Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ryzyko kardiometaboliczne u osób otyłych: badanie przekrojowe (MiRNome)

3 grudnia 2024 zaktualizowane przez: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Ryzyko kardiometaboliczne u osób otyłych: badanie przekrojowe w celu identyfikacji determinant genetycznych, laboratoryjnych i klinicznych

badanie eksperymentalne z analizą tkanek. Celem tego badania jest zbadanie ryzyka kardiometabolicznego z genetycznego, klinicznego, instrumentalnego i laboratoryjnego punktu widzenia w populacji osób z otyłością.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

W porównaniu do normalnej praktyki klinicznej, jeśli zdecydujesz się wziąć udział w badaniu, zostaniesz poproszony o:

umożliwić pobranie dodatkowej, właściwej dla badania ilości krwi w ramach próbki krwi przewidzianej już praktyką kliniczną podczas wizyty dietetycznej; Próbka zostanie wykorzystana do przeprowadzenia analiz genetycznych i laboratoryjnych wymaganych w badaniu.
W ciągu miesiąca od wizyty dietetycznej zgłosić się na dodatkową wizytę badawczą. zostanie poddany pomiarowi stopnia starzenia się naczyń oraz ocenie stanu zdrowia tętnic poprzez badania nieinwazyjne.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

240

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Nazwa: Maria Letizia Petroni, MD
Numer telefonu: +0512143281
E-mail: marialetizia.petroni@unibo.it

Lokalizacje studiów

Włochy
- - Catanzaro, Włochy
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Azienda Ospedaliero-Universitaria "Renato Dulbecco" di Catanzaro
    - Kontakt:
      
      Antonio Brunetti, Prof, MD
      
      E-mail: brunetti@unicz.it
    - Główny śledczy:
      
      Antonio Brunetti, Prof, MD
- BO
  - Bologna, BO, Włochy, 40138
    - Rekrutacyjny
    - Maria Letizia Petroni
    - Kontakt:
      
      Maria Letizia Petroni
      
      Numer telefonu: +390512143281
      
      E-mail: marialetizia.petroni@unibo.it

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

dorośli pacjenci obojga płci, cierpiący na otyłość I stopnia, nie cierpiący na miażdżycowe choroby układu krążenia (choroba niedokrwienna serca, udar niedokrwienny mózgu, choroba tętnic obwodowych)

Opis

Kryteria włączenia:

• Wiek > 18 lat
- BMI > 30 kg/m2
- W profilaktyce pierwotnej chorób układu krążenia
- Umiejętność komunikowania się, wyrażania się i przestrzegania procedur specyficznych dla badania
- Chęć wzięcia udziału w badaniu i uzyskania świadomej zgody

Kryteria wykluczenia:

Pacjenci już zapisani przez Jednostki Badawcze biorące udział w rekrutacji
Poziom hemoglobiny glikowanej > 55 mmol/l
Pacjenci cierpiący na otyłość wtórną do chorób endokrynologicznych lub przyczyn jatrogennych
Pacjenci z heterozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną (holenderska skala lipidowa – DLS>8)
Pacjenci cierpiący na hipercholesterolemię wtórną do lipidowych lub jatrogennych patologii pozametabolicznych
Pacjenci cierpiący na ogólnoustrojowe choroby zapalne lub onkologiczne
Pacjenci aktywnie leczeni analogami GLP-1
Ciąża i karmienie piersią
Każdy stan medyczny lub chirurgiczny, który utrudnia lub niespójnie przestrzeganie przez pacjenta protokołu badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
miRNA progu cyklu Ramy czasowe: na poziomie podstawowym	Badanie profilu ekspresji specyficznych krążących miRNA	na poziomie podstawowym
Obecność/brak wariantu allelicznego HMGA1 z utratą funkcji (rs146052672) Ramy czasowe: linia bazowa	szukać wariantów genu HMGA1	linia bazowa
Sekwencjonowanie genów NGS: transporterów glukozy MC4R, LEP, LEPR, POMC, PCSK1, ADRA2, AGPAT2, HIF1A, HMGA2, HMGB1, INSR, PEPCK, GLUT/SGLT. Ramy czasowe: linia bazowa	Ekspresja NGS genów transporterów glukozy: MC4R, LEP, LEPR, POMC, PCSK1, ADRA2, AGPAT2, HIF1A, HMGA2, HMGB1, INSR, PEPCK, GLUT/SGLT.	linia bazowa
Insulinemia (µU/ml) Ramy czasowe: linia bazowa	Poziomy insuliny krwiotwórczej	linia bazowa
Peptyd C (nmol/L) Ramy czasowe: linia bazowa	Poziomy krwi peptydu C	linia bazowa
tyreotropina (nmol/l) Ramy czasowe: linia bazowa	Poziomy krwi tyreotropiny	linia bazowa
Test na białko HMGA1 Ramy czasowe: linia bazowa	Poziomy krwiotwórczego białka HMGA1	linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Śledczy

Główny śledczy: Maria Letizia Petroni, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

30 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości