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Risco cardiometabólico de indivíduos obesos: estudo transversal (MiRNome)

3 de dezembro de 2024 atualizado por: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Risco cardiometabólico de obesos: estudo transversal para identificação de determinantes genéticos, laboratoriais e clínicos

estudo experimental com análise em tecidos. Este estudo tem como objetivo estudar o risco cardiometabólico do ponto de vista genético, clínico, instrumental e laboratorial em uma população de indivíduos com obesidade.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Em comparação com a prática clínica normal, se decidir participar no estudo, ser-lhe-á pedido que:

permitir a coleta de uma quantidade adicional de sangue específica do estudo como parte de uma amostra de sangue já prevista pela prática clínica durante a consulta dietética; A amostra será utilizada para realizar as análises genéticas e laboratoriais exigidas pelo estudo.
Submeta-se a uma visita adicional específica do estudo dentro de um mês após a consulta dietética. será submetido à mensuração do grau de envelhecimento vascular e à avaliação da saúde de suas artérias, por meio de exames não invasivos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

240

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Nome: Maria Letizia Petroni, MD
Número de telefone: +0512143281
E-mail: marialetizia.petroni@unibo.it

Locais de estudo

Itália
- - Catanzaro, Itália
    - Ainda não está recrutando
    - Azienda Ospedaliero-Universitaria "Renato Dulbecco" di Catanzaro
    - Contato:
      
      Antonio Brunetti, Prof, MD
      
      E-mail: brunetti@unicz.it
    - Investigador principal:
      
      Antonio Brunetti, Prof, MD
- BO
  - Bologna, BO, Itália, 40138
    - Recrutamento
    - Maria Letizia Petroni
    - Contato:
      
      Maria Letizia Petroni
      
      Número de telefone: +390512143281
      
      E-mail: marialetizia.petroni@unibo.it

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Adulto
Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes adultos de ambos os sexos, com obesidade grau I, sem doenças cardiovasculares ateromatosas (doença cardíaca isquêmica, acidente vascular cerebral isquêmico, doença arterial periférica)

Descrição

Critérios de inclusão:

• Idade > 18 anos
- IMC > 30 Kg/m2
- Na prevenção primária de doenças cardiovasculares
- Capacidade de se comunicar, fazer-se entender e aderir aos procedimentos específicos do estudo
- Disponibilidade para participar do estudo e obter consentimento informado

Critérios de exclusão:

Pacientes já cadastrados pelas Unidades de Pesquisa envolvidas na inscrição
Nível de hemoglobina glicada > 55 mmol/L
Pacientes que sofrem de obesidade secundária a doenças endocrinológicas ou causas iatrogênicas
Pacientes com Hipercolesterolemia Familiar Heterozigótica (Dutch Lipid Score - DLS>8)
Pacientes que sofrem de hipercolesterolemia secundária a patologias lipídicas ou extrametabólicas iatrogênicas
Pacientes que sofrem de doenças inflamatórias sistêmicas ou oncológicas
Pacientes em tratamento ativo com análogos do GLP-1
Gravidez e amamentação
Qualquer condição médica ou cirúrgica que torne a adesão do paciente ao protocolo do estudo complexa ou inconsistente.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
limite de ciclo de miRNAs Prazo: na linha de base	Estudo do perfil de expressão de miRNAs circulantes específicos	na linha de base
Presença/ausência da variante alélica HMGA1 com perda de função (rs146052672) Prazo: linha de base	busca por variantes do gene HMGA1	linha de base
Sequenciamento NGS dos genes: transportadores de glicose MC4R, LEP, LEPR, POMC, PCSK1, ADRA2, AGPAT2, HIF1A, HMGA2, HMGB1, INSR, PEPCK, GLUT/SGLT. Prazo: linha de base	Expressão NGS dos genes: transportadores de glicose MC4R, LEP, LEPR, POMC, PCSK1, ADRA2, AGPAT2, HIF1A, HMGA2, HMGB1, INSR, PEPCK, GLUT/SGLT.	linha de base
Insulinemia (µU/mL) Prazo: linha de base	Níveis de insulina hemática	linha de base
Peptídeo C (nmol/L) Prazo: linha de base	Níveis de hemático do peptídeo C	linha de base
tireotropina (nmol/L) Prazo: linha de base	Níveis de hemático de tireotropina	linha de base
Ensaio de proteína HMGA1 Prazo: linha de base	Níveis de proteína hemática HMGA1	linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Investigadores

Investigador principal: Maria Letizia Petroni, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

30 de novembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de abril de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de abril de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de novembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ