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Risque cardiométabolique des sujets obèses : étude transversale (MiRNome)

3 décembre 2024 mis à jour par: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Risque cardiométabolique des sujets obèses : étude transversale pour l'identification des déterminants génétiques, de laboratoire et cliniques

étude expérimentale avec analyse sur tissus. Cette étude vise à étudier le risque cardiométabolique d'un point de vue génétique, clinique, instrumental et biologique dans une population de sujets obèses.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Par rapport à la pratique clinique normale, si vous décidez de participer à l’étude, il vous sera demandé de :

permettre le prélèvement d'une quantité de sang supplémentaire spécifique à l'étude dans le cadre d'un prélèvement sanguin déjà prévu par la pratique clinique lors de la visite diététique ; L'échantillon sera utilisé pour effectuer les analyses génétiques et de laboratoire requises par l'étude.
Effectuer une visite supplémentaire spécifique à l'étude dans le mois suivant la visite diététique. sera soumis à la mesure du degré de vieillissement vasculaire et à l'évaluation de la santé de ses artères, à travers des examens non invasifs.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

240

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Maria Letizia Petroni, MD
Numéro de téléphone: +0512143281
E-mail: marialetizia.petroni@unibo.it

Lieux d'étude

Italie
- - Catanzaro, Italie
    - Pas encore de recrutement
    - Azienda Ospedaliero-Universitaria "Renato Dulbecco" di Catanzaro
    - Contact:
      
      Antonio Brunetti, Prof, MD
      
      E-mail: brunetti@unicz.it
    - Chercheur principal:
      
      Antonio Brunetti, Prof, MD
- BO
  - Bologna, BO, Italie, 40138
    - Recrutement
    - Maria Letizia Petroni
    - Contact:
      
      Maria Letizia Petroni
      
      Numéro de téléphone: +390512143281
      
      E-mail: marialetizia.petroni@unibo.it

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients adultes des deux sexes, souffrant d'obésité de grade I, ne souffrant pas de maladies cardiovasculaires athéromateuses (cardiopathie ischémique, accident vasculaire cérébral ischémique, maladie artérielle périphérique)

La description

Critères d'intégration :

• Âge > 18 ans
- IMC > 30 Kg/m2
- En prévention primaire des maladies cardiovasculaires
- Capacité à communiquer, à se faire comprendre et à adhérer aux procédures spécifiques à l'étude
- Volonté de participer à l'étude et d'obtenir un consentement éclairé

Critères d'exclusion :

Patients déjà inscrits par les Unités de Recherche impliquées dans l'inscription
Taux d'hémoglobine glyquée > 55 mmol/L
Patients souffrant d'obésité secondaire à des maladies endocrinologiques ou à des causes iatrogènes
Patients atteints d'hypercholestérolémie familiale hétérozygote (Dutch Lipid Score - DLS>8)
Patients souffrant d’hypercholestérolémie secondaire à des pathologies extra-métaboliques lipidiques ou iatrogènes
Patients souffrant de maladies systémiques inflammatoires ou oncologiques
Patients sous traitement actif par analogues du GLP-1
Grossesse et allaitement
Toute condition médicale ou chirurgicale rendant l'adhésion du patient au protocole de l'étude complexe ou incohérente.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
miARN à seuil de cycle Délai: au départ	Etude du profil d'expression de miARN circulants spécifiques	au départ
Présence/absence de la variante allélique HMGA1 avec perte de fonction (rs146052672) Délai: ligne de base	recherche de variantes du gène HMGA1	ligne de base
Séquençage NGS des gènes : MC4R, LEP, LEPR, POMC, PCSK1, ADRA2, AGPAT2, HIF1A, HMGA2, HMGB1, INSR, PEPCK, GLUT/SGLT transporteurs de glucose. Délai: ligne de base	Expression NGS des gènes : MC4R, LEP, LEPR, POMC, PCSK1, ADRA2, AGPAT2, HIF1A, HMGA2, HMGB1, INSR, PEPCK, GLUT/SGLT transporteurs de glucose.	ligne de base
Insulinémie (µU/mL) Délai: ligne de base	Niveaux d'insuline hématique	ligne de base
Peptide C (nmol/L) Délai: ligne de base	Niveaux hématiques de peptide C	ligne de base
thyrotropine (nmol/L) Délai: ligne de base	Niveaux hématiques de thyrotropine	ligne de base
Dosage de la protéine HMGA1 Délai: ligne de base	Niveaux de protéine hématique HMGA1	ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Les enquêteurs

Chercheur principal: Maria Letizia Petroni, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

30 novembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 avril 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 avril 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 novembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité