遼寧省の農村地域における近視の中学生への眼鏡配布が地域の高等学校入学者数に及ぼす影響
2024年12月3日 更新者：He Eye Hospital
視覚的に重大な屈折異常を持つ田舎に住む中国の中学生に眼鏡を無料で提供することと、眼鏡の使用を促進する教師ベースのインセンティブが、高校進学率を下げるのではなく、高校に進学する子供たちの割合を増やすかどうかを判断する職業の道を歩むか、追求するか。
調査の概要
詳細な説明
研究者らは今回の治験で、学校到達への影響を評価することで、中国の十分なサービスを受けられていない農村部の子どもや青少年の教育機会を改善するための最も効果的な健康介入として、眼鏡配布の証拠基盤を大幅に拡大することを提案している。
研究の種類
介入
入学 (推定)
1980
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Guanghao Qin
- 電話番号：0086-18842664420
- メール：qinguanghao@hsyk.com.cn
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Jiayan Chen
- 電話番号：0086-18304019060
- メール：chenjiayan@hsyk.com.cn
研究場所
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Shenyang、中国、110034
- He Eye Specialist Hospital
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コンタクト：
- Guanghao Qin
- メール：qinguanghao@hsyk.com.cn
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 遼寧省の県レベルの都市以下の学校の1年生（約12～15歳）
- 未矯正（セルフメガネ）視力が両目で≤6/12
- 屈折異常がカットオフを満たしている場合、矯正すると視力が大幅に向上することが示されています7 (近視 ≤-0.75 ジオプター (D、または乱視 (非球面屈折誤差) ≥ 1.00 D)
- どちらかの目で最高の矯正視力が ≥6/7.5
除外基準:
- 遠視 ≥2.00 D
- 屈折異常以外に視覚的に重大な眼の状態の存在
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：研究会
介入学校の子供たちは、子供の測定された屈折力に基づいて選択したデザインの眼鏡を無料で受け取り、教師が学校で調剤します。
鮮明な視界を確保するために、すべての学生には、研究中はできるだけ眼鏡を着用することが推奨されます。
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お子様には無料のメガネをプレゼント
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介入なし：対照群
コントロール校の子供たちは眼鏡の処方箋と子供の屈折状態を知らせる手紙を保護者に受け取り、無料の眼鏡は治験終了時にのみ提供される。
対照群に提供されるサービスは標準治療を超えており、現在、研究対象地域や中国の農村部のほとんどには学校ベースの視力検査と屈折プログラムが存在しない。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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高校への出席
時間枠：中学3年生終了後の7月。これは、参加者の追跡調査の 32 か月後に行われます。
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これは、保護者、教師、生徒に体系的に連絡を取り、入学状況を確認することによって評価されます。REAP はこれを利用して、高校入学に関する以前の研究で 97% 以上の追跡調査を行っています。
回答に一貫性がない場合は、保護者の回答が優先され、次に教師、最後に生徒の回答が優先されます。
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中学3年生終了後の7月。これは、参加者の追跡調査の 32 か月後に行われます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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うつ病と不安症
時間枠：ベースライン時および治療後 12 か月後
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不安ストレススケール（DASS）で測定されたうつ病と不安のスコア。
うつ病、不安、ストレスのスコア範囲は 0 ～ 42 で、スコアが高いほどより深刻な精神的健康上の問題を示します。
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ベースライン時および治療後 12 か月後
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自尊心
時間枠：ベースライン時および治療後 12 か月後
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ローゼンバーグ自尊心スケールで測定される自尊心スコア。
スコアの範囲は 0 ～ 30 で、スコアが高いほど自尊心が高いことを示します。
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ベースライン時および治療後 12 か月後
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近視の進行
時間枠：ベースライン時および治療後 12 か月後
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近視の進行度は、時間の経過に伴う屈折の変化を利用して測定されます。
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ベースライン時および治療後 12 か月後
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眼鏡着用の遵守
時間枠：参加者の12か月にわたるフォローアップ後
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抜き打ち検査の際に（学校で眼鏡をかけているのではなく）子供の顔に実際に眼鏡がかかっている。
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参加者の12か月にわたるフォローアップ後
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教室での黒板の使用と教科書の使用
時間枠：参加者の12か月にわたるフォローアップ後
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教師に実施したアンケートによる主要科目（数学、中国語、英語）における黒板と教科書の使用頻度を、指導の「すべて」、「ほとんど」、「約半分」、「少し」、または「なし」と回答した。
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参加者の12か月にわたるフォローアップ後
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介入の費用対効果。
時間枠：研究終了時、参加者を32か月追跡した後
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職業高校や学校に通わない子供たちではなく、普通高校に進学する子供たちの割合に対する増分費用の比率として計算されます。
増分コストは、介入の実施と管理の間のコストの差です。介入コストには、スクリーニング検査用メガネ（交換を含む）が含まれます。
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研究終了時、参加者を32か月追跡した後
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感情的および行動的問題
時間枠：ベースライン時および治療後 12 か月後
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感情的および行動的問題は、強みと困難に関するアンケート (SDQ) を使用してスコア付けされます。困難スコアの範囲は 0 ～ 40、向社会的尺度の範囲は 0 ～ 10 で、スコアが高いほど重度の精神的健康および行動上の問題を示します。
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ベースライン時および治療後 12 か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Guanghao Qin、He Eye Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Goodman R. The Strengths and Difficulties Questionnaire: a research note. J Child Psychol Psychiatry. 1997 Jul;38(5):581-6. doi: 10.1111/j.1469-7610.1997.tb01545.x.
- Lovibond PF, Lovibond SH. The structure of negative emotional states: comparison of the Depression Anxiety Stress Scales (DASS) with the Beck Depression and Anxiety Inventories. Behav Res Ther. 1995 Mar;33(3):335-43. doi: 10.1016/0005-7967(94)00075-u.
- Ma X, Zhou Z, Yi H, Pang X, Shi Y, Chen Q, Meltzer ME, le Cessie S, He M, Rozelle S, Liu Y, Congdon N. Effect of providing free glasses on children's educational outcomes in China: cluster randomized controlled trial. BMJ. 2014 Sep 23;349:g5740. doi: 10.1136/bmj.g5740.
- Ma Y, Congdon N, Shi Y, Hogg R, Medina A, Boswell M, Rozelle S, Iyer M. Effect of a Local Vision Care Center on Eyeglasses Use and School Performance in Rural China: A Cluster Randomized Clinical Trial. JAMA Ophthalmol. 2018 Jul 1;136(7):731-737. doi: 10.1001/jamaophthalmol.2018.1329.
- Jiang C, Zhu Y, Luo Y, Tan CS, Mastrotheodoros S, Costa P, Chen L, Guo L, Ma H, Meng R. Validation of the Chinese version of the Rosenberg Self-Esteem Scale: evidence from a three-wave longitudinal study. BMC Psychol. 2023 Oct 18;11(1):345. doi: 10.1186/s40359-023-01293-1.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年12月1日
一次修了 (推定)
2027年8月1日
研究の完了 (推定)
2027年12月1日
試験登録日
最初に提出
2024年11月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月3日
最初の投稿 (推定)
2024年12月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年12月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月3日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。