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Efecto de la distribución de gafas a estudiantes miopes de secundaria en comunidades rurales de la provincia de Liaoning sobre la matrícula académica en la escuela secundaria de las comunidades

3 de diciembre de 2024 actualizado por: He Eye Hospital
Determinar si la provisión de gafas gratuitas a estudiantes de escuelas secundarias chinas de zonas rurales con errores de refracción visualmente significativos, junto con un incentivo basado en los maestros para promover su uso, aumenta la proporción de niños que ingresan a la escuela secundaria académica, en lugar de abandonarla. salir o seguir una carrera vocacional.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los investigadores proponen en el ensayo actual ampliar significativamente la base de evidencia para la distribución de gafas como la intervención de salud más eficaz para mejorar las oportunidades educativas de los niños y adolescentes rurales desatendidos de China mediante la evaluación del impacto en el rendimiento escolar.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

1980

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estudiantes de primer año (entre 12 y 15 años) de escuelas de ciudades a nivel de condado e inferiores en la provincia de Liaoning
  • Agudeza visual no corregida (gafas propias) de ≤6/12 en ambos ojos
  • El error refractivo cumple con los puntos de corte que se asocian con una mejora significativamente mayor en la agudeza visual cuando se corrige7 (miopía ≤-0,75 dioptrías (D, o astigmatismo (error refractivo no esférico) ≥1,00 D
  • Mejor agudeza visual corregida ≥6/7,5 en cualquier ojo

Criterios de exclusión:

  • Hipermetropía ≥2,00 D
  • Presencia de una afección ocular visualmente significativa además del error refractivo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de estudio
Los niños de las escuelas de Intervención recibirán gafas gratuitas de un diseño que ellos seleccionen, en función del poder refractivo medido del niño y que el maestro les entregará en la escuela. Se recomendará a todos los estudiantes que usen anteojos tanto como sea posible durante el estudio para garantizar una visión clara.
Dispositivo: espectáculos gratis
Los niños recibirán espectáculos gratis
Sin intervención: Grupo de control
Los niños de las escuelas de Control recibirán una receta para anteojos y una carta para los padres informándoles sobre el estado refractivo de su hijo, y se les proporcionarán anteojos gratis solo al final de la prueba. El servicio ofrecido al grupo de control excede la atención estándar, ya que actualmente no existen programas escolares de detección y refracción de la visión en el área de estudio, ni en la mayor parte de la China rural.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Asistencia a la escuela secundaria académica
Periodo de tiempo: En julio, tras finalizar el tercer año de secundaria. Esto ocurre después de 32 meses de seguimiento de los participantes.
Esto se evaluará contactando sistemáticamente a padres, maestros y estudiantes para determinar el estado de inscripción, que REAP ha utilizado para obtener > 97% de seguimiento en estudios previos de acceso a la escuela secundaria. En caso de respuestas inconsistentes, se dará prioridad a las respuestas de los padres, luego de los profesores y finalmente de los estudiantes.
En julio, tras finalizar el tercer año de secundaria. Esto ocurre después de 32 meses de seguimiento de los participantes.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Depresión y ansiedad
Periodo de tiempo: Al inicio y 12 meses después del tratamiento
Puntuación de depresión y ansiedad medida con la Escala de Ansiedad y Estrés (DASS). El rango de puntuación para depresión, ansiedad y estrés es de 0 a 42; una puntuación más alta indica problemas de salud mental más graves.
Al inicio y 12 meses después del tratamiento
Autoestima
Periodo de tiempo: Al inicio y 12 meses después del tratamiento
Puntuación de autoestima medida con la Escala de Autoestima de Rosenberg. Las puntuaciones oscilan entre 0 y 30; las puntuaciones más altas indican una mayor autoestima.
Al inicio y 12 meses después del tratamiento
Progresión de la miopía
Periodo de tiempo: Al inicio y 12 meses después del tratamiento
La progresión de la miopía se medirá mediante el cambio en la refracción a lo largo del tiempo.
Al inicio y 12 meses después del tratamiento
Cumplimiento del uso de gafas
Periodo de tiempo: Después de 12 meses de seguimiento de los participantes.
Presencia real de anteojos en la cara del niño (en lugar de tener anteojos en la escuela) en el momento de un examen sin previo aviso.
Después de 12 meses de seguimiento de los participantes.
Uso de pizarras en el aula versus libros de texto
Periodo de tiempo: Después de 12 meses de seguimiento de los participantes.
Frecuencia del uso de la pizarra versus el uso de libros de texto en las materias principales (Matemáticas, Chino, Inglés) en un cuestionario administrado a los maestros y respondido como "toda", "la mayoría", "aproximadamente la mitad", poca" o "ninguna" de la enseñanza.
Después de 12 meses de seguimiento de los participantes.
Costo efectividad de la intervención.
Periodo de tiempo: Al cierre del estudio, después de 32 meses de seguimiento de los participantes
Calculado como relación entre el costo incremental y la proporción de niños que continúan con la escuela secundaria académica en comparación con la escuela secundaria vocacional o sin escolarización. El costo incremental es la diferencia de costos entre la implementación de la intervención y el control. Los costos de la intervención comprenderán los anteojos de prueba de detección (incluidos los reemplazos).
Al cierre del estudio, después de 32 meses de seguimiento de los participantes
Problemas emocionales y de conducta.
Periodo de tiempo: Al inicio y 12 meses después del tratamiento
Los problemas emocionales y de comportamiento se puntúan utilizando el Cuestionario de Fortalezas y Dificultades (SDQ), con una puntuación de dificultades que oscila entre 0 y 40, la escala Prosocial oscila entre 0 y 10, y una puntuación más alta indica problemas graves de salud mental y de conducta.
Al inicio y 12 meses después del tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

He Eye Hospital

Investigadores

  • Silla de estudio: Guanghao Qin, He Eye Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de agosto de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de noviembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de diciembre de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

4 de diciembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

4 de diciembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de diciembre de 2024

Última verificación

1 de noviembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SWISH

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los conjuntos de datos anónimos generados y analizados durante el estudio actual estarán disponibles a petición razonable por parte del IP.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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