SPOTFIRE Kurkkukipu (ST) -tutkimus
maanantai 2. maaliskuuta 2026 päivittänyt: University of Wisconsin, Madison
SPOTFIRE ST TITUS -TUTKIMUS: SPOTFIRE ST:n palveluntarjoajan tunnistamat kohderyhmät, toteutus, testien suorituskyky, mahdollinen hyöty ja tyytyväisyys SPOTFIRE ST:n kiireelliseen hoitoon
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, missä kiireellisen hoidon (UC) lääkärit näkevät eniten hyötyä uudesta, hoitopisteen nielutulehdustestistä, SPOTFIRE ST:stä, ja kuvata sen suorituskykyä, mahdollista kliinistä hyötyä ja palveluntarjoajien ja potilaiden tyytyväisyyttä tähän uuteen uuteen. testata.
Jopa 200 osallistujaa opiskelee noin 25 minuutin ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Laajempi tutkimus on jaettu kolmeen erityiseen tavoitteeseen.
TAVOITE 1. Arvioi, mitkä tietyt potilasryhmät UC-palveluntarjoajat näkevät eniten tarvitsevan ja hyötyvän SPOTFIRE ST:stä, multiplex point of care -nielutulehdustestistä.
TAVOITE 2. Arvioi tärkeisiin kliinisiin tuloksiin liittyvien testitulosten tehokkuutta ja vaikutuksia (esim. lääkemääräykset, lisätestit, sijoitus ja seuranta) potilaille, jotka kuuluvat palveluntarjoajien erityistavoitteessa 1 määrittämiin 3–4 suurimman riskin alaryhmään.
TAVOITE 3. Arvioi potilaiden ja palveluntarjoajien tyytyväisyyttä ja SPOTFIRE ST Panel -testausalustan tulevaisuuden käyttömahdollisuuksia nielutulehduspotilaiden arvioinnissa UC-keskuksissa.
AIMS 2-3 on rekisteröity tälle ClinicalTrials.gov-sivustolle tallentaa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53717
- UW Health Urgent Care Centers
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Sairauden alkaminen viimeisen 7 päivän aikana JA:
- 1-2-vuotiaat (12-35 kk), joilla on kuumetta tai
- 3-17-vuotiaat, joilla on kurkkukipu tai
- Kaiken ikäiset, joilla on immuunivastetta heikentäviä sairauksia tai jotka käyttävät immuunijärjestelmää heikentäviä lääkkeitä kurkkukipuun tai
- Minkä tahansa ikäiset, joilla on samanaikaisia sairauksia (esim. hengitystie-, sydän-, aineenvaihdunta-, munuaissairauksia jne.) ja kurkkukipua
Poissulkemiskriteerit:
- Anatomiset poikkeavuudet, jotka estävät nielupuikkonäytteen turvallisen keräämisen
- Oireet alkavat yli 7 päivää ennen ensiapuun saapumista
- Potilaalla on jo viruslääke tai antibioottilääkitys
- Aikaisempi osallistuminen tutkimukseen
- Ei pysty lukemaan ja ymmärtämään tai kieltäydytään allekirjoittamasta asianmukaisia tietoon perustuvia suostumus-/suostumuslomakkeita
- Kieltäytyminen antamasta demografisia tietojaan ja kotitaloustietojaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tukikelpoiset SPOTFIRE ST -osallistujat
Mukaan otetaan enintään 200 potilasta, jotka edustavat 3–4 parasta potilasryhmää, jotka todettiin eniten hyötyneeksi SPOTFIRE ST -testistä palveluntarjoajan kyselyssä, joka esitellään kiireellisen hoidon tiloissa.
|
Polymeraasiketjureaktio (PCR) -testi, joka tunnistaa jopa 13 erilaista virus- ja bakteeripatogeeniä noin 20 minuutissa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tavoite 2 Kliininen lopputulos: Testitulosten yhteenveto
Aikaikkuna: enintään 20 minuuttia
|
SPOTFIRE ST -tulokset lukumäärän mukaan.
|
enintään 20 minuuttia
|
|
Tavoite 2 Kliininen lopputulos: Seurantatestauksen suorittaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: enintään 3 viikkoa
|
Tutkimuskäynnin jälkeen 3 viikkoa sähköisestä sairauskertomuksesta kerättyjä tietoja.
|
enintään 3 viikkoa
|
|
Tavoite 2 Kliininen lopputulos: Nopean influenssan ja SPOTFIRE-tulosten seurantatestauksen saaneiden osallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: jopa 3 viikkoa
|
Dataa kerätty sähköisen potilastietojärjestelmän tarkastelun kautta 3 viikkoa tutkimuskäynnin jälkeen.
|
jopa 3 viikkoa
|
|
Tavoite 2 Kliininen lopputulos: Osallistujien määrä, joilla on seurantatutkimus: Nopea hengitystieinfektion (RSV) virus vs. SPOTFIRE-tulokset
Aikaikkuna: enintään 3 viikkoa
|
Tutkimuskäynnin jälkeen 3 viikkoa kerätty tiedot sähköisen potilastietojärjestelmän kautta.
|
enintään 3 viikkoa
|
|
Tavoite 2 Kliininen lopputulos: Seuraavien testien saaneiden osallistujien määrä: COVID PCR vs SPOTFIRE -tulokset
Aikaikkuna: jopa 3 viikkoa
|
Tiedot kerättiin sähköisen sairauskertomuksen tarkastelun kautta 3 viikkoa tutkimuskäynnin jälkeen.
|
jopa 3 viikkoa
|
|
Tavoite 2 Kliininen lopputulos: Seurantatutkimuksen suorittaneiden osallistujien lukumäärä: Nopea streptokokki-antigeeni vs SPOTFIRE-tulokset
Aikaikkuna: enintään 3 viikkoa
|
Data collected via electronic medical record review 3 weeks post study visit.
|
enintään 3 viikkoa
|
|
Tavoite 2 Kliininen lopputulos: Yhteenveto tuloksellisista resepteistä: Osallistujat, joilla on hoidettavia patogeeneja
Aikaikkuna: enintään 3 viikkoa
|
SPOTFIRE ST -tutkimuksen tuloksena annetut reseptit lukumäärän mukaan. Data kerättiin sähköisten sairauskertomusten tarkastelun avulla 3 viikkoa tutkimuskäynnin jälkeen. Hoidettavat patogeenit sisältävät: Influenza A tai B (FluA/B), A-ryhmän streptokokit (GAS), Mycoplasma pneumoniae (Mpn), Chlamydia pneumoniae (Cpn) |
enintään 3 viikkoa
|
|
Tavoite 2 Kliininen lopputulos: Antibiootteja saaneiden osallistujien virustartuntojen reseptien yhteenveto
Aikaikkuna: jopa 3 viikkoa
|
SPOTFIRE ST -tutkimuksen tuloksena annetut reseptit lukumäärän mukaan.
Tiedot kerättiin elektronisen potilastietojärjestelmän tarkastelun kautta 3 viikkoa tutkimuskäynnin jälkeen.
|
jopa 3 viikkoa
|
|
Tavoite 3: Osallistujien tyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: lähetetty sähköpostitse SPOTFIRE-testauksen jälkeen, tutkimuksen loppuun asti kerätyt kyselytiedot kaikilta osallistujilta (noin 4 kuukautta)
|
Osallistujan tyytyväisyyttä mitataan itse raportoidulla kyselyllä testauskokemuksen tyytyväisyyttä varten.
|
lähetetty sähköpostitse SPOTFIRE-testauksen jälkeen, tutkimuksen loppuun asti kerätyt kyselytiedot kaikilta osallistujilta (noin 4 kuukautta)
|
|
Tavoite 3: Osallistujien tyytyväisyyskysely - Miltä tulokset tuntuvat?
Aikaikkuna: lähetetty sähköpostitse SPOTFIRE-testauksen jälkeen, tutkimuksen loppuun asti kerätty kyselyaineisto kaikilta osallistujilta (jopa 4 kuukautta)
|
Osallistujien tyytyväisyys mitataan itsearviointikyselyllä, jossa arvioidaan tyytyväisyyttä testauskokemukseen.
|
lähetetty sähköpostitse SPOTFIRE-testauksen jälkeen, tutkimuksen loppuun asti kerätty kyselyaineisto kaikilta osallistujilta (jopa 4 kuukautta)
|
|
Tavoite 3: Osallistujien tyytyväisyyskysely - Oletko tyytyväinen testitulokseen?
Aikaikkuna: lähetetty sähköpostitse SPOTFIRE-testauksen jälkeen, tutkimuksen loppuun asti (enintään 4 kuukautta) kerättyjen kaikkien osallistujien kyselytiedot
|
Osallistujien tyytyväisyyttä mitataan itsearviointikyselyllä, jossa arvioidaan testauskokemuksen miellyttävyyttä.
|
lähetetty sähköpostitse SPOTFIRE-testauksen jälkeen, tutkimuksen loppuun asti (enintään 4 kuukautta) kerättyjen kaikkien osallistujien kyselytiedot
|
|
Tavoite 3: Osallistujien tyytyväisyyskysely - Oletko tyytyväinen palveluntarjoajan tietoihin?
Aikaikkuna: lähetetty sähköpostitse SPOTFIRE-testauksen jälkeen, kyselytiedot kerätty kaikilta osallistujilta tutkimuksen loppuun asti (enintään 4 kuukautta)
|
Osallistujien tyytyväisyyttä mitataan itsearviointikyselyllä, jossa arvioidaan testauskokemuksen tyytyväisyyttä.
|
lähetetty sähköpostitse SPOTFIRE-testauksen jälkeen, kyselytiedot kerätty kaikilta osallistujilta tutkimuksen loppuun asti (enintään 4 kuukautta)
|
|
Tavoite 3: Osallistujien tyytyväisyyskysely - Oletko tyytyväinen hoitoon?
Aikaikkuna: lähetetty sähköpostitse SPOTFIRE-testauksen jälkeen, tutkimuksen loppuun asti (enintään 4 kuukautta) kerättyjen kyselytietojen osalta kaikilta osallistujilta
|
Osallistujan tyytyväisyys mitataan itsearviointikyselyllä, joka kartoittaa tyytyväisyyttä testauskokemukseen.
|
lähetetty sähköpostitse SPOTFIRE-testauksen jälkeen, tutkimuksen loppuun asti (enintään 4 kuukautta) kerättyjen kyselytietojen osalta kaikilta osallistujilta
|
|
Tavoite 3: Osallistujien tyytyväisyyskysely - Kuinka hyödyllinen testi on sairautesi ymmärtämisessä?
Aikaikkuna: lähetetty sähköpostitse SPOTFIRE-testauksen jälkeen, tutkimuksen loppuun saakka (jopa 4 kuukautta) kerättyjen kaikkien osallistujien kyselytiedot
|
Osallistujien tyytyväisyyttä mitataan itsearviointikyselyllä testauskokemuksen tyytyväisyyttä varten.
|
lähetetty sähköpostitse SPOTFIRE-testauksen jälkeen, tutkimuksen loppuun saakka (jopa 4 kuukautta) kerättyjen kaikkien osallistujien kyselytiedot
|
|
Tavoite 3: Osallistujien tyytyväisyyskysely - Todennäköisyys tehdä testi uudelleen?
Aikaikkuna: lähetetty sähköpostitse SPOTFIRE-testauksen jälkeen, tutkimuksen loppuun saakka (enintään 4 kuukautta) kerättyjen kaikkien osallistujien kyselytiedot
|
Osallistujien tyytyväisyyttä mitataan itsearviointikyselyllä, jolla selvitetään testauskokemuksen tyytyväisyyttä.
|
lähetetty sähköpostitse SPOTFIRE-testauksen jälkeen, tutkimuksen loppuun saakka (enintään 4 kuukautta) kerättyjen kaikkien osallistujien kyselytiedot
|
|
Tavoite 3: Palveluntarjoajan hyödyllisyyskysely
Aikaikkuna: lähetetty sähköpostitse SPOTFIRE-testauksen jälkeen, tutkimuksen loppuun asti (enintään 4 kuukautta) kerättyjen kyselytietojen perusteella
|
Palveluntarjoajia kysellään saadakseen selville, kuinka he voisivat käyttää SPOTFIRE-testiä tulevaisuudessa.
Kyselyvastaukset järjestetään ja raportoidaan vastausprosentin mukaan.
Palveluntarjoajia pyydettiin arvioimaan jokainen potilasryhmä asteikolla 1-7, ja tälle arvioinnille annettiin nimellinen pistearvo pisteiden laskemiseksi (arvosana 1=1 piste, arvosana 2=2 pistettä jne.). Alhaisemmat pisteet osoittavat korkeampaa (tärkeämpää) arvosanaa.
Kunkin potilasryhmän keskimääräinen pistemäärä raportoidaan tässä, jotta lukija saa käsityksen siitä, kuinka tärkeä kukin kohde oli palveluntarjoajaryhmälle.
|
lähetetty sähköpostitse SPOTFIRE-testauksen jälkeen, tutkimuksen loppuun asti (enintään 4 kuukautta) kerättyjen kyselytietojen perusteella
|
|
Tavoite 3: Palveluntarjoajien tyytyväisyyskysely - Kuinka usein testiä käytetään?
Aikaikkuna: lähetetty sähköpostitse SPOTFIRE-testauksen jälkeen, tutkimuksen loppuun asti (jopa 4 kuukautta) kerätty kyselyaineisto kaikilta osallistujilta
|
Palveluntarjoajan tyytyväisyys mitataan itse raportoinnilla suoritetulla kyselyllä, jolla osoitetaan tyytyväisyys testikokemukseen.
|
lähetetty sähköpostitse SPOTFIRE-testauksen jälkeen, tutkimuksen loppuun asti (jopa 4 kuukautta) kerätty kyselyaineisto kaikilta osallistujilta
|
|
Tavoite 3: Palveluntarjoajan tyytyväisyyskysely - Kuinka helppoa on sovittaa työnkulkuun?
Aikaikkuna: lähetetty sähköpostitse SPOTFIRE-testauksen jälkeen, tutkimuksen loppuun saakka (enintään 4 kuukautta) kerättyjen kaikkien osallistujien kyselytietojen perusteella
|
Palveluntarjoajan tyytyväisyys mitataan itseraportoinnilla osoittaen tyytyväisyyden testauskokemukseen.
|
lähetetty sähköpostitse SPOTFIRE-testauksen jälkeen, tutkimuksen loppuun saakka (enintään 4 kuukautta) kerättyjen kaikkien osallistujien kyselytietojen perusteella
|
|
Tavoite 3: Palveluntarjoajien tyytyväisyyskysely - Kuinka valmiilta tunsit itsesi vastaamaan kysymyksiin testistä?
Aikaikkuna: lähetetty sähköpostitse SPOTFIRE-testauksen jälkeen, kyselytietoja kerätty kaikilta osallistujilta tutkimuksen loppuun saakka (jopa 4 kuukautta)
|
Palveluntarjoajan tyytyväisyyttä mitataan itsearviointikyselyllä, jolla ilmaistaan tyytyväisyyttä testauskokemukseen.
|
lähetetty sähköpostitse SPOTFIRE-testauksen jälkeen, kyselytietoja kerätty kaikilta osallistujilta tutkimuksen loppuun saakka (jopa 4 kuukautta)
|
|
Tavoite 3: Palveluntarjoajien tyytyväisyyskysely - Poikkesiko testi alkuperäisestä kliinisestä käsityksestä?
Aikaikkuna: lähetetty sähköpostitse SPOTFIRE-testauksen jälkeen, kyselytiedot kerätty kaikilta osallistujilta tutkimuksen loppuun saakka (enintään 4 kuukautta)
|
Palveluntarjoajan tyytyväisyys mitataan itsearviointikyselyllä, jossa ilmaistaan tyytyväisyys testauskokemukseen.
|
lähetetty sähköpostitse SPOTFIRE-testauksen jälkeen, kyselytiedot kerätty kaikilta osallistujilta tutkimuksen loppuun saakka (enintään 4 kuukautta)
|
|
Tavoite 3: Palveluntarjoajien tyytyväisyyskysely – Kuinka hyödyllinen testi oli?
Aikaikkuna: lähetetty sähköpostitse SPOTFIRE-testauksen jälkeen, tutkimuksen loppuun asti kerätty kyselytieto kaikilta osallistujilta (enintään 4 kuukautta)
|
Palveluntarjoajan tyytyväisyys mitataan itsearviointikyselyllä, joka osoittaa tyytyväisyyden testauskokemukseen.
|
lähetetty sähköpostitse SPOTFIRE-testauksen jälkeen, tutkimuksen loppuun asti kerätty kyselytieto kaikilta osallistujilta (enintään 4 kuukautta)
|
|
Tavoite 3: Palveluntarjoajien tyytyväisyyskysely - Missä määrin tämä paneeli on hyödyllinen verrattuna pelkkiin nopeisiin antigeenitesteihin (RAT) A-ryhmän streptokokille (GAS)?
Aikaikkuna: lähetetty sähköpostitse SPOTFIRE-testauksen jälkeen, tutkimuksen loppuun asti (jopa 4 kuukautta) kerätty kyselytieto kaikilta osallistujilta
|
Palveluntarjoajan tyytyväisyys mitataan itsearviointikyselyllä, joka osoittaa tyytyväisyyden testauskokemukseen.
|
lähetetty sähköpostitse SPOTFIRE-testauksen jälkeen, tutkimuksen loppuun asti (jopa 4 kuukautta) kerätty kyselytieto kaikilta osallistujilta
|
|
Tavoite 3: Palveluntarjoajien tyytyväisyyskysely - Kuinka usein mielestäsi tämä testi auttoi sinua määräämään antibiootteja/antiviraalilääkkeitä harkitummin?
Aikaikkuna: lähetetty sähköpostitse SPOTFIRE-testauksen jälkeen, tutkimuksen loppuun asti (jopa 4 kuukautta) kerätty kyselytieto kaikilta osallistujilta
|
Palveluntarjoajan tyytyväisyyttä mitataan itsearviointikyselyllä, jolla ilmaistaan tyytyväisyyttä testauskokemukseen. Antibiootti- tai antiviraalilääkkeiden resepti (Rx Abx/AV) |
lähetetty sähköpostitse SPOTFIRE-testauksen jälkeen, tutkimuksen loppuun asti (jopa 4 kuukautta) kerätty kyselytieto kaikilta osallistujilta
|
|
Tavoite 3: Palveluntarjoajien tyytyväisyyskysely - Kuinka usein käyttäisit SPOTFIRE-ohjelmistoa, jos se olisi jatkuvasti käytettävissä kliinisessä käytössä?
Aikaikkuna: lähetetty sähköpostitse SPOTFIRE-testauksen jälkeen, tutkimuksen loppuun asti (enintään 4 kuukautta) kerätty kyselyaineisto kaikilta osallistujilta
|
Palveluntarjoajan tyytyväisyys mitataan itsearviointikyselyn avulla, jossa ilmaistaan tyytyväisyys testauskokemukseen.
|
lähetetty sähköpostitse SPOTFIRE-testauksen jälkeen, tutkimuksen loppuun asti (enintään 4 kuukautta) kerätty kyselyaineisto kaikilta osallistujilta
|
|
Tavoite 3: Palveluntarjoajien tyytyväisyyskysely - Milloin mielestäsi olisi parasta testata potilaita SPOTFIRE:llä?
Aikaikkuna: lähetetty sähköpostitse SPOTFIRE-testauksen jälkeen, tutkimuksen loppuun asti (enintään 4 kuukautta) kerätty kyselyaineisto kaikilta osallistujilta
|
Palveluntarjoajan tyytyväisyyttä mitataan itsearviointikyselyllä, jolla osoitetaan tyytyväisyys testauskokemukseen.
|
lähetetty sähköpostitse SPOTFIRE-testauksen jälkeen, tutkimuksen loppuun asti (enintään 4 kuukautta) kerätty kyselyaineisto kaikilta osallistujilta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Alexander Lepak, MD, UW School of Medicine and Public Health
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 2. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 27. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 3. joulukuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 23. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-1569
- A534265 (Muu tunniste: UW Madison)
- Protocol Approved: 10/11/24 (Muu tunniste: UW Madison)
- BFD-RST-23-010 (Muu tunniste: Sponsor Protocol ID)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .