Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kardiometabolické riziko obézních subjektů: Průřezová studie (MiRNome)

3. prosince 2024 aktualizováno: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Kardiometabolické riziko obézních subjektů: Průřezová studie pro identifikaci genetických, laboratorních a klinických determinant

experimentální studie s analýzou tkání. Tato studie si klade za cíl studovat kardiometabolické riziko z genetického, klinického, instrumentálního a laboratorního hlediska v populaci subjektů s obezitou.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

V porovnání s běžnou klinickou praxí, pokud se rozhodnete zúčastnit se studie, budete požádáni, abyste:

umožnit odběr dalšího množství krve specifického pro studii jako součást krevního vzorku, který již poskytuje klinická praxe během dietetické návštěvy; Vzorek bude použit k provedení genetických a laboratorních analýz požadovaných studií.
Absolvujte další návštěvu specifickou pro studii do jednoho měsíce od dietetické návštěvy. bude podroben měření stupně cévního stárnutí a hodnocení zdraví svých tepen, neinvazivními vyšetřeními.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

240

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Jméno: Maria Letizia Petroni, MD
Telefonní číslo: +0512143281
E-mail: marialetizia.petroni@unibo.it

Studijní místa

Itálie
- - Catanzaro, Itálie
    - Zatím nenabíráme
    - Azienda Ospedaliero-Universitaria "Renato Dulbecco" di Catanzaro
    - Kontakt:
      
      Antonio Brunetti, Prof, MD
      
      E-mail: brunetti@unicz.it
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Antonio Brunetti, Prof, MD
- BO
  - Bologna, BO, Itálie, 40138
    - Nábor
    - Maria Letizia Petroni
    - Kontakt:
      
      Maria Letizia Petroni
      
      Telefonní číslo: +390512143281
      
      E-mail: marialetizia.petroni@unibo.it

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Dospělý
Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

dospělí pacienti obou pohlaví, trpící obezitou I. stupně, netrpící ateromatózními kardiovaskulárními chorobami (ischemická choroba srdeční, ischemická cévní mozková příhoda, onemocnění periferních tepen)

Popis

Kritéria zahrnutí:

• Věk > 18 let
- BMI > 30 Kg/m2
- V primární prevenci kardiovaskulárních onemocnění
- Schopnost komunikovat, dorozumět se a dodržovat postupy specifické pro studium
- Ochota zúčastnit se studie a získat informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

Pacienti již zapsaní výzkumnými jednotkami zapojenými do zápisu
Hladina glykovaného hemoglobinu > 55 mmol/l
Pacienti trpící obezitou sekundární k endokrinologickým onemocněním nebo iatrogenním příčinám
Pacienti s heterozygotní familiární hypercholesterolemií (nizozemské lipidové skóre - DLS>8)
Pacienti trpící hypercholesterolemií sekundární k lipidovým nebo iatrogenním extrametabolickým patologiím
Pacienti trpící systémovými zánětlivými nebo onkologickými onemocněními
Pacienti na aktivní léčbě analogy GLP-1
Těhotenství a kojení
Jakýkoli zdravotní nebo chirurgický stav, kvůli kterému je dodržování protokolu studie složité nebo nekonzistentní.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
miRNA prahu cyklu Časové okno: na základní linii	Studium expresního profilu specifických cirkulujících miRNA	na základní linii
Přítomnost/nepřítomnost alelické varianty HMGA1 se ztrátou funkce (rs146052672) Časové okno: základní linie	hledání variant genu HMGA1	základní linie
NGS sekvenování genů: MC4R, LEP, LEPR, POMC, PCSK1, ADRA2, AGPAT2, HIF1A, HMGA2, HMGB1, INSR, PEPCK, glukózové transportéry GLUT/SGLT. Časové okno: základní linie	NGS exprese genů: MC4R, LEP, LEPR, POMC, PCSK1, ADRA2, AGPAT2, HIF1A, HMGA2, HMGB1, INSR, PEPCK, glukózové transportéry GLUT/SGLT.	základní linie
Inzulinémie (µU/ml) Časové okno: základní linie	Hladiny hematického inzulínu	základní linie
C-peptid (nmol/l) Časové okno: základní linie	Hladiny hematu C-peptidu	základní linie
tyreotropin (nmol/l) Časové okno: základní linie	Hladiny hematu thyrotropinu	základní linie
Test proteinu HMGA1 Časové okno: základní linie	Hladiny hematického proteinu HMGA1	základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: Maria Letizia Petroni, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

30. listopadu 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. dubna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality