- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06714058
비만 대상자의 심장대사 위험: 단면 연구 (MiRNome)
2024년 12월 3일 업데이트: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
비만 피험자의 심장대사 위험: 유전적, 실험실적, 임상적 결정인자를 식별하기 위한 단면 연구
조직 분석을 통한 실험적 연구.
이 연구는 비만 환자 집단의 유전적, 임상적, 도구적 및 실험실적 관점에서 심장대사 위험을 연구하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
일반적인 임상 실습과 비교하여, 귀하가 연구에 참여하기로 결정한 경우 다음을 수행해야 합니다.
- 식이 요법 방문 동안 임상 실습을 통해 이미 제공된 혈액 샘플의 일부로 연구별 혈액의 추가 수집을 허용합니다. 샘플은 연구에 필요한 유전자 및 실험실 분석을 수행하는 데 사용됩니다.
- 식이요법 방문 후 1개월 이내에 추가 연구별 방문을 받으십시오. 비침습적 검사를 통해 혈관 노화 정도를 측정하고, 동맥 건강 상태를 평가하게 됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
240
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Maria Letizia Petroni, MD
- 전화번호: +0512143281
- 이메일: marialetizia.petroni@unibo.it
연구 장소
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Catanzaro, 이탈리아
- 아직 모집하지 않음
- Azienda Ospedaliero-Universitaria "Renato Dulbecco" di Catanzaro
-
연락하다:
- Antonio Brunetti, Prof, MD
- 이메일: brunetti@unicz.it
-
수석 연구원:
- Antonio Brunetti, Prof, MD
-
-
BO
-
Bologna, BO, 이탈리아, 40138
- 모병
- Maria Letizia Petroni
-
연락하다:
- Maria Letizia Petroni
- 전화번호: +390512143281
- 이메일: marialetizia.petroni@unibo.it
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
죽종성 심혈관 질환(허혈성 심장 질환, 허혈성 뇌졸중, 말초 동맥 질환)을 앓고 있지 않은 1등급 비만을 앓고 있는 남녀 성인 환자
설명
포함 기준:
• 연령 > 18세
- BMI > 30kg/m2
- 심혈관 질환의 1차 예방에
- 의사소통 능력, 자신을 이해하고 연구별 절차를 준수하는 능력
- 연구에 참여하고 사전 동의를 얻으려는 의지
제외 기준:
- 등록과 관련된 연구 부서에 이미 등록된 환자
- 당화혈색소 수치 > 55mmol/L
- 내분비질환 또는 의인성 원인에 의한 비만을 앓고 있는 환자
- 이형접합성 가족성 고콜레스테롤혈증 환자(네덜란드 지질 점수 - DLS>8)
- 지질 또는 의인성 대사외 병리로 인한 고콜레스테롤혈증을 앓고 있는 환자
- 전신 염증성 또는 종양성 질환을 앓고 있는 환자
- GLP-1 유사체로 적극적 치료를 받고 있는 환자
- 임신과 모유수유
- 환자의 연구 프로토콜 준수를 복잡하거나 일관성 없게 만드는 모든 의학적 또는 수술적 상태.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주기 임계값 miRNA
기간: 기준선에서
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특정 순환 miRNA의 발현 프로파일 연구
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기준선에서
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기능 상실 HMGA1 대립유전자 변이체(rs146052672)의 존재/부재
기간: 기준선
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HMGA1 유전자의 변종 검색
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기준선
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유전자의 NGS 서열분석: MC4R, LEP, LEPR, POMC, PCSK1, ADRA2, AGPAT2, HIF1A, HMGA2, HMGB1, INSR, PEPCK, GLUT/SGLT 포도당 수송체.
기간: 기준선
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유전자의 NGS 발현: MC4R, LEP, LEPR, POMC, PCSK1, ADRA2, AGPAT2, HIF1A, HMGA2, HMGB1, INSR, PEPCK, GLUT/SGLT 포도당 운반체.
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기준선
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인슐린혈증(μU/mL)
기간: 기준선
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혈액 인슐린 수치
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기준선
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C-펩타이드(nmol/L)
기간: 기준선
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C-펩타이드의 혈액 수준
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기준선
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갑상선 자극 호르몬(nmol/L)
기간: 기준선
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갑상선 자극 호르몬의 혈액 수준
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기준선
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HMGA1 단백질 분석
기간: 기준선
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혈액 HMGA1 단백질 수준
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Maria Letizia Petroni, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 11월 30일
기본 완료 (추정된)
2025년 4월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 28일
처음 게시됨 (실제)
2024년 12월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 3일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
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