Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cardiometabolisch risico op zwaarlijvige proefpersonen: cross-sectioneel onderzoek (MiRNome)

3 december 2024 bijgewerkt door: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Cardiometabolisch risico op zwaarlijvige proefpersonen: cross-sectioneel onderzoek voor de identificatie van genetische, laboratorium- en klinische determinanten

experimenteel onderzoek met analyse van weefsels. Deze studie heeft tot doel het cardiometabolische risico te bestuderen vanuit een genetisch, klinisch, instrumenteel en laboratoriumoogpunt in een populatie van personen met obesitas.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Als u besluit om aan het onderzoek deel te nemen, wordt u, in vergelijking met de normale klinische praktijk, gevraagd om:

toestaan dat tijdens het dieetbezoek een extra studiespecifieke hoeveelheid bloed wordt afgenomen als onderdeel van een bloedmonster waarin de klinische praktijk al voorziet; Het monster zal worden gebruikt voor het uitvoeren van de genetische en laboratoriumanalyses die voor het onderzoek nodig zijn.
Onderga een aanvullend studiespecifiek bezoek binnen één maand na het dieetbezoek. zal worden onderworpen aan het meten van de mate van vasculaire veroudering en de evaluatie van de gezondheid van zijn/haar slagaders, door middel van niet-invasieve onderzoeken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

240

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Maria Letizia Petroni, MD
Telefoonnummer: +0512143281
E-mail: marialetizia.petroni@unibo.it

Studie Locaties

Italië
- - Catanzaro, Italië
    - Nog niet aan het werven
    - Azienda Ospedaliero-Universitaria "Renato Dulbecco" di Catanzaro
    - Contact:
      
      Antonio Brunetti, Prof, MD
      
      E-mail: brunetti@unicz.it
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Antonio Brunetti, Prof, MD
- BO
  - Bologna, BO, Italië, 40138
    - Werving
    - Maria Letizia Petroni
    - Contact:
      
      Maria Letizia Petroni
      
      Telefoonnummer: +390512143281
      
      E-mail: marialetizia.petroni@unibo.it

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

volwassen patiënten van beide geslachten, die lijden aan graad I-obesitas, die niet lijden aan atheromateuze hart- en vaatziekten (ischemische hartziekte, ischemische beroerte, perifere arteriële ziekte)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

• Leeftijd > 18 jaar
- BMI > 30 kg/m2
- In de primaire preventie van hart- en vaatziekten
- Vermogen om te communiceren, zich verstaanbaar te maken en zich te houden aan studiespecifieke procedures
- Bereidheid om deel te nemen aan het onderzoek en geïnformeerde toestemming te verkrijgen

Uitsluitingscriteria:

Patiënten die al zijn ingeschreven door de Onderzoekseenheden die betrokken zijn bij de inschrijving
Geglyceerd hemoglobinegehalte > 55 mmol/L
Patiënten die lijden aan obesitas als gevolg van endocrinologische ziekten of iatrogene oorzaken
Patiënten met heterozygote familiale hypercholesterolemie (Dutch Lipid Score - DLS>8)
Patiënten die lijden aan hypercholesterolemie als gevolg van lipiden- of iatrogene extra-metabolische pathologieën
Patiënten die lijden aan systemische ontstekings- of oncologische ziekten
Patiënten die actief worden behandeld met GLP-1-analogen
Zwangerschap en borstvoeding
Elke medische of chirurgische aandoening die de naleving van het onderzoeksprotocol door de patiënt complex of inconsistent maakt.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
cyclusdrempel miRNA's Tijdsspanne: bij basislijn	Studie van het expressieprofiel van specifieke circulerende miRNA's	bij basislijn
Aanwezigheid/afwezigheid van de allelische variant HMGA1 met functieverlies (rs146052672) Tijdsspanne: basislijn	zoeken naar varianten van het HMGA1-gen	basislijn
NGS-sequencing van de genen: MC4R, LEP, LEPR, POMC, PCSK1, ADRA2, AGPAT2, HIF1A, HMGA2, HMGB1, INSR, PEPCK, GLUT/SGLT glucosetransporters. Tijdsspanne: basislijn	NGS-expressie van de genen: MC4R, LEP, LEPR, POMC, PCSK1, ADRA2, AGPAT2, HIF1A, HMGA2, HMGB1, INSR, PEPCK, GLUT/SGLT glucosetransporters.	basislijn
Insulinemie (μU/ml) Tijdsspanne: basislijn	Niveaus van hematische insuline	basislijn
C-peptide (nmol/L) Tijdsspanne: basislijn	Niveaus van hematocriet van C-peptide	basislijn
thyrotropine (nmol/l) Tijdsspanne: basislijn	Niveaus van hematocriet van thyrotropine	basislijn
HMGA1-eiwittest Tijdsspanne: basislijn	Niveaus van hemmatisch HMGA1-eiwit	basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Maria Letizia Petroni, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

30 november 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 april 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 april 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 november 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria