Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Кардиометаболический риск у субъектов с ожирением: перекрестное исследование (MiRNome)

3 декабря 2024 г. обновлено: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Кардиометаболический риск у субъектов с ожирением: поперечное исследование для выявления генетических, лабораторных и клинических детерминант

экспериментальное исследование с анализом на тканях. Целью данного исследования является изучение кардиометаболического риска с генетической, клинической, инструментальной и лабораторной точек зрения в популяции субъектов с ожирением.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

По сравнению с обычной клинической практикой, если вы решите принять участие в исследовании, вас попросят:

разрешить сбор дополнительного количества крови, специфичного для исследования, как часть образца крови, уже предусмотренного клинической практикой, во время визита к диетологу; Образец будет использован для проведения генетического и лабораторного анализа, необходимого для исследования.
Пройдите дополнительный визит, посвященный конкретному исследованию, в течение одного месяца после визита диетолога. будет подвергнут измерению степени сосудистого старения и оценке здоровья его/ее артерий посредством неинвазивных обследований.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

240

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Maria Letizia Petroni, MD
Номер телефона: +0512143281
Электронная почта: marialetizia.petroni@unibo.it

Места учебы

Италия
- - Catanzaro, Италия
    - Еще не набирают
    - Azienda Ospedaliero-Universitaria "Renato Dulbecco" di Catanzaro
    - Контакт:
      
      Antonio Brunetti, Prof, MD
      
      Электронная почта: brunetti@unicz.it
    - Главный следователь:
      
      Antonio Brunetti, Prof, MD
- BO
  - Bologna, BO, Италия, 40138
    - Рекрутинг
    - Maria Letizia Petroni
    - Контакт:
      
      Maria Letizia Petroni
      
      Номер телефона: +390512143281
      
      Электронная почта: marialetizia.petroni@unibo.it

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

взрослые пациенты обоего пола, страдающие ожирением I степени, не страдающие атероматозными сердечно-сосудистыми заболеваниями (ишемическая болезнь сердца, ишемический инсульт, заболевания периферических артерий)

Описание

Критерии включения:

• Возраст > 18 лет
- ИМТ > 30 кг/м2
- В первичной профилактике сердечно-сосудистых заболеваний
- Умение общаться, объясняться и соблюдать процедуры, специфичные для исследования.
- Готовность участвовать в исследовании и получить информированное согласие

Критерии исключения:

Пациенты, уже зарегистрированные исследовательскими подразделениями, участвующими в наборе
Уровень гликированного гемоглобина > 55 ммоль/л
Пациенты, страдающие ожирением, вторичным по отношению к эндокринологическим заболеваниям или ятрогенным причинам.
Пациенты с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией (Dutch Lipid Score - DLS>8)
Пациенты, страдающие гиперхолестеринемией, вторичной по отношению к липидным или ятрогенным экстраметаболическим патологиям.
Пациенты, страдающие системными воспалительными или онкологическими заболеваниями
Пациенты, находящиеся на активном лечении аналогами GLP-1
Беременность и кормление грудью
Любое медицинское или хирургическое состояние, которое делает соблюдение пациентом протокола исследования сложным или непостоянным.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
микроРНК порога цикла Временное ограничение: в исходном состоянии	Исследование профиля экспрессии специфических циркулирующих микроРНК	в исходном состоянии
Наличие/отсутствие аллельного варианта HMGA1 с потерей функции (rs146052672) Временное ограничение: базовый уровень	поиск вариантов гена HMGA1	базовый уровень
NGS-секвенирование генов: транспортеров глюкозы MC4R, LEP, LEPR, POMC, PCSK1, ADRA2, AGPAT2, HIF1A, HMGA2, HMGB1, INSR, PEPCK, GLUT/SGLT. Временное ограничение: базовый уровень	NGS-экспрессия генов: транспортеров глюкозы MC4R, LEP, LEPR, POMC, PCSK1, ADRA2, AGPAT2, HIF1A, HMGA2, HMGB1, INSR, PEPCK, GLUT/SGLT.	базовый уровень
Инсулинемия (мкЕд/мл) Временное ограничение: базовый уровень	Уровни гематического инсулина	базовый уровень
С-пептид (нмоль/л) Временное ограничение: базовый уровень	Уровни гематического С-пептида	базовый уровень
тиреотропин (нмоль/л) Временное ограничение: базовый уровень	Уровни гематического тиреотропина	базовый уровень
Анализ белка HMGA1 Временное ограничение: базовый уровень	Уровни гематического белка HMGA1	базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Следователи

Главный следователь: Maria Letizia Petroni, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

30 ноября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 апреля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 апреля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 ноября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества