Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lihavien koehenkilöiden kardiometabolinen riski: poikkileikkaustutkimus (MiRNome)

tiistai 3. joulukuuta 2024 päivittänyt: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Lihavien henkilöiden kardiometabolinen riski: poikkileikkaustutkimus geneettisten, laboratorio- ja kliinisten tekijöiden tunnistamiseksi

kokeellinen tutkimus kudosanalyysillä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia kardiometabolista riskiä geneettisestä, kliinisestä, instrumentaalisesta ja laboratorionäkökulmasta lihavassa populaatiossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Normaaliin kliiniseen käytäntöön verrattuna, jos päätät osallistua tutkimukseen, sinua pyydetään:

sallia ylimääräisen tutkimuskohtaisen veren keräämisen osana kliinisen käytännön jo toimittamaa verinäytettä dieteettikäynnin aikana; Näytettä käytetään tutkimuksen edellyttämien geneettisten ja laboratorioanalyysien tekemiseen.
Tee lisätutkimuskohtainen käynti kuukauden sisällä ravitsemuslääkärikäynnistä. hänelle tehdään verisuonten ikääntymisasteen mittaus ja valtimoiden terveydentilan arviointi ei-invasiivisilla tutkimuksilla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

240

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Nimi: Maria Letizia Petroni, MD
Puhelinnumero: +0512143281
Sähköposti: marialetizia.petroni@unibo.it

Opiskelupaikat

Italia
- - Catanzaro, Italia
    - Ei vielä rekrytointia
    - Azienda Ospedaliero-Universitaria "Renato Dulbecco" di Catanzaro
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Antonio Brunetti, Prof, MD
      
      Sähköposti: brunetti@unicz.it
    - Päätutkija:
      
      Antonio Brunetti, Prof, MD
- BO
  - Bologna, BO, Italia, 40138
    - Rekrytointi
    - Maria Letizia Petroni
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Maria Letizia Petroni
      
      Puhelinnumero: +390512143281
      
      Sähköposti: marialetizia.petroni@unibo.it

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Aikuinen
Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

molempien sukupuolten aikuiset potilaat, jotka kärsivät luokan I liikalihavuudesta, eivät kärsi ateromatoosista sydän- ja verisuonisairauksista (iskeeminen sydänsairaus, iskeeminen aivohalvaus, ääreisvaltimotauti)

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

• Ikä > 18 vuotta
- BMI > 30 kg/m2
- Sydän- ja verisuonitautien primaarisessa ehkäisyssä
- Kyky kommunikoida, tulla ymmärretyksi ja noudattaa opintokohtaisia menettelytapoja
- Halukkuus osallistua tutkimukseen ja saada tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, jotka ovat jo ilmoittautuneet ilmoittautumiseen osallistuviin tutkimusyksiköihin
Glykoitu hemoglobiini > 55 mmol/L
Potilaat, jotka kärsivät endokrinologisista sairauksista tai iatrogeenisistä syistä johtuvasta liikalihavuudesta
Potilaat, joilla on heterotsygoottinen familiaalinen hyperkolesterolemia (Hollannin lipidipistemäärä - DLS>8)
Potilaat, jotka kärsivät lipidi- tai iatrogeenisista aineenvaihdunnan ulkopuolisista patologioista johtuvasta hyperkolesterolemiasta
Potilaat, jotka kärsivät systeemisistä tulehdus- tai onkologisista sairauksista
Potilaat, jotka saavat aktiivista hoitoa GLP-1-analogeilla
Raskaus ja imetys
Mikä tahansa lääketieteellinen tai kirurginen tila, joka tekee potilaan noudattamisesta tutkimusprotokollaa monimutkaista tai epäjohdonmukaista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
syklin kynnysmiRNA:t Aikaikkuna: lähtötasolla	Spesifisten verenkierrossa olevien miRNA:iden ilmentymisprofiilin tutkimus	lähtötasolla
Toiminnan menettäneen HMGA1-alleelisen variantin (rs146052672) läsnäolo/puuttuminen Aikaikkuna: perusviiva	etsiä HMGA1-geenin variantteja	perusviiva
Geenien NGS-sekvensointi: MC4R, LEP, LEPR, POMC, PCSK1, ADRA2, AGPAT2, HIF1A, HMGA2, HMGB1, INSR, PEPCK, GLUT/SGLT glukoosin kuljettajat. Aikaikkuna: perusviiva	Geenien NGS-ilmentyminen: MC4R, LEP, LEPR, POMC, PCSK1, ADRA2, AGPAT2, HIF1A, HMGA2, HMGB1, INSR, PEPCK, GLUT/SGLT glukoosin kuljettajat.	perusviiva
Insulinemia (µU/ml) Aikaikkuna: perusviiva	Hemaattisen insuliinin tasot	perusviiva
C-peptidi (nmol/l) Aikaikkuna: perusviiva	C-peptidin hemaattiset tasot	perusviiva
tyrotropiini (nmol/l) Aikaikkuna: perusviiva	Tyreotropiinin hemaattiset tasot	perusviiva
HMGA1-proteiinimääritys Aikaikkuna: perusviiva	Hemaattisen HMGA1-proteiinin tasot	perusviiva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Tutkijat

Päätutkija: Maria Letizia Petroni, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 30. marraskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. marraskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit