Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование SPOTFIRE при боли в горле (ST)

2 марта 2026 г. обновлено: University of Wisconsin, Madison

ИССЛЕДОВАНИЕ SPOTFIRE ST TITUS: Целевые группы населения, определенные поставщиком услуг, внедрение, эффективность испытаний, потенциальная полезность и удовлетворенность SPOTFIRE ST в сфере неотложной помощи

Цель этого исследования — оценить, где врачи неотложной помощи (UC) видят наибольшую пользу от нового теста на фарингит SPOTFIRE ST, а также описать его эффективность, потенциальную клиническую полезность и удовлетворенность поставщиков услуг и пациентов этим новым методом. тест. До 200 участников будут обучаться примерно до 25 минут.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Более широкое исследование разделено на три конкретные цели.

ЦЕЛЬ 1. Оценить, какие конкретные группы пациентов, поставщики услуг по лечению язвенного колита, видят наибольшую потребность и пользу от SPOTFIRE ST, мультиплексного теста на фарингит в стационаре.

ЦЕЛЬ 2. Оценить эффективность и влияние результатов тестов, связанных с важными клиническими исходами (например, назначения, дополнительное тестирование, распределение и последующее наблюдение) для пациентов из 3-4 субпопуляций с высоким риском, определенных поставщиками услуг в конкретной ЦЕЛИ 1.

ЦЕЛЬ 3. Оценить удовлетворенность пациентов и поставщиков услуг, а также возможности будущего использования тестовой платформы SPOTFIRE ST Panel в клиническом пути оценки пациентов с фарингитом в центрах ЯК.

AIMS 2-3 зарегистрированы на сайте ClinicalTrials.gov. записывать.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Начало заболевания в течение последних 7 дней, И:

    • Возраст 1–2 лет (12–35 месяцев) с лихорадкой или
    • Возраст 3–17 лет с болью в горле или
    • Любой возраст с иммунодефицитными состояниями или прием иммунокомпрометирующих препаратов с болью в горле или
    • Любой возраст с сопутствующими заболеваниями (например, респираторными, сердечно-сосудистыми, метаболическими, почечными и т. д.) с болью в горле.

Критерии исключения:

  • Анатомические аномалии, которые препятствуют безопасному взятию мазка из глотки.
  • Симптомы появились более чем за 7 дней до поступления в отделение неотложной помощи.
  • Пациент уже принимает противовирусные препараты или антибиотики.
  • Предыдущее участие в исследовании
  • Невозможно прочитать и понять или отказаться подписать соответствующие формы информированного согласия/согласия.
  • Отказ предоставить свои демографические данные, информацию о домохозяйстве

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Приемлемые участники SPOTFIRE ST
Будет зарегистрировано максимум 200 пациентов, представляющих 3-4 группы пациентов, которые получили наибольшую пользу от теста SPOTFIRE ST в ходе опроса поставщиков услуг, представленных в учреждениях неотложной помощи.
Устройство: Система SPOTFIRE ST
Тест полимеразной цепной реакции (ПЦР), который идентифицирует до 13 различных вирусных и бактериальных патогенов примерно за 20 минут.
Другие имена:
  • СПОТФАЙР СТ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клинический исход Цели 2: Сводка результатов тестирования
Временное ограничение: до 20 минут
Результаты SPOTFIRE ST по количеству.
до 20 минут
Цель 2 Клинический исход: Количество участников с последующим тестированием
Временное ограничение: до 3 недель
Данные, собранные путем просмотра электронной медицинской карты через 3 недели после визита в рамках исследования.
до 3 недель
Цель 2 Клинический исход: Количество участников с последующим тестированием: Быстрый тест на грипп vs Результаты SPOTFIRE
Временное ограничение: до 3 недель
Данные, собранные путем просмотра электронной медицинской документации через 3 недели после визита в рамках исследования.
до 3 недель
Клинический результат цели 2: Количество участников с последующим тестированием: Быстрый респираторно-синцитиальный вирус (RSV) против результатов SPOTFIRE
Временное ограничение: до 3 недель
Данные, собранные путем просмотра электронной медицинской документации через 3 недели после визита в рамках исследования.
до 3 недель
Цель 2 Клинический исход: Количество участников с последующим тестированием: результаты ПЦР на COVID vs SPOTFIRE
Временное ограничение: до 3 недель
Данные, собранные в результате изучения электронных медицинских карт через 3 недели после визита в рамках исследования.
до 3 недель
Клинический исход Цели 2: Количество участников с последующим тестированием: Результаты быстрого стрептококкового антигена и SPOTFIRE
Временное ограничение: до 3 недель
Данные собраны посредством просмотра электронных медицинских записей через 3 недели после визита в рамках исследования.
до 3 недель
Цель 2 Клинический Исход: Сводка Результирующих Назначений: Участники с Поддающимися Лечению Патогенами
Временное ограничение: до 3 недель

Рецепты, полученные по результатам SPOTFIRE ST, по количеству. Данные собраны путем проверки электронных медицинских записей через 3 недели после визита в исследование.

К излечиваемым патогенам относятся: грипп A или B (FluA/B), стрептококк группы A (GAS), Mycoplasma pneumoniae (Mpn), Chlamydia pneumoniae (Cpn)
до 3 недель
Цель 2 Клинический исход: Сводка полученных назначений: Участники с вирусными патогенами, которым назначены антибиотики
Временное ограничение: до 3 недель
Результативные назначения по количеству в SPOTFIRE ST. Данные собраны путём анализа электронной медицинской карты через 3 недели после визита в рамках исследования.
до 3 недель
Цель 3: Опрос удовлетворённости участников
Временное ограничение: отправлено по электронной почте после тестирования SPOTFIRE, данные опроса собраны у всех участников до конца исследования (до приблизительно 4 месяцев)
Удовлетворенность участников будет измеряться с помощью опроса самоотчетов об удовлетворенности процессом тестирования.
отправлено по электронной почте после тестирования SPOTFIRE, данные опроса собраны у всех участников до конца исследования (до приблизительно 4 месяцев)
Цель 3: Опрос удовлетворенности участников - Какие ощущения от результатов?
Временное ограничение: отправлено по электронной почте после тестирования SPOTFIRE, данные опроса собраны у всех участников до конца исследования (до 4 месяцев)
Удовлетворенность участников будет измеряться с помощью самостоятельного опроса об удовлетворенности процессом тестирования.
отправлено по электронной почте после тестирования SPOTFIRE, данные опроса собраны у всех участников до конца исследования (до 4 месяцев)
Цель 3: Опрос удовлетворенности участников - Довольны ли вы результатом теста?
Временное ограничение: отправлено по электронной почте после тестирования SPOTFIRE, данные опроса собраны у всех участников до конца исследования (до 4 месяцев)
Удовлетворенность участников будет измеряться с помощью опроса для самооценки удовлетворенности опытом тестирования.
отправлено по электронной почте после тестирования SPOTFIRE, данные опроса собраны у всех участников до конца исследования (до 4 месяцев)
Цель 3: Опрос удовлетворенности участников - Вы довольны информацией от провайдера?
Временное ограничение: разослано после тестирования SPOTFIRE, данные опроса собраны у всех участников до конца исследования (до 4 месяцев)
Удовлетворенность участников будет измеряться с помощью опроса для самоотчета об удовлетворенности опытом тестирования.
разослано после тестирования SPOTFIRE, данные опроса собраны у всех участников до конца исследования (до 4 месяцев)
Цель 3: Опрос удовлетворенности участников - Удовлетворены ли вы лечением?
Временное ограничение: отправлено по электронной почте после тестирования SPOTFIRE, данные опроса собраны у всех участников до конца исследования (до 4 месяцев)
Удовлетворенность участников будет измеряться с помощью опроса для самоотчета об удовлетворенности процессом тестирования.
отправлено по электронной почте после тестирования SPOTFIRE, данные опроса собраны у всех участников до конца исследования (до 4 месяцев)
Цель 3: Опрос удовлетворенности участников - Насколько полезен тест для понимания вашего заболевания?
Временное ограничение: отправлено по электронной почте после тестирования SPOTFIRE, данные опроса собраны у всех участников до конца исследования (до 4 месяцев)
Удовлетворённость участников будет измеряться с помощью самостоятельного опроса об удовлетворённости опытом тестирования.
отправлено по электронной почте после тестирования SPOTFIRE, данные опроса собраны у всех участников до конца исследования (до 4 месяцев)
Цель 3: Опрос удовлетворенности участников - Вероятность повторного прохождения теста?
Временное ограничение: отправлено по электронной почте после тестирования SPOTFIRE, данные опроса собраны от всех участников до конца исследования (до 4 месяцев)
Удовлетворенность участников будет измеряться с помощью опроса для самооценки удовлетворенности процессом тестирования.
отправлено по электронной почте после тестирования SPOTFIRE, данные опроса собраны от всех участников до конца исследования (до 4 месяцев)
Цель 3: Опрос полезности для поставщиков
Временное ограничение: отправлено по электронной почте после тестирования SPOTFIRE, данные опроса собраны у всех участников до конца исследования (до 4 месяцев)
Провайдеры будут опрошены, чтобы узнать, как они могут использовать тест SPOTFIRE в будущем. Ответы на опрос будут ранжированы и представлены по частоте ответов. Провайдеров попросили ранжировать каждую группу пациентов от 1 до 7, для этого ранжирования было присвоено номинальное значение баллов для получения оценок (ранг 1=1, ранг 2=2 и т.д.). Более низкие оценки указывают на более высокий (более важный) ранг. Средний ранг для каждой группы пациентов представлен здесь, чтобы дать читателю представление о том, насколько важным был каждый пункт для группы провайдеров.
отправлено по электронной почте после тестирования SPOTFIRE, данные опроса собраны у всех участников до конца исследования (до 4 месяцев)
Цель 3: Опрос удовлетворенности поставщиков — Как часто используется тест?
Временное ограничение: отправлено по электронной почте после тестирования SPOTFIRE, данные опроса собраны у всех участников до конца исследования (до 4 месяцев)
Удовлетворенность поставщика будет измеряться с помощью опроса с самоотчетом для указания удовлетворенности опытом тестирования.
отправлено по электронной почте после тестирования SPOTFIRE, данные опроса собраны у всех участников до конца исследования (до 4 месяцев)
Цель 3: Опрос удовлетворенности медицинских работников - Насколько легко интегрируется в рабочий процесс?
Временное ограничение: отправлено по электронной почте после тестирования SPOTFIRE, данные опроса собраны у всех участников до конца исследования (до 4 месяцев)
Удовлетворенность поставщика будет измеряться с помощью опроса для самостоятельного заполнения, чтобы оценить удовлетворенность опытом тестирования.
отправлено по электронной почте после тестирования SPOTFIRE, данные опроса собраны у всех участников до конца исследования (до 4 месяцев)
Цель 3: Опрос удовлетворенности поставщиков услуг - Насколько подготовленными вы себя чувствовали, отвечая на вопросы о тесте?
Временное ограничение: отправлено по электронной почте после тестирования SPOTFIRE, данные опроса собраны от всех участников до конца исследования (до 4 месяцев)
Удовлетворённость поставщика будет измеряться с помощью опроса самоотчёта для указания удовлетворённости процессом тестирования.
отправлено по электронной почте после тестирования SPOTFIRE, данные опроса собраны от всех участников до конца исследования (до 4 месяцев)
Цель 3: Опрос удовлетворенности медицинских работников – Тест отличался от первоначального клинического впечатления?
Временное ограничение: отправлено по электронной почте после тестирования SPOTFIRE, данные опроса собраны у всех участников до конца исследования (до 4 месяцев)
Удовлетворенность поставщика будет измеряться с помощью опроса для самостоятельного заполнения, чтобы определить удовлетворенность процессом тестирования.
отправлено по электронной почте после тестирования SPOTFIRE, данные опроса собраны у всех участников до конца исследования (до 4 месяцев)
Цель 3: Опрос удовлетворенности поставщиков - Насколько полезен был тест?
Временное ограничение: отправлено по электронной почте после тестирования SPOTFIRE, данные опроса собраны у всех участников до конца исследования (до 4 месяцев)
Удовлетворённость поставщика будет измеряться с помощью опроса для самостоятельного заполнения, чтобы оценить удовлетворённость процессом тестирования.
отправлено по электронной почте после тестирования SPOTFIRE, данные опроса собраны у всех участников до конца исследования (до 4 месяцев)
Цель 3: Опрос удовлетворенности поставщиков - Насколько эта панель полезна по сравнению с наличием только быстрых антигенных тестов (RAT) на стрептококк группы А (GAS)?
Временное ограничение: отправлено по электронной почте после тестирования SPOTFIRE, данные опроса собраны у всех участников до конца исследования (до 4 месяцев)
Удовлетворенность поставщика будет измеряться с помощью опроса для самостоятельного заполнения, чтобы оценить удовлетворенность опытом тестирования.
отправлено по электронной почте после тестирования SPOTFIRE, данные опроса собраны у всех участников до конца исследования (до 4 месяцев)
Цель 3: Опрос об удовлетворенности поставщиков медицинских услуг - Как часто, по вашему мнению, этот тест помог вам назначать антибиотики/противовирусные препараты более обоснованно?
Временное ограничение: отправлено по электронной почте после тестирования SPOTFIRE, данные опроса собраны у всех участников до конца исследования (до 4 месяцев)

Удовлетворённость поставщика медицинских услуг будет измеряться с помощью опроса для самозаполнения, чтобы оценить удовлетворённость процессом тестирования.

Назначение антибиотиков или противовирусных препаратов (Rx Abx/AV)
отправлено по электронной почте после тестирования SPOTFIRE, данные опроса собраны у всех участников до конца исследования (до 4 месяцев)
Цель 3: Опрос удовлетворенности поставщиков медицинских услуг - Как часто, по вашему мнению, вы бы использовали SPOTFIRE, если бы он был клинически доступен все время?
Временное ограничение: отправлено по электронной почте после тестирования SPOTFIRE, данные опроса собраны у всех участников до конца исследования (до 4 месяцев)
Удовлетворенность поставщика будет измеряться с помощью опроса для самостоятельного заполнения, чтобы оценить удовлетворенность опытом тестирования.
отправлено по электронной почте после тестирования SPOTFIRE, данные опроса собраны у всех участников до конца исследования (до 4 месяцев)
Цель 3: Опрос удовлетворенности поставщиков - Когда, по вашему мнению, лучше всего тестировать пациентов с помощью SPOTFIRE?
Временное ограничение: отправлено по электронной почте после тестирования SPOTFIRE, данные опроса собраны у всех участников до конца исследования (до 4 месяцев)
Удовлетворенность поставщика будет измеряться с помощью опроса для самостоятельного заполнения, чтобы оценить удовлетворенность процессом тестирования.
отправлено по электронной почте после тестирования SPOTFIRE, данные опроса собраны у всех участников до конца исследования (до 4 месяцев)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Wisconsin, Madison

Соавторы

BioMérieux

Следователи

  • Главный следователь: Alexander Lepak, MD, UW School of Medicine and Public Health

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 декабря 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 марта 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 марта 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 ноября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 ноября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 декабря 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2024-1569
  • A534265 (Другой идентификатор: UW Madison)
  • Protocol Approved: 10/11/24 (Другой идентификатор: UW Madison)
  • BFD-RST-23-010 (Другой идентификатор: Sponsor Protocol ID)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться