Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kardiometabolsk risiko for overvektige personer: Tverrsnittsstudie (MiRNome)

3. desember 2024 oppdatert av: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Kardiometabolsk risiko for overvektige personer: Tverrsnittsstudie for identifisering av genetiske, laboratorie- og kliniske determinanter

eksperimentell studie med analyse på vev. Denne studien tar sikte på å studere kardiometabolsk risiko fra et genetisk, klinisk, instrumentelt og laboratoriemessig synspunkt i en populasjon av personer med fedme.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Sammenlignet med vanlig klinisk praksis, hvis du bestemmer deg for å delta i studien, vil du bli bedt om å:

tillate innsamling av en ekstra studiespesifikk mengde blod som en del av en blodprøve som allerede er gitt av klinisk praksis under kostholdsbesøket; Prøven vil bli brukt til å utføre de genetiske og laboratorieanalysene som kreves av studien.
Gjennomgå et ekstra studiespesifikt besøk innen en måned etter diettbesøket. vil bli utsatt for måling av graden av vaskulær aldring og evaluering av helsen til hans/hennes arterier, gjennom ikke-invasive undersøkelser.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

240

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Maria Letizia Petroni, MD
Telefonnummer: +0512143281
E-post: marialetizia.petroni@unibo.it

Studiesteder

Italia
- - Catanzaro, Italia
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Azienda Ospedaliero-Universitaria "Renato Dulbecco" di Catanzaro
    - Ta kontakt med:
      
      Antonio Brunetti, Prof, MD
      
      E-post: brunetti@unicz.it
    - Hovedetterforsker:
      
      Antonio Brunetti, Prof, MD
- BO
  - Bologna, BO, Italia, 40138
    - Rekruttering
    - Maria Letizia Petroni
    - Ta kontakt med:
      
      Maria Letizia Petroni
      
      Telefonnummer: +390512143281
      
      E-post: marialetizia.petroni@unibo.it

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Voksen
Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

voksne pasienter av begge kjønn, som lider av grad I fedme, som ikke lider av ateromatøse kardiovaskulære sykdommer (iskemisk hjertesykdom, iskemisk hjerneslag, perifer arteriell sykdom)

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

• Alder > 18 år
- BMI > 30 Kg/m2
- I primær forebygging av hjerte- og karsykdommer
- Evne til å kommunisere, gjøre seg forstått og følge studiespesifikke prosedyrer
- Vilje til å delta i studien og innhente informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

Pasienter som allerede er registrert av forskningsenhetene som er involvert i registreringen
Glykert hemoglobinnivå > 55 mmol/L
Pasienter som lider av fedme sekundært til endokrinologiske sykdommer eller iatrogene årsaker
Pasienter med heterozygot familiær hyperkolesterolemi (Dutch Lipid Score - DLS>8)
Pasienter som lider av hyperkolesterolemi sekundært til lipid eller iatrogene ekstrametabolske patologier
Pasienter som lider av systemiske inflammatoriske eller onkologiske sykdommer
Pasienter på aktiv behandling med GLP-1-analoger
Graviditet og amming
Enhver medisinsk eller kirurgisk tilstand som gjør pasientens etterlevelse av studieprotokollen kompleks eller inkonsekvent.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
syklusterskel miRNA Tidsramme: ved baseline	Studie av ekspresjonsprofilen til spesifikke sirkulerende miRNA-er	ved baseline
Tilstedeværelse/fravær av HMGA1-allelvarianten med tap av funksjon (rs146052672) Tidsramme: grunnlinje	søk etter varianter av HMGA1-genet	grunnlinje
NGS-sekvensering av genene: MC4R, LEP, LEPR, POMC, PCSK1, ADRA2, AGPAT2, HIF1A, HMGA2, HMGB1, INSR, PEPCK, GLUT/SGLT glukosetransportører. Tidsramme: grunnlinje	NGS-ekspresjon av genene: MC4R, LEP, LEPR, POMC, PCSK1, ADRA2, AGPAT2, HIF1A, HMGA2, HMGB1, INSR, PEPCK, GLUT/SGLT glukosetransportører.	grunnlinje
Insulinemi (µU/ml) Tidsramme: grunnlinje	Nivåer av hematisk insulin	grunnlinje
C-peptid (nmol/L) Tidsramme: grunnlinje	Nivåer av hematikk av C-peptid	grunnlinje
tyrotropin (nmol/L) Tidsramme: grunnlinje	Nivåer av hematikk av tyrotropin	grunnlinje
HMGA1-proteinanalyse Tidsramme: grunnlinje	Nivåer av hematisk HMGA1-protein	grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Etterforskere

Hovedetterforsker: Maria Letizia Petroni, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

30. november 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. april 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene