Estudio SPOTFIRE sobre dolor de garganta (ST)
2 de marzo de 2026 actualizado por: University of Wisconsin, Madison
ESTUDIO SPOTFIRE ST TITUS: Poblaciones objetivo identificadas por el proveedor, implementación, rendimiento de las pruebas, utilidad potencial y satisfacción de SPOTFIRE ST en la atención de urgencia
El propósito de este estudio es evaluar dónde los médicos de atención de urgencia (UC) ven el mayor beneficio para una nueva prueba de faringitis en el lugar de atención, SPOTFIRE ST, y describir su desempeño, utilidad clínica potencial y satisfacción de proveedores y pacientes con esta novedosa prueba.
Hasta 200 participantes estarán en estudio durante aproximadamente 25 minutos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio más amplio se divide en tres objetivos específicos.
OBJETIVO 1. Evaluar qué poblaciones específicas de pacientes los proveedores de UC ven más necesidad y beneficio de SPOTFIRE ST, una prueba de faringitis en el punto de atención múltiple.
OBJETIVO 2. Evaluar el rendimiento y los efectos de los resultados de las pruebas asociados con resultados clínicos importantes (p. ej., prescripciones, pruebas adicionales, disposición y seguimiento) para pacientes en las 3-4 principales subpoblaciones de alto riesgo identificadas por los proveedores en el OBJETIVO específico 1.
OBJETIVO 3. Evaluar la satisfacción del paciente y del proveedor y las oportunidades de uso futuro de la plataforma de pruebas SPOTFIRE ST Panel en la vía clínica para evaluar pacientes con faringitis en centros de UC.
Los AIMS 2-3 están registrados en ClinicalTrials.gov registro.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53717
- UW Health Urgent Care Centers
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Inicio de la enfermedad en los últimos 7 días, Y:
- Edades 1-2 (12-35 meses) con fiebre o
- De 3 a 17 años con dolor de garganta o
- Cualquier edad con condiciones inmunocomprometidas o que esté tomando medicamentos inmunocomprometidos con dolor de garganta o
- Cualquier edad con comorbilidades (por ejemplo, respiratorias, cardiovasculares, metabólicas, renales, etc.) con dolor de garganta.
Criterios de exclusión:
- Anomalías anatómicas que prohibirían la recolección segura de una muestra de hisopo faríngeo
- Inicio de los síntomas más de 7 días antes de la llegada a atención de urgencia
- El paciente ya está tomando un medicamento antiviral o un antibiótico.
- Participación previa en el estudio.
- Incapaz de leer y comprender o negarse a firmar los formularios de consentimiento/asentimiento informado apropiados
- Negarse a proporcionar sus datos demográficos e información del hogar.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Participantes elegibles de SPOTFIRE ST
Se inscribirá un máximo de 200 pacientes, que representen los 3 o 4 principales grupos de pacientes que fueron identificados como los más beneficiados de una prueba SPOTFIRE ST a través de la encuesta de proveedores, que se presenten en los centros de atención de urgencia.
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Prueba de reacción en cadena de la polimerasa (PCR) que identifica hasta 13 patógenos virales y bacterianos diferentes en aproximadamente 20 minutos
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Objetivo 2 Resultado Clínico: Resumen de los Resultados de las Pruebas
Periodo de tiempo: hasta 20 minutos
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Resultados de SPOTFIRE ST por recuento.
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hasta 20 minutos
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Aim 2 Resultado Clínico: Número de Participantes con Pruebas de Seguimiento
Periodo de tiempo: hasta 3 semanas
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Datos recogidos mediante revisión de historias médicas electrónicas 3 semanas después de la visita del estudio.
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hasta 3 semanas
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Objetivo 2 Resultado Clínico: Número de Participantes con Pruebas de Seguimiento: Resultados de Gripe Rápida vs SPOTFIRE
Periodo de tiempo: hasta 3 semanas
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Datos recogidos mediante revisión de historial médico electrónico 3 semanas después de la visita del estudio.
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hasta 3 semanas
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Resultado Clínico del Objetivo 2: Número de Participantes con Pruebas de Seguimiento: Virus Respiratorio Sincitial (VRS) Rápido vs Resultados SPOTFIRE
Periodo de tiempo: hasta 3 semanas
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Datos recogidos mediante revisión del historial médico electrónico 3 semanas después de la visita del estudio.
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hasta 3 semanas
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Resultado Clínico del Objetivo 2: Número de Participantes con Pruebas de Seguimiento: Resultados de PCR para COVID frente a SPOTFIRE
Periodo de tiempo: hasta 3 semanas
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Datos recopilados mediante revisión de historias médicas electrónicas 3 semanas después de la visita del estudio.
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hasta 3 semanas
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Objetivo 2 Resultado Clínico: Número de Participantes con Pruebas de Seguimiento: Antígeno Rápido de Estreptococo vs Resultados SPOTFIRE
Periodo de tiempo: hasta 3 semanas
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Datos recopilados mediante revisión del historial médico electrónico 3 semanas después de la visita del estudio.
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hasta 3 semanas
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Aim 2 Resultado Clínico: Resumen de las Prescripciones Resultantes: Participantes Con Patógenos Tratables
Periodo de tiempo: hasta 3 semanas
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Prescripciones resultantes de SPOTFIRE ST por recuento. Los datos se recopilaron mediante revisión de registros médicos electrónicos 3 semanas después de la visita del estudio. Los patógenos tratables incluyen: Influenza A o B (FluA/B), Estreptococo del grupo A (GAS), Mycoplasma pneumoniae (Mpn), Chlamydia pneumoniae (Cpn) |
hasta 3 semanas
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Objetivo 2 Resultado Clínico: Resumen de Prescripciones Resultantes: Participantes con Patógenos Virales a los que se les Recetaron Antibióticos
Periodo de tiempo: hasta 3 semanas
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Prescripciones resultantes de SPOTFIRE ST por recuento.
Datos recopilados mediante revisión de historias médicas electrónicas 3 semanas después de la visita del estudio.
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hasta 3 semanas
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Objetivo 3: Encuesta de Satisfacción de los Participantes
Periodo de tiempo: enviado por correo electrónico después de las pruebas SPOTFIRE, datos de la encuesta recopilados de todos los participantes hasta el final del estudio (hasta aproximadamente 4 meses)
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La satisfacción del participante se medirá mediante una encuesta de autoinforme sobre la satisfacción con la experiencia de prueba.
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enviado por correo electrónico después de las pruebas SPOTFIRE, datos de la encuesta recopilados de todos los participantes hasta el final del estudio (hasta aproximadamente 4 meses)
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Objetivo 3: Encuesta de Satisfacción de los Participantes - ¿Cómo se Sienten los Resultados?
Periodo de tiempo: enviado por correo electrónico después de las pruebas SPOTFIRE, datos de la encuesta recopilados de todos los participantes hasta el final del estudio (hasta 4 meses)
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La satisfacción de los participantes se medirá mediante una encuesta de autoevaluación sobre la satisfacción con la experiencia de la prueba.
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enviado por correo electrónico después de las pruebas SPOTFIRE, datos de la encuesta recopilados de todos los participantes hasta el final del estudio (hasta 4 meses)
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Objetivo 3: Encuesta de Satisfacción del Participante - ¿Está Satisfecho Con el Resultado de la Prueba?
Periodo de tiempo: enviado por correo electrónico después de las pruebas SPOTFIRE, datos de la encuesta recopilados de todos los participantes hasta el final del estudio (hasta 4 meses)
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La satisfacción del participante se medirá mediante una encuesta de autoevaluación sobre la satisfacción con la experiencia de prueba.
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enviado por correo electrónico después de las pruebas SPOTFIRE, datos de la encuesta recopilados de todos los participantes hasta el final del estudio (hasta 4 meses)
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Objetivo 3: Encuesta de Satisfacción de Participantes - ¿Está Satisfecho Con la Información del Proveedor?
Periodo de tiempo: enviado por correo electrónico después de las pruebas SPOTFIRE, datos de la encuesta recopilados de todos los participantes hasta el final del estudio (hasta 4 meses)
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La satisfacción de los participantes se medirá mediante una encuesta de autoevaluación sobre la satisfacción con la experiencia de la prueba.
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enviado por correo electrónico después de las pruebas SPOTFIRE, datos de la encuesta recopilados de todos los participantes hasta el final del estudio (hasta 4 meses)
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Objetivo 3: Encuesta de Satisfacción del Participante - ¿Está Satisfecho con el Tratamiento?
Periodo de tiempo: enviado por correo electrónico después de las pruebas SPOTFIRE, datos de la encuesta recopilados de todos los participantes hasta el final del estudio (hasta 4 meses)
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La Satisfacción del Participante se medirá utilizando una encuesta de autoinforme sobre la satisfacción con la experiencia de prueba.
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enviado por correo electrónico después de las pruebas SPOTFIRE, datos de la encuesta recopilados de todos los participantes hasta el final del estudio (hasta 4 meses)
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Objetivo 3: Encuesta de Satisfacción de los Participantes - ¿Qué tan Útil es la Prueba para Comprender su Enfermedad?
Periodo de tiempo: enviado por correo electrónico después de las pruebas SPOTFIRE, datos de la encuesta recopilados de todos los participantes hasta el final del estudio (hasta 4 meses)
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La satisfacción del participante se medirá mediante una encuesta de autoevaluación sobre la satisfacción con la experiencia de la prueba.
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enviado por correo electrónico después de las pruebas SPOTFIRE, datos de la encuesta recopilados de todos los participantes hasta el final del estudio (hasta 4 meses)
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Objetivo 3: Encuesta de Satisfacción de Participantes - ¿Probabilidad de Realizar la Prueba de Nuevo?
Periodo de tiempo: enviado por correo electrónico después de las pruebas SPOTFIRE, datos de la encuesta recopilados de todos los participantes hasta el final del estudio (hasta 4 meses)
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La Satisfacción del Participante se medirá mediante una encuesta de autoevaluación sobre la satisfacción con la experiencia de prueba.
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enviado por correo electrónico después de las pruebas SPOTFIRE, datos de la encuesta recopilados de todos los participantes hasta el final del estudio (hasta 4 meses)
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Objetivo 3: Encuesta de Utilidad para Proveedores
Periodo de tiempo: enviado por correo electrónico después de las pruebas SPOTFIRE, datos de la encuesta recopilados de todos los participantes hasta el final del estudio (hasta 4 meses)
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Se encuestará a los proveedores para saber cómo podrían usar la prueba SPOTFIRE en el futuro.
Las respuestas de la encuesta se clasificarán y se informarán según la tasa de respuesta.
Se pidió a los proveedores que clasificaran a cada población de pacientes del 1 al 7, y se asignó un valor de punto nominal para esta clasificación para generar las puntuaciones (clasificación de 1=1, clasificación de 2=2, etc.). Las puntuaciones más bajas indican una clasificación más alta (más importante).
Aquí se informa la puntuación media de clasificación para cada población de pacientes para dar al lector una idea de la importancia que tenía cada elemento para el grupo de proveedores.
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enviado por correo electrónico después de las pruebas SPOTFIRE, datos de la encuesta recopilados de todos los participantes hasta el final del estudio (hasta 4 meses)
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Objetivo 3: Encuesta de Satisfacción del Proveedor - ¿Con qué Frecuencia se Utiliza la Prueba?
Periodo de tiempo: enviado por correo electrónico después de la prueba SPOTFIRE, datos de la encuesta recopilados de todos los participantes hasta el final del estudio (hasta 4 meses)
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La satisfacción del proveedor se medirá mediante una encuesta de autoinforme para indicar la satisfacción con la experiencia de prueba.
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enviado por correo electrónico después de la prueba SPOTFIRE, datos de la encuesta recopilados de todos los participantes hasta el final del estudio (hasta 4 meses)
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Objetivo 3: Encuesta de Satisfacción del Proveedor - ¿Facilidad de Integración en el Flujo de Trabajo?
Periodo de tiempo: enviado por correo electrónico después de la prueba SPOTFIRE, datos de la encuesta recopilados de todos los participantes hasta el final del estudio (hasta 4 meses)
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La Satisfacción del Proveedor se medirá mediante una encuesta de autoinforme para indicar la satisfacción con la experiencia de prueba.
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enviado por correo electrónico después de la prueba SPOTFIRE, datos de la encuesta recopilados de todos los participantes hasta el final del estudio (hasta 4 meses)
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Objetivo 3: Encuesta de Satisfacción del Proveedor - ¿Qué tan Preparado se Sintió para Responder Preguntas Sobre la Prueba?
Periodo de tiempo: enviado por correo electrónico después de las pruebas SPOTFIRE, datos de la encuesta recopilados de todos los participantes hasta el final del estudio (hasta 4 meses)
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La Satisfacción del Proveedor se medirá utilizando una encuesta de autoinforme para indicar la satisfacción con la experiencia de prueba.
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enviado por correo electrónico después de las pruebas SPOTFIRE, datos de la encuesta recopilados de todos los participantes hasta el final del estudio (hasta 4 meses)
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Objetivo 3: Encuesta de Satisfacción del Proveedor - ¿La Prueba Difería de la Impresión Clínica Inicial?
Periodo de tiempo: enviado por correo electrónico después de las pruebas SPOTFIRE, datos de la encuesta recopilados de todos los participantes hasta el final del estudio (hasta 4 meses)
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La satisfacción del proveedor se medirá mediante una encuesta de autoevaluación para indicar la satisfacción con la experiencia de prueba.
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enviado por correo electrónico después de las pruebas SPOTFIRE, datos de la encuesta recopilados de todos los participantes hasta el final del estudio (hasta 4 meses)
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Objetivo 3: Encuesta de Satisfacción del Proveedor - ¿Qué tan útil fue la prueba?
Periodo de tiempo: enviado por correo electrónico después de las pruebas SPOTFIRE, datos de la encuesta recopilados de todos los participantes hasta el final del estudio (hasta 4 meses)
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La satisfacción del proveedor se medirá mediante una encuesta de autoinforme para indicar la satisfacción con la experiencia de prueba.
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enviado por correo electrónico después de las pruebas SPOTFIRE, datos de la encuesta recopilados de todos los participantes hasta el final del estudio (hasta 4 meses)
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Objetivo 3: Encuesta de Satisfacción del Proveedor - ¿En qué medida es útil este panel en comparación con tener solo pruebas rápidas de antígenos (RAT) para estreptococo del grupo A (GAS)?
Periodo de tiempo: enviado por correo electrónico después de las pruebas SPOTFIRE, datos de la encuesta recopilados de todos los participantes hasta el final del estudio (hasta 4 meses)
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La satisfacción del proveedor se medirá mediante una encuesta de autoevaluación para indicar la satisfacción con la experiencia de prueba.
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enviado por correo electrónico después de las pruebas SPOTFIRE, datos de la encuesta recopilados de todos los participantes hasta el final del estudio (hasta 4 meses)
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Objetivo 3: Encuesta de Satisfacción de Proveedores - ¿Con qué Frecuencia Cree que Esta Prueba le Ayudó a Recetar Antibióticos/Antivirales de Manera más Juiciosa?
Periodo de tiempo: enviado por correo electrónico después de las pruebas SPOTFIRE, datos de la encuesta recopilados de todos los participantes hasta el final del estudio (hasta 4 meses)
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La satisfacción del proveedor se medirá mediante una encuesta de autoinforme para indicar la satisfacción con la experiencia de prueba. Prescripción de antibióticos o antivirales (Rx Abx/AV) |
enviado por correo electrónico después de las pruebas SPOTFIRE, datos de la encuesta recopilados de todos los participantes hasta el final del estudio (hasta 4 meses)
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Aim 3: Encuesta de Satisfacción de Proveedores - ¿Con Qué Frecuencia Cree Que Usaría SPOTFIRE si Estuviera Disponible Clínicamente Todo el Tiempo?
Periodo de tiempo: enviado por correo electrónico después de las pruebas SPOTFIRE, datos de la encuesta recopilados de todos los participantes hasta el final del estudio (hasta 4 meses)
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La satisfacción del proveedor se medirá mediante una encuesta de autoinforme para indicar la satisfacción con la experiencia de prueba.
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enviado por correo electrónico después de las pruebas SPOTFIRE, datos de la encuesta recopilados de todos los participantes hasta el final del estudio (hasta 4 meses)
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Objetivo 3: Encuesta de Satisfacción del Proveedor - ¿Cuándo Cree que Sería Mejor Evaluar a los Pacientes con SPOTFIRE?
Periodo de tiempo: enviado por correo electrónico después de las pruebas SPOTFIRE, datos de la encuesta recopilados de todos los participantes hasta el final del estudio (hasta 4 meses)
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La Satisfacción del Proveedor se medirá utilizando una encuesta de autoinforme para indicar la satisfacción con la experiencia de prueba.
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enviado por correo electrónico después de las pruebas SPOTFIRE, datos de la encuesta recopilados de todos los participantes hasta el final del estudio (hasta 4 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alexander Lepak, MD, UW School of Medicine and Public Health
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de diciembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
31 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
31 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
3 de diciembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024-1569
- A534265 (Otro identificador: UW Madison)
- Protocol Approved: 10/11/24 (Otro identificador: UW Madison)
- BFD-RST-23-010 (Otro identificador: Sponsor Protocol ID)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .