Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effet de la distribution de lunettes aux élèves myopes du secondaire dans les communautés rurales de la province du Liaoning sur la scolarisation des communautés dans les écoles secondaires

3 décembre 2024 mis à jour par: He Eye Hospital
Déterminer si la fourniture de lunettes gratuites aux élèves chinois des écoles secondaires rurales présentant une erreur de réfraction visuellement significative, associée à une incitation de la part des enseignants pour promouvoir leur utilisation, augmente la proportion d'enfants qui poursuivent leurs études secondaires, au lieu de les abandonner. ou poursuivre une filière professionnelle.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les enquêteurs proposent dans l'essai en cours d'élargir considérablement la base de données probantes sur la distribution de lunettes en tant qu'intervention de santé la plus efficace pour améliorer les opportunités éducatives pour les enfants et adolescents ruraux mal desservis de Chine en évaluant l'impact sur la réussite scolaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

1980

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Étudiants de première année (environ 12-15 ans) des écoles des villes de comté et inférieures de la province du Liaoning
  • Acuité visuelle non corrigée (lunettes) ≤ 6/12 dans les deux yeux
  • L’erreur de réfraction atteint les seuils associés à une amélioration significativement plus importante de l’acuité visuelle une fois corrigée7 (myopie ≤-0,75 dioptrie (D, ou astigmatisme (erreur de réfraction non sphérique) ≥1,00 D)
  • Meilleure acuité visuelle corrigée ≥6/7,5 dans chaque œil

Critères d'exclusion :

  • Hypermétropie ≥2,00 D
  • Présence d'une condition oculaire visuellement significative en plus de l'erreur de réfraction

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'étude
Les enfants des écoles d'intervention recevront gratuitement des lunettes d'un modèle qu'ils auront choisi, en fonction du pouvoir réfractif mesuré de l'enfant et distribuées à l'école par l'enseignant. Il sera conseillé à tous les étudiants de porter des lunettes autant que possible pendant l'étude pour garantir une vision claire.
Dispositif: lunettes gratuites
Les enfants recevront des lunettes gratuites
Aucune intervention: Groupe témoin
Les enfants des écoles témoins recevront une prescription de lunettes et une lettre aux parents les informant de l'état de réfraction de leur enfant, des lunettes gratuites étant fournies uniquement à la fin de l'essai. Le service offert au groupe témoin dépasse les soins standards, dans la mesure où aucun programme scolaire de dépistage de la vue et de réfraction n'existe actuellement dans la zone d'étude ou dans la majeure partie de la Chine rurale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fréquentation au lycée académique
Délai: En juillet, après la fin de la 3e année du collège. Cela se produit après 32 mois de suivi des participants.
Ceci sera évalué en contactant systématiquement les parents, les enseignants et les étudiants pour vérifier le statut d'inscription, que REAP a utilisé pour obtenir un suivi > 97 % dans les études précédentes sur l'adhésion au lycée. En cas de réponses incohérentes, la priorité sera donnée aux réponses des parents, puis des enseignants et enfin des élèves.
En juillet, après la fin de la 3e année du collège. Cela se produit après 32 mois de suivi des participants.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dépression et anxiété
Délai: Au départ et 12 mois après le traitement
Score de dépression et d'anxiété mesuré avec l'échelle de stress anxieux (DASS). La plage de scores pour la dépression, l’anxiété et le stress va de 0 à 42, un score plus élevé indiquant des problèmes de santé mentale plus graves.
Au départ et 12 mois après le traitement
Estime de soi
Délai: Au départ et 12 mois après le traitement
Score d'estime de soi mesuré avec l'échelle d'estime de soi de Rosenberg. Les scores vont de 0 à 30, les scores les plus élevés indiquant une plus grande estime de soi.
Au départ et 12 mois après le traitement
Progression de la myopie
Délai: Au départ et 12 mois après le traitement
La progression de la myopie sera mesurée en utilisant le changement de réfraction au fil du temps
Au départ et 12 mois après le traitement
Respect du port de lunettes
Délai: Après 12 mois de suivi des participants
Présence effective de lunettes sur le visage de l'enfant (plutôt que d'avoir des lunettes à l'école) lors d'un examen inopiné.
Après 12 mois de suivi des participants
Utilisation des tableaux noirs en classe par rapport aux manuels scolaires
Délai: Après 12 mois de suivi des participants
Fréquence d'utilisation du tableau par rapport aux manuels dans les matières principales (Mathématiques, Chinois, Anglais) selon un questionnaire administré aux enseignants, et répondu comme "tout", "la plupart", "environ la moitié", peu" ou "aucun" de l'enseignement.
Après 12 mois de suivi des participants
Rentabilité de l’intervention.
Délai: À la clôture de l'étude, après 32 mois de suivi des participants
Calculé comme le rapport entre le coût supplémentaire et la proportion d'enfants qui poursuivent leurs études secondaires académiques par opposition à l'école secondaire professionnelle ou à l'absence de scolarité. Le coût supplémentaire est la différence des coûts entre la mise en œuvre de l'intervention et le contrôle. Les coûts d'intervention comprendront les lunettes de test de dépistage (y compris les remplacements).
À la clôture de l'étude, après 32 mois de suivi des participants
Problèmes émotionnels et comportementaux
Délai: Au départ et 12 mois après le traitement
Les problèmes émotionnels et comportementaux sont notés à l'aide du questionnaire sur les forces et les difficultés (SDQ), avec un score de difficultés allant de 0 à 40, l'échelle prosociale allant de 0 à 10, un score plus élevé indiquant de graves problèmes de santé mentale et de comportement.
Au départ et 12 mois après le traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

He Eye Hospital

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Guanghao Qin, He Eye Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 décembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 novembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2024

Première publication (Estimé)

4 décembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

4 décembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2024

Dernière vérification

1 novembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SWISH

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les ensembles de données anonymisés générés et analysés au cours de l'étude en cours seront mis à disposition sur demande raisonnable du chercheur principal.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner