Studio SPOTFIRE sul mal di gola (ST).
2 marzo 2026 aggiornato da: University of Wisconsin, Madison
STUDIO SPOTFIRE ST TITUS: popolazioni target identificate dai fornitori, implementazione, prestazioni dei test, potenziale utilità e soddisfazione di SPOTFIRE ST nelle cure urgenti
Lo scopo di questo studio è valutare dove i medici di pronto soccorso (UC) vedono il massimo beneficio per un nuovo test per la faringite point of care, SPOTFIRE ST, e descriverne le prestazioni, la potenziale utilità clinica e la soddisfazione dei fornitori e dei pazienti con questo nuovo test test.
Fino a 200 partecipanti potranno studiare per un massimo di circa 25 minuti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio più ampio è suddiviso in tre obiettivi specifici.
SCOPO 1. Valutare quali specifiche popolazioni di pazienti i fornitori di CU ritengono che abbiano maggiore bisogno e traggano maggior beneficio da SPOTFIRE ST, un test multisala per la faringite presso il punto di cura.
OBIETTIVO 2. Valutare le prestazioni e gli effetti dei risultati dei test associati a importanti esiti clinici (ad es. prescrizioni, test aggiuntivi, disposizione e follow-up) per i pazienti nelle prime 3-4 sottopopolazioni ad alto rischio identificate dai fornitori nell'OBIETTIVO specifico 1.
SCOPO 3. Valutare la soddisfazione del paziente e del fornitore e le opportunità di utilizzo futuro della piattaforma di test SPOTFIRE ST Panel nel percorso clinico per la valutazione dei pazienti con faringite nei centri UC.
Gli OBIETTIVI 2-3 sono registrati su ClinicalTrials.gov documentazione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
200
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53717
- UW Health Urgent Care Centers
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
Esordio della malattia negli ultimi 7 giorni, E:
- Età 1-2 (12-35 mesi) con febbre o
- Età 3-17 con mal di gola o
- Qualsiasi età con patologie immunocompromettenti o che assume farmaci immunocompromettenti con mal di gola o
- Qualsiasi età con comorbilità (ad es. respiratoria, cardiovascolare, metabolica, renale, ecc.) con mal di gola
Criteri di esclusione:
- Anomalie anatomiche che impedirebbero il prelievo sicuro di un campione di tampone faringeo
- Insorgenza dei sintomi più di 7 giorni prima dell'arrivo al pronto soccorso
- Il paziente sta già assumendo un farmaco antivirale o un antibiotico
- Precedente partecipazione allo studio
- Impossibilità di leggere e comprendere o rifiuto di firmare gli appositi moduli di consenso informato/assenso
- Rifiuto di fornire i propri dati demografici e informazioni sulla famiglia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Partecipanti SPOTFIRE ST idonei
Verranno arruolati un massimo di 200 pazienti, che rappresentano i primi 3-4 gruppi di pazienti che sono stati identificati come quelli che beneficiano maggiormente di un test SPOTFIRE ST attraverso il sondaggio tra fornitori, presentato presso le strutture di terapia d'urgenza.
|
Test di reazione a catena della polimerasi (PCR) che identifica fino a 13 diversi agenti patogeni virali e batterici in circa 20 minuti
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Obiettivo 2 Esito Clinico: Riepilogo dei Risultati dei Test
Lasso di tempo: fino a 20 minuti
|
Risultati SPOTFIRE ST per conteggio.
|
fino a 20 minuti
|
|
Aim 2 Esito Clinico: Numero di Partecipanti con Test di Follow-up
Lasso di tempo: fino a 3 settimane
|
Dati raccolti tramite revisione della cartella clinica elettronica 3 settimane dopo la visita dello studio.
|
fino a 3 settimane
|
|
Obiettivo 2 Esito Clinico: Numero di Partecipanti con Test di Follow-up: Risultati Rapid Flu vs SPOTFIRE
Lasso di tempo: fino a 3 settimane
|
Dati raccolti tramite revisione della cartella clinica elettronica 3 settimane dopo la visita dello studio.
|
fino a 3 settimane
|
|
Obiettivo 2 Esito Clinico: Numero di Partecipanti con Test di Follow-up: Virus Respiratorio Sinciziale (RSV) Rapido vs Risultati SPOTFIRE
Lasso di tempo: fino a 3 settimane
|
Dati raccolti tramite revisione della cartella clinica elettronica 3 settimane dopo la visita dello studio.
|
fino a 3 settimane
|
|
Obiettivo 2 Esito Clinico: Numero di Partecipanti con Test di Follow-up: Risultati COVID PCR vs SPOTFIRE
Lasso di tempo: fino a 3 settimane
|
Dati raccolti tramite revisione della cartella clinica elettronica 3 settimane dopo la visita dello studio.
|
fino a 3 settimane
|
|
Obiettivo 2 Esito Clinico: Numero di Partecipanti con Test di Follow-up: Test Rapido dell'Antigene Streptococcico vs Risultati SPOTFIRE
Lasso di tempo: fino a 3 settimane
|
Dati raccolti tramite revisione della cartella clinica elettronica 3 settimane dopo la visita dello studio.
|
fino a 3 settimane
|
|
Aim 2 Esito Clinico: Riepilogo delle Prescrizioni Risultanti: Partecipanti con Patogeni Trattabili
Lasso di tempo: fino a 3 settimane
|
Prescrizioni risultanti da SPOTFIRE ST per conteggio. Dati raccolti tramite revisione della cartella clinica elettronica 3 settimane dopo la visita dello studio. I patogeni trattabili includono: Influenza A o B (FluA/B), Streptococco di gruppo A (GAS), Mycoplasma pneumoniae (Mpn), Chlamydia pneumoniae (Cpn) |
fino a 3 settimane
|
|
Obiettivo 2 Esito Clinico: Riepilogo delle Prescrizioni Risultanti: Partecipanti con Patogeni Virali a cui Sono Stati Prescritti Antibiotici
Lasso di tempo: fino a 3 settimane
|
Prescrizioni risultanti da SPOTFIRE ST per conteggio.
Dati raccolti tramite revisione della cartella clinica elettronica 3 settimane dopo la visita dello studio.
|
fino a 3 settimane
|
|
Obiettivo 3: Sondaggio sulla Soddisfazione dei Partecipanti
Lasso di tempo: inviato via email dopo il test SPOTFIRE, dati del sondaggio raccolti da tutti i partecipanti fino alla fine dello studio (fino a circa 4 mesi)
|
La soddisfazione dei partecipanti sarà misurata utilizzando un questionario di autovalutazione per la soddisfazione relativa all'esperienza di test.
|
inviato via email dopo il test SPOTFIRE, dati del sondaggio raccolti da tutti i partecipanti fino alla fine dello studio (fino a circa 4 mesi)
|
|
Obiettivo 3: Sondaggio sulla Soddisfazione dei Partecipanti - Come Vengono Percepiti i Risultati?
Lasso di tempo: inviato via email dopo il test SPOTFIRE, dati del sondaggio raccolti da tutti i partecipanti fino alla fine dello studio (fino a 4 mesi)
|
La soddisfazione dei partecipanti sarà misurata utilizzando un questionario di autovalutazione per la soddisfazione con l'esperienza di test.
|
inviato via email dopo il test SPOTFIRE, dati del sondaggio raccolti da tutti i partecipanti fino alla fine dello studio (fino a 4 mesi)
|
|
Obiettivo 3: Sondaggio sulla Soddisfazione dei Partecipanti - Sei Soddisfatto del Risultato del Test?
Lasso di tempo: inviato via email dopo il test SPOTFIRE, dati del sondaggio raccolti da tutti i partecipanti fino alla fine dello studio (fino a 4 mesi)
|
La soddisfazione dei partecipanti sarà misurata utilizzando un questionario di autovalutazione per la soddisfazione riguardo all'esperienza di test.
|
inviato via email dopo il test SPOTFIRE, dati del sondaggio raccolti da tutti i partecipanti fino alla fine dello studio (fino a 4 mesi)
|
|
Obiettivo 3: Sondaggio sulla Soddisfazione dei Partecipanti - Sei Soddisfatto delle Informazioni del Fornitore?
Lasso di tempo: inviato via email dopo il test SPOTFIRE, dati del sondaggio raccolti da tutti i partecipanti fino alla fine dello studio (fino a 4 mesi)
|
La soddisfazione dei partecipanti sarà misurata utilizzando un sondaggio di autovalutazione per la soddisfazione relativa all'esperienza di test.
|
inviato via email dopo il test SPOTFIRE, dati del sondaggio raccolti da tutti i partecipanti fino alla fine dello studio (fino a 4 mesi)
|
|
Obiettivo 3: Indagine sulla Soddisfazione dei Partecipanti - Sei Soddisfatto del Trattamento?
Lasso di tempo: inviata via email dopo i test SPOTFIRE, dati del sondaggio raccolti da tutti i partecipanti fino alla fine dello studio (fino a 4 mesi)
|
La soddisfazione dei partecipanti sarà misurata utilizzando un sondaggio di autovalutazione per la soddisfazione dell'esperienza di test.
|
inviata via email dopo i test SPOTFIRE, dati del sondaggio raccolti da tutti i partecipanti fino alla fine dello studio (fino a 4 mesi)
|
|
Obiettivo 3: Sondaggio sulla Soddisfazione dei Partecipanti - Quanto è Utile il Test per Comprendere la Tua Malattia?
Lasso di tempo: inviata via email dopo i test SPOTFIRE, dati del sondaggio raccolti da tutti i partecipanti fino alla fine dello studio (fino a 4 mesi)
|
La soddisfazione dei partecipanti sarà misurata utilizzando un questionario di autovalutazione per la soddisfazione relativa all'esperienza di test.
|
inviata via email dopo i test SPOTFIRE, dati del sondaggio raccolti da tutti i partecipanti fino alla fine dello studio (fino a 4 mesi)
|
|
Obiettivo 3: Sondaggio sulla soddisfazione dei partecipanti - Probabilità di ripetere il test?
Lasso di tempo: inviata via email dopo i test SPOTFIRE, dati del sondaggio raccolti da tutti i partecipanti fino alla fine dello studio (fino a 4 mesi)
|
La soddisfazione dei partecipanti sarà misurata utilizzando un questionario di autovalutazione per la soddisfazione con l'esperienza di test.
|
inviata via email dopo i test SPOTFIRE, dati del sondaggio raccolti da tutti i partecipanti fino alla fine dello studio (fino a 4 mesi)
|
|
Obiettivo 3: Indagine sull'Utilità per i Fornitori
Lasso di tempo: inviato via email dopo il test SPOTFIRE, dati del sondaggio raccolti da tutti i partecipanti fino alla fine dello studio (fino a 4 mesi)
|
Ai fornitori sarà sottoposto un sondaggio per comprendere come potrebbero utilizzare il test SPOTFIRE in futuro.
Le risposte al sondaggio saranno classificate e riportate in base al tasso di risposta.
Ai fornitori è stato chiesto di classificare ciascuna popolazione di pazienti da 1 a 7; a questa classificazione è stato assegnato un valore nominale per generare i punteggi (classificazione 1=1, classificazione 2=2, ecc.). Punteggi più bassi indicano una classificazione più alta (più importante).
Qui viene riportato il punteggio medio di classificazione per ciascuna popolazione di pazienti per dare al lettore un'idea di quanto fosse importante ogni elemento per il gruppo di fornitori.
|
inviato via email dopo il test SPOTFIRE, dati del sondaggio raccolti da tutti i partecipanti fino alla fine dello studio (fino a 4 mesi)
|
|
Obiettivo 3: Sondaggio sulla Soddisfazione del Fornitore - Con che Frequenza Viene Utilizzato il Test?
Lasso di tempo: inviata via email dopo i test SPOTFIRE, dati del sondaggio raccolti da tutti i partecipanti fino alla fine dello studio (fino a 4 mesi)
|
La soddisfazione del fornitore sarà misurata utilizzando un sondaggio di autovalutazione per indicare la soddisfazione dell'esperienza di test.
|
inviata via email dopo i test SPOTFIRE, dati del sondaggio raccolti da tutti i partecipanti fino alla fine dello studio (fino a 4 mesi)
|
|
Obiettivo 3: Sondaggio sulla Soddisfazione del Fornitore - Facilità di Integrazione nel Flusso di Lavoro?
Lasso di tempo: inviato via email dopo il test SPOTFIRE, dati del sondaggio raccolti da tutti i partecipanti fino alla fine dello studio (fino a 4 mesi)
|
La soddisfazione del fornitore sarà misurata utilizzando un sondaggio di autovalutazione per indicare la soddisfazione con l'esperienza di test.
|
inviato via email dopo il test SPOTFIRE, dati del sondaggio raccolti da tutti i partecipanti fino alla fine dello studio (fino a 4 mesi)
|
|
Obiettivo 3: Sondaggio sulla soddisfazione del fornitore - Quanto preparato ti sei sentito a rispondere alle domande sul test?
Lasso di tempo: inviato via email dopo il test SPOTFIRE, dati del sondaggio raccolti da tutti i partecipanti fino alla fine dello studio (fino a 4 mesi)
|
La soddisfazione del fornitore sarà misurata utilizzando un sondaggio di autovalutazione per indicare la soddisfazione con l'esperienza di test.
|
inviato via email dopo il test SPOTFIRE, dati del sondaggio raccolti da tutti i partecipanti fino alla fine dello studio (fino a 4 mesi)
|
|
Obiettivo 3: Sondaggio sulla Soddisfazione del Fornitore - Il Test Differiva dall'Impressione Clinica Iniziale?
Lasso di tempo: inviato via email dopo i test SPOTFIRE, i dati del sondaggio raccolti da tutti i partecipanti fino alla fine dello studio (fino a 4 mesi)
|
La soddisfazione del fornitore verrà misurata utilizzando un sondaggio di autovalutazione per indicare la soddisfazione riguardo all'esperienza di test.
|
inviato via email dopo i test SPOTFIRE, i dati del sondaggio raccolti da tutti i partecipanti fino alla fine dello studio (fino a 4 mesi)
|
|
Obiettivo 3: Sondaggio sulla Soddisfazione dei Fornitori – Quanto È Stato Utile il Test?
Lasso di tempo: inviato via email dopo il test SPOTFIRE, dati del sondaggio raccolti da tutti i partecipanti fino alla fine dello studio (fino a 4 mesi)
|
La soddisfazione del fornitore sarà misurata utilizzando un sondaggio di autovalutazione per indicare la soddisfazione con l'esperienza di test.
|
inviato via email dopo il test SPOTFIRE, dati del sondaggio raccolti da tutti i partecipanti fino alla fine dello studio (fino a 4 mesi)
|
|
Obiettivo 3: Sondaggio sulla Soddisfazione dei Fornitori - In che misura questo pannello è utile rispetto all'avere solo test antigenici rapidi (RAT) per lo Streptococco di Gruppo A (GAS)?
Lasso di tempo: inviato via email dopo il test SPOTFIRE, dati del sondaggio raccolti da tutti i partecipanti fino alla fine dello studio (fino a 4 mesi)
|
La soddisfazione del fornitore sarà misurata utilizzando un questionario di autovalutazione per indicare la soddisfazione relativa all'esperienza di test.
|
inviato via email dopo il test SPOTFIRE, dati del sondaggio raccolti da tutti i partecipanti fino alla fine dello studio (fino a 4 mesi)
|
|
Obiettivo 3: Sondaggio sulla soddisfazione del fornitore - Con quale frequenza pensi che questo test ti abbia aiutato a prescrivere antibiotici/antivirali in modo più giudizioso?
Lasso di tempo: inviato via email dopo il test SPOTFIRE, i dati del sondaggio raccolti da tutti i partecipanti fino alla fine dello studio (fino a 4 mesi)
|
La soddisfazione del fornitore sarà misurata utilizzando un sondaggio di autovalutazione per indicare la soddisfazione riguardo l'esperienza di test. Prescrizione di antibiotici o antivirali (Rx Abx/AV) |
inviato via email dopo il test SPOTFIRE, i dati del sondaggio raccolti da tutti i partecipanti fino alla fine dello studio (fino a 4 mesi)
|
|
Obiettivo 3: Sondaggio sulla soddisfazione dei fornitori - Con quale frequenza pensi che utilizzeresti SPOTFIRE se fosse sempre disponibile clinicamente?
Lasso di tempo: inviato via email dopo i test SPOTFIRE, dati del sondaggio raccolti da tutti i partecipanti fino alla fine dello studio (fino a 4 mesi)
|
La soddisfazione del fornitore verrà misurata utilizzando un sondaggio di autovalutazione per indicare il livello di soddisfazione dell'esperienza di test.
|
inviato via email dopo i test SPOTFIRE, dati del sondaggio raccolti da tutti i partecipanti fino alla fine dello studio (fino a 4 mesi)
|
|
Obiettivo 3: Sondaggio sulla Soddisfazione dei Fornitori - Quando Pensi Sarebbe Meglio Testare i Pazienti Con SPOTFIRE?
Lasso di tempo: inviato via email dopo i test SPOTFIRE, dati del sondaggio raccolti da tutti i partecipanti fino alla fine dello studio (fino a 4 mesi)
|
La soddisfazione del fornitore sarà misurata utilizzando un questionario di autovalutazione per indicare la soddisfazione con l'esperienza di test.
|
inviato via email dopo i test SPOTFIRE, dati del sondaggio raccolti da tutti i partecipanti fino alla fine dello studio (fino a 4 mesi)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Alexander Lepak, MD, UW School of Medicine and Public Health
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 dicembre 2024
Completamento primario (Effettivo)
31 marzo 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
31 marzo 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 novembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 novembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
3 dicembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024-1569
- A534265 (Altro identificatore: UW Madison)
- Protocol Approved: 10/11/24 (Altro identificatore: UW Madison)
- BFD-RST-23-010 (Altro identificatore: Sponsor Protocol ID)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Sì
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .