Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van spektakeldistributie aan bijziende middelbare scholieren in plattelandsgemeenschappen van de provincie Liaoning op de inschrijving voor academische middelbare scholen in de gemeenschap

3 december 2024 bijgewerkt door: He Eye Hospital
Om te bepalen of het aanbieden van gratis brillen aan Chinese middelbare scholieren op het platteland met visueel significante refractieafwijkingen, samen met een op leraren gebaseerde stimulans om het gebruik ervan te bevorderen, het aantal kinderen dat naar de academische middelbare school gaat, vergroot, in plaats van daalt een beroepsopleiding volgen of volgen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers stellen in het huidige onderzoek voor om de wetenschappelijke basis voor de verspreiding van brillen aanzienlijk uit te breiden als de meest effectieve gezondheidsinterventie om de onderwijskansen voor onderbedeelde Chinese plattelandskinderen en adolescenten te verbeteren door de impact op het schoolniveau te beoordelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

1980

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leerlingen uit het eerste jaar (ongeveer 12-15 jaar oud) van scholen in steden op provinciaal niveau en lager in de provincie Liaoning
  • Ongecorrigeerde gezichtsscherpte (zelfbril) van ≤6/12 in beide ogen
  • Brekingsfout voldoet aan grenswaarden waarvan is aangetoond dat deze gepaard gaan met een significant grotere verbetering van de gezichtsscherpte wanneer gecorrigeerd7 (bijziendheid ≤-0,75 dioptrie (D, of astigmatisme (niet-sferische brekingsfout) ≥1,00 D
  • Best gecorrigeerde gezichtsscherpte ≥6/7,5 in beide ogen

Uitsluitingscriteria:

  • Verziendheid ≥2,00 D
  • Aanwezigheid van een visueel significante oogaandoening naast brekingsfout

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Studie groep
Kinderen op Interventiescholen krijgen een gratis bril met een ontwerp dat zij zelf kiezen, gebaseerd op het gemeten brekingsvermogen van het kind en op school verstrekt door de leerkracht. Alle studenten wordt geadviseerd om tijdens het onderzoek zoveel mogelijk een bril te dragen om een ​​helder zicht te garanderen.
Apparaat: gratis bril
Kinderen krijgen een gratis bril
Geen tussenkomst: Controlegroep
Kinderen op controlescholen ontvangen een brilrecept en een brief aan de ouders waarin zij worden geïnformeerd over de refractiestatus van hun kind. Pas aan het einde van de proef wordt een gratis bril verstrekt. De dienstverlening aan de controlegroep overstijgt de standaardzorg, in die zin dat er momenteel geen schoolgebaseerde programma's voor zichtscreening en refractie bestaan ​​in het studiegebied, of op het grootste deel van het platteland van China.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Deelname aan de academische middelbare school
Tijdsspanne: In juli na voltooiing van jaar 3 van de middelbare school. Dit gebeurt na 32 maanden follow-up van de deelnemers.
Dit zal worden beoordeeld door systematisch contact op te nemen met ouders, docenten en leerlingen om de inschrijvingsstatus vast te stellen, wat REAP heeft gebruikt om > 97% follow-up te verkrijgen in eerdere onderzoeken naar toetreding tot de middelbare school. Bij inconsistente antwoorden wordt voorrang gegeven aan de antwoorden van de ouders, daarna van de leerkrachten en ten slotte van de leerlingen
In juli na voltooiing van jaar 3 van de middelbare school. Dit gebeurt na 32 maanden follow-up van de deelnemers.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Depressie en angst
Tijdsspanne: Bij baseline en 12 maanden na de behandeling
Depressie- en angstscore gemeten met Anxiety Stress Scale (DASS). Het scorebereik voor depressie, angst en stress loopt van 0-42, waarbij een hogere score wijst op ernstigere psychische problemen.
Bij baseline en 12 maanden na de behandeling
Zelfvertrouwen
Tijdsspanne: Bij baseline en 12 maanden na de behandeling
Zelfwaarderingsscore gemeten met de Rosenberg Zelfwaarderingsschaal. De scores variëren van 0-30, waarbij hogere scores wijzen op een hoger zelfbeeld.
Bij baseline en 12 maanden na de behandeling
Vooruitgang van bijziendheid
Tijdsspanne: Bij baseline en 12 maanden na de behandeling
De voortgang van bijziendheid wordt gemeten aan de hand van de verandering in de refractie in de loop van de tijd
Bij baseline en 12 maanden na de behandeling
Naleving van het dragen van brillen
Tijdsspanne: Na 12 maanden follow-up van de deelnemers
Daadwerkelijke aanwezigheid van een bril op het gezicht van het kind (in plaats van het hebben van een bril op school) op het moment van een onaangekondigd onderzoek.
Na 12 maanden follow-up van de deelnemers
Gebruik in de klas van schoolborden versus schoolboeken
Tijdsspanne: Na 12 maanden follow-up van de deelnemers
Frequentie van gebruik van schoolbord versus schoolboek in de hoofdvakken (Wiskunde Chinees, Engels) op een vragenlijst die aan leraren werd afgenomen en die werd beantwoord als "alle", "meeste", "ongeveer de helft", weinig" of "geen" van het onderwijs.
Na 12 maanden follow-up van de deelnemers
Kosteneffectiviteit van interventie.
Tijdsspanne: Bij afsluiting van het onderzoek, na 32 maanden follow-up van de deelnemer
Berekend als de verhouding tussen de extra kosten en het percentage kinderen dat doorgaat naar de middelbare school, in tegenstelling tot de middelbare school voor beroepsonderwijs of geen scholing. De marginale kosten zijn het verschil in kosten tussen de implementatie van de interventie en de controle. De interventiekosten omvatten de screeningstestbrillen (inclusief vervangingen).
Bij afsluiting van het onderzoek, na 32 maanden follow-up van de deelnemer
Emotionele en gedragsproblemen
Tijdsspanne: Bij baseline en 12 maanden na de behandeling
Emotionele en gedragsproblemen scoren met behulp van de Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ), waarbij de score voor problemen varieert van 0 tot 40. De prosociale schaal varieert van 0-10, waarbij een hogere score ernstige geestelijke gezondheids- en gedragsproblemen aangeeft.
Bij baseline en 12 maanden na de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

He Eye Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: Guanghao Qin, He Eye Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 december 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 november 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 december 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

4 december 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

4 december 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 december 2024

Laatst geverifieerd

1 november 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SWISH

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde datasets die tijdens het huidige onderzoek zijn gegenereerd en geanalyseerd, zullen op redelijk verzoek van de PI beschikbaar worden gesteld

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren