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Rischio cardiometabolico dei soggetti obesi: studio trasversale (MiRNome)

3 dicembre 2024 aggiornato da: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Rischio cardiometabolico dei soggetti obesi: studio trasversale per l'identificazione di determinanti genetici, di laboratorio e clinici

studio sperimentale con analisi su tessuti. Questo studio si propone di studiare il rischio cardiometabolico dal punto di vista genetico, clinico, strumentale e di laboratorio in una popolazione di soggetti con obesità.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Rispetto alla normale pratica clinica, se deciderà di partecipare allo studio le verrà chiesto di:

consentire il prelievo di un ulteriore quantitativo di sangue specifico per lo studio nell'ambito di un prelievo ematico già previsto dalla pratica clinica durante la visita dietetica; Il campione verrà utilizzato per eseguire le analisi genetiche e di laboratorio richieste dallo studio.
Sottoporsi a un'ulteriore visita specifica dello studio entro un mese dalla visita dietetica. sarà sottoposto alla misurazione del grado di invecchiamento vascolare e alla valutazione dello stato di salute delle sue arterie, attraverso esami non invasivi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

240

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Nome: Maria Letizia Petroni, MD
Numero di telefono: +0512143281
Email: marialetizia.petroni@unibo.it

Luoghi di studio

Italia
- - Catanzaro, Italia
    - Non ancora reclutamento
    - Azienda Ospedaliero-Universitaria "Renato Dulbecco" di Catanzaro
    - Contatto:
      
      Antonio Brunetti, Prof, MD
      
      Email: brunetti@unicz.it
    - Investigatore principale:
      
      Antonio Brunetti, Prof, MD
- BO
  - Bologna, BO, Italia, 40138
    - Reclutamento
    - Maria Letizia Petroni
    - Contatto:
      
      Maria Letizia Petroni
      
      Numero di telefono: +390512143281
      
      Email: marialetizia.petroni@unibo.it

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Adulto
Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti adulti di entrambi i sessi, affetti da obesità di I grado, non affetti da patologie cardiovascolari ateromatose (cardiopatia ischemica, ictus ischemico, arteriopatia periferica)

Descrizione

Criteri di inclusione:

• Età > 18 anni
- BMI > 30 Kg/m2
- Nella prevenzione primaria delle malattie cardiovascolari
- Capacità di comunicare, farsi capire e aderire alle procedure specifiche dello studio
- Disponibilità a partecipare allo studio e ottenere il consenso informato

Criteri di esclusione:

Pazienti già arruolati dalle Unità di Ricerca coinvolte nell'arruolamento
Livello di emoglobina glicata > 55 mmol/L
Pazienti affetti da obesità secondaria a malattie endocrinologiche o da cause iatrogene
Pazienti con ipercolesterolemia familiare eterozigote (punteggio lipidico olandese - DLS>8)
Pazienti affetti da ipercolesterolemia secondaria a patologie extrametaboliche lipidiche o iatrogene
Pazienti affetti da malattie infiammatorie o oncologiche sistemiche
Pazienti in trattamento attivo con analoghi del GLP-1
Gravidanza e allattamento
Qualsiasi condizione medica o chirurgica che renda complessa o incoerente l'aderenza del paziente al protocollo dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
miRNA della soglia del ciclo Lasso di tempo: al basale	Studio del profilo di espressione di specifici miRNA circolanti	al basale
Presenza/assenza della variante allelica HMGA1 con perdita di funzione (rs146052672) Lasso di tempo: linea di base	ricerca di varianti del gene HMGA1	linea di base
Sequenziamento NGS dei geni: trasportatori del glucosio MC4R, LEP, LEPR, POMC, PCSK1, ADRA2, AGPAT2, HIF1A, HMGA2, HMGB1, INSR, PEPCK, GLUT/SGLT. Lasso di tempo: linea di base	Espressione NGS dei geni: trasportatori del glucosio MC4R, LEP, LEPR, POMC, PCSK1, ADRA2, AGPAT2, HIF1A, HMGA2, HMGB1, INSR, PEPCK, GLUT/SGLT.	linea di base
Insulinemia (μU/mL) Lasso di tempo: linea di base	Livelli di insulina ematica	linea di base
Peptide C (nmol/L) Lasso di tempo: linea di base	Livelli ematici del peptide C	linea di base
tireotropina (nmol/L) Lasso di tempo: linea di base	Livelli ematici di tireotropina	linea di base
Saggio della proteina HMGA1 Lasso di tempo: linea di base	Livelli della proteina ematica HMGA1	linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Investigatori

Investigatore principale: Maria Letizia Petroni, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

30 novembre 2024

Completamento primario (Stimato)

30 aprile 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità