de Satisfação do Prestador - Facilidade de Integração no Fluxo de Trabalho?
Prazo: enviado por e-mail após testes SPOTFIRE, dados do inquérito recolhidos de todos os participantes até ao fim do estudo (até 4 meses)
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A Satisfação do Prestador será medida através de um inquérito de autorresposta para indicar a satisfação com a experiência de teste.
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enviado por e-mail após testes SPOTFIRE, dados do inquérito recolhidos de todos os participantes até ao fim do estudo (até 4 meses)
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Objetivo 3: Inquérito de Satisfação dos Prestadores - Quão Preparado Se Sentiram para Responder a Perguntas Sobre o Teste?
Prazo: enviado por e-mail após os testes SPOTFIRE, dados da pesquisa recolhidos de todos os participantes até ao final do estudo (até 4 meses)
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A Satisfação do Prestador será medida através de um questionário de autorrelato para indicar a satisfação com a experiência de teste.
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enviado por e-mail após os testes SPOTFIRE, dados da pesquisa recolhidos de todos os participantes até ao final do estudo (até 4 meses)
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Aim 3: Inquérito de Satisfação do Prestador de Cuidados - O Teste Diferiu da Impressão Clínica Inicial?
Prazo: enviado por e-mail após os testes SPOTFIRE, dados do inquérito recolhidos de todos os participantes até ao final do estudo (até 4 meses)
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A Satisfação do Prestador será medida através de um questionário de auto-relato para indicar a satisfação com a experiência de teste.
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enviado por e-mail após os testes SPOTFIRE, dados do inquérito recolhidos de todos os participantes até ao final do estudo (até 4 meses)
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Objetivo 3: Inquérito de Satisfação dos Prestadores - Quão Útil Foi o Teste?
Prazo: enviado por e-mail após os testes SPOTFIRE, dados da pesquisa recolhidos de todos os participantes até ao final do estudo (até 4 meses)
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A Satisfação do Prestador será medida através de um questionário de auto-relato para indicar a satisfação com a experiência de teste.
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enviado por e-mail após os testes SPOTFIRE, dados da pesquisa recolhidos de todos os participantes até ao final do estudo (até 4 meses)
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Objetivo 3: Inquérito de Satisfação do Prestador - Até que ponto é este painel útil em comparação com o uso apenas de Testes Rápidos de Antigénio (TRA) para o Estreptococo do Grupo A (EGA)?
Prazo: enviado por e-mail após o teste SPOTFIRE, dados do inquérito recolhidos de todos os participantes até ao final do estudo (até 4 meses)
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A Satisfação do Prestador será medida através de um questionário de autoavaliação para indicar a satisfação com a experiência de teste.
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enviado por e-mail após o teste SPOTFIRE, dados do inquérito recolhidos de todos os participantes até ao final do estudo (até 4 meses)
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Objetivo 3: Inquérito de Satisfação dos Prestadores de Cuidados - Com Que Frequência Acha que Este Teste o Ajudou a Receitar Antibióticos/Antivirais de Forma Mais Judiciosa?
Prazo: enviado por e-mail após os testes SPOTFIRE, dados do inquérito recolhidos de todos os participantes até ao final do estudo (até 4 meses)
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A Satisfação do Prestador será medida através de um questionário de auto-relato para indicar a satisfação com a experiência de teste. Prescrição de Antibióticos ou Antivirais (Rx Abx/AV) |
enviado por e-mail após os testes SPOTFIRE, dados do inquérito recolhidos de todos os participantes até ao final do estudo (até 4 meses)
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Objetivo 3: Inquérito de Satisfação do Prestador - Com Que Frequência Acha Que Utilizaria o SPOTFIRE se Estivesse Clinicamente Disponível a Tempo Inteiro?
Prazo: enviado após testes SPOTFIRE, dados do inquérito recolhidos de todos os participantes até ao final do estudo (até 4 meses)
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A Satisfação do Prestador será medida através de um questionário de autorrelato para indicar a satisfação com a experiência de teste.
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enviado após testes SPOTFIRE, dados do inquérito recolhidos de todos os participantes até ao final do estudo (até 4 meses)
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Objetivo 3: Inquérito de Satisfação dos Prestadores de Cuidados - Quando Considera Ser o Melhor Momento para Testar Pacientes com o SPOTFIRE?
Prazo: enviado após testes SPOTFIRE, dados da pesquisa recolhidos de todos os participantes até ao final do estudo (até 4 meses)
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A Satisfação do Prestador será medida através de um questionário de auto-relato para indicar a satisfação com a experiência de teste.
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enviado após testes SPOTFIRE, dados da pesquisa recolhidos de todos os participantes até ao final do estudo (até 4 meses)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alexander Lepak, MD, UW School of Medicine and Public Health
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de dezembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
31 de março de 2025
Conclusão do estudo (Real)
31 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de novembro de 2024
Primeira postagem (Real)
3 de dezembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024-1569
- A534265 (Outro identificador: UW Madison)
- Protocol Approved: 10/11/24 (Outro identificador: UW Madison)
- BFD-RST-23-010 (Outro identificador: Sponsor Protocol ID)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .