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Kardiometabolisches Risiko fettleibiger Personen: Querschnittsstudie (MiRNome)

3. Dezember 2024 aktualisiert von: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Kardiometabolisches Risiko fettleibiger Personen: Querschnittsstudie zur Identifizierung genetischer, labortechnischer und klinischer Determinanten

experimentelle Studie mit Gewebeanalyse. Diese Studie zielt darauf ab, das kardiometabolische Risiko aus genetischer, klinischer, instrumenteller und labortechnischer Sicht in einer Population von Probanden mit Fettleibigkeit zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Wenn Sie sich für die Teilnahme an der Studie entscheiden, werden Sie im Vergleich zur normalen klinischen Praxis um Folgendes gebeten:

  1. die Entnahme einer zusätzlichen studienspezifischen Blutmenge als Teil einer bereits in der klinischen Praxis vorgesehenen Blutprobe während des Diätbesuchs gestatten; Die Probe wird zur Durchführung der für die Studie erforderlichen genetischen und Laboranalysen verwendet.
  2. Machen Sie innerhalb eines Monats nach dem Diätbesuch einen zusätzlichen studienspezifischen Besuch durch. wird einer Messung des Grades der Gefäßalterung und einer Beurteilung der Gesundheit seiner/ihrer Arterien durch nicht-invasive Untersuchungen unterzogen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

240

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Italien
      • Catanzaro, Italien
        • Noch keine Rekrutierung
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria "Renato Dulbecco" di Catanzaro
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Antonio Brunetti, Prof, MD
    • BO
      • Bologna, BO, Italien, 40138

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten beiderlei Geschlechts, die an Adipositas Grad I leiden und nicht an atheromatösen Herz-Kreislauf-Erkrankungen leiden (ischämische Herzkrankheit, ischämischer Schlaganfall, periphere arterielle Verschlusskrankheit)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • • Alter > 18 Jahre

    • BMI > 30 kg/m2
    • In der Primärprävention von Herz-Kreislauf-Erkrankungen
    • Fähigkeit zu kommunizieren, sich verständlich zu machen und studienspezifische Abläufe einzuhalten
    • Bereitschaft zur Teilnahme an der Studie und zur Einholung einer Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die bereits von den an der Registrierung beteiligten Forschungseinheiten registriert wurden
  • Glykierter Hämoglobinspiegel > 55 mmol/L
  • Patienten, die an Fettleibigkeit infolge endokrinologischer Erkrankungen oder iatrogener Ursachen leiden
  • Patienten mit heterozygoter familiärer Hypercholesterinämie (Dutch Lipid Score – DLS>8)
  • Patienten, die an Hypercholesterinämie als Folge von Lipid- oder iatrogenen extrametabolischen Pathologien leiden
  • Patienten, die an systemischen entzündlichen oder onkologischen Erkrankungen leiden
  • Patienten unter aktiver Behandlung mit GLP-1-Analoga
  • Schwangerschaft und Stillzeit
  • Jeder medizinische oder chirurgische Zustand, der die Einhaltung des Studienprotokolls durch den Patienten erschwert oder inkonsistent macht.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zyklusschwellen-miRNAs
Zeitfenster: zu Beginn
Untersuchung des Expressionsprofils spezifischer zirkulierender miRNAs
zu Beginn
Vorhandensein/Fehlen der allelischen HMGA1-Variante mit Funktionsverlust (rs146052672)
Zeitfenster: Grundlinie
Suche nach Varianten des HMGA1-Gens
Grundlinie
NGS-Sequenzierung der Gene: MC4R, LEP, LEPR, POMC, PCSK1, ADRA2, AGPAT2, HIF1A, HMGA2, HMGB1, INSR, PEPCK, GLUT/SGLT-Glukosetransporter.
Zeitfenster: Grundlinie
NGS-Expression der Gene: MC4R, LEP, LEPR, POMC, PCSK1, ADRA2, AGPAT2, HIF1A, HMGA2, HMGB1, INSR, PEPCK, GLUT/SGLT-Glukosetransporter.
Grundlinie
Insulinämie (µU/ml)
Zeitfenster: Grundlinie
Blutinsulinspiegel
Grundlinie
C-Peptid (nmol/L)
Zeitfenster: Grundlinie
Blutspiegel des C-Peptids
Grundlinie
Thyrotropin (nmol/L)
Zeitfenster: Grundlinie
Blutspiegel von Thyrotropin
Grundlinie
HMGA1-Proteinassay
Zeitfenster: Grundlinie
Spiegel des hämatischen HMGA1-Proteins
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Ermittler

  • Hauptermittler: Maria Letizia Petroni, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

30. November 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. April 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. November 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

5. Dezember 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MiRNome

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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