Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kardiometabolisk risiko for overvægtige personer: Tværsnitsundersøgelse (MiRNome)

3. december 2024 opdateret af: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Kardiometabolisk risiko for overvægtige personer: Tværsnitsundersøgelse til identifikation af genetiske, laboratorie- og kliniske determinanter

eksperimentel undersøgelse med analyse af væv. Denne undersøgelse har til formål at studere kardiometabolisk risiko fra et genetisk, klinisk, instrumentelt og laboratoriemæssigt synspunkt i en population af personer med fedme.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Sammenlignet med normal klinisk praksis, hvis du beslutter dig for at deltage i undersøgelsen, vil du blive bedt om at:

  1. tillade indsamling af en yderligere undersøgelsesspecifik mængde blod som en del af en blodprøve, der allerede er tilvejebragt af klinisk praksis under diætetiske besøg Prøven vil blive brugt til at udføre de genetiske og laboratorieanalyser, som undersøgelsen kræver.
  2. Gennemgå et yderligere undersøgelsesspecifikt besøg inden for en måned efter diætetiske besøg. vil blive udsat for måling af graden af ​​vaskulær aldring og evaluering af hans/hendes arteries helbred gennem ikke-invasive undersøgelser.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

240

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Italien
      • Catanzaro, Italien
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria "Renato Dulbecco" di Catanzaro
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Antonio Brunetti, Prof, MD
    • BO
      • Bologna, BO, Italien, 40138

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

voksne patienter af begge køn, der lider af grad I fedme, som ikke lider af ateromatøse kardiovaskulære sygdomme (iskæmisk hjertesygdom, iskæmisk slagtilfælde, perifer arteriel sygdom)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • Alder > 18 år

    • BMI > 30 Kg/m2
    • I primær forebyggelse af hjerte-kar-sygdomme
    • Evne til at kommunikere, gøre sig forstået og overholde studiespecifikke procedurer
    • Villighed til at deltage i undersøgelsen og indhente informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der allerede er tilmeldt af de forskningsenheder, der er involveret i tilmeldingen
  • Glyceret hæmoglobinniveau > 55 mmol/L
  • Patienter, der lider af fedme sekundært til endokrinologiske sygdomme eller iatrogene årsager
  • Patienter med heterozygot familiær hyperkolesterolæmi (Dutch Lipid Score - DLS>8)
  • Patienter, der lider af hyperkolesterolæmi sekundært til lipid eller iatrogene ekstrametaboliske patologier
  • Patienter, der lider af systemiske inflammatoriske eller onkologiske sygdomme
  • Patienter i aktiv behandling med GLP-1-analoger
  • Graviditet og amning
  • Enhver medicinsk eller kirurgisk tilstand, der gør patientens overholdelse af undersøgelsesprotokollen kompleks eller inkonsekvent.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
cyklus tærskel miRNA'er
Tidsramme: ved baseline
Undersøgelse af ekspressionsprofilen af ​​specifikke cirkulerende miRNA'er
ved baseline
Tilstedeværelse/fravær af HMGA1-allelvarianten med tab af funktion (rs146052672)
Tidsramme: baseline
søg efter varianter af HMGA1-genet
baseline
NGS-sekventering af generne: MC4R, LEP, LEPR, POMC, PCSK1, ADRA2, AGPAT2, HIF1A, HMGA2, HMGB1, INSR, PEPCK, GLUT/SGLT glukosetransportører.
Tidsramme: baseline
NGS-ekspression af generne: MC4R, LEP, LEPR, POMC, PCSK1, ADRA2, AGPAT2, HIF1A, HMGA2, HMGB1, INSR, PEPCK, GLUT/SGLT glukosetransportører.
baseline
Insulinæmi (µU/ml)
Tidsramme: baseline
Niveauer af hæmatisk insulin
baseline
C-peptid (nmol/L)
Tidsramme: baseline
Niveauer af hæmatisk af C-peptid
baseline
thyrotropin (nmol/L)
Tidsramme: baseline
Niveauer af hæmatisk af thyrotropin
baseline
HMGA1-proteinassay
Tidsramme: baseline
Niveauer af hæmatisk HMGA1-protein
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maria Letizia Petroni, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

30. november 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. april 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. november 2024

Først opslået (Faktiske)

3. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

5. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. december 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MiRNome

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner