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肥満被験者の心臓代謝リスク: 横断研究 (MiRNome)

2024年12月3日 更新者：IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

肥満被験者の心臓代謝リスク: 遺伝的、臨床的および臨床的決定因子の同定のための横断研究

組織の分析を伴う実験的研究。 この研究は、肥満患者集団における心臓代謝リスクを遺伝的、臨床的、機器的、実験室的観点から研究することを目的としています。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

通常の臨床診療と比較して、研究への参加を決定した場合は、次のことが求められます。

  1. 栄養士訪問中に臨床現場ですでに提供されている血液サンプルの一部として、追加の研究特有の量の血液を採取することを許可する。サンプルは、研究に必要な遺伝子分析および実験室分析を実行するために使用されます。
  2. 栄養士の訪問から 1 か月以内に、研究に特化した追加の訪問を受けてください。 非侵襲的検査により、血管の老化度の測定と動脈の健康状態の評価が行われます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

240

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • イタリア
      • Catanzaro、イタリア
        • まだ募集していません
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria "Renato Dulbecco" di Catanzaro
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Antonio Brunetti, Prof, MD
    • BO
      • Bologna、BO、イタリア、40138

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

グレードIの肥満を患い、アテローム性心血管疾患（虚血性心疾患、虚血性脳卒中、末梢動脈疾患）を患っていない男女の成人患者

説明

包含基準:

  • • 年齢 > 18歳

    • BMI > 30 kg/m2
    • 心血管疾患の一次予防において
    • コミュニケーション能力、自分のことを理解してもらう能力、研究特有の手順に従う能力
    • 研究に参加し、インフォームドコンセントを得る意欲があること

除外基準:

  • 登録に関与した研究部門によってすでに登録されている患者
  • 糖化ヘモグロビンレベル > 55 mmol/L
  • 内分泌疾患または医原性原因に続発する肥満に苦しむ患者
  • ヘテロ接合性家族性高コレステロール血症患者（オランダ脂質スコア - DLS>8）
  • 脂質または医原性の代謝外病変に続発する高コレステロール血症に苦しむ患者
  • 全身性炎症性疾患または腫瘍性疾患に苦しむ患者
  • GLP-1類似体による積極的な治療を受けている患者
  • 妊娠と授乳
  • 患者の研究プロトコルへの遵守を複雑または矛盾させる病状または外科的状態。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
サイクル閾値 miRNA
時間枠：ベースラインで
特定の循環 miRNA の発現プロファイルの研究
ベースラインで
機能喪失型 HMGA1 対立遺伝子バリアント (rs146052672) の有無
時間枠：ベースライン
HMGA1遺伝子の変異体の検索
ベースライン
遺伝子の NGS シーケンス: MC4R、LEP、LEPR、POMC、PCSK1、ADRA2、AGPAT2、HIF1A、HMGA2、HMGB1、INSR、PEPCK、GLUT/SGLT グルコース トランスポーター。
時間枠：ベースライン
遺伝子の NGS 発現: MC4R、LEP、LEPR、POMC、PCSK1、ADRA2、AGPAT2、HIF1A、HMGA2、HMGB1、INSR、PEPCK、GLUT/SGLT グルコース トランスポーター。
ベースライン
インスリン血症 (μU/mL)
時間枠：ベースライン
血中インスリンのレベル
ベースライン
C-ペプチド (nmol/L)
時間枠：ベースライン
C-ペプチドの血中レベル
ベースライン
甲状腺刺激ホルモン (nmol/L)
時間枠：ベースライン
血中甲状腺刺激ホルモンのレベル
ベースライン
HMGA1タンパク質アッセイ
時間枠：ベースライン
血中HMGA1タンパク質のレベル
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

捜査官

  • 主任研究者：Maria Letizia Petroni, MD、IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年11月30日

一次修了 (推定)

2025年4月30日

研究の完了 (推定)

2025年4月30日

試験登録日

最初に提出

2024年11月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年11月28日

最初の投稿 (実際)

2024年12月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年12月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年12月3日

最終確認日

2024年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • MiRNome

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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