Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv distribuce brýlí mezi krátkozraké studenty středních škol ve venkovských komunitách provincie Liaoning na komunity Zápis na akademické střední školy

3. prosince 2024 aktualizováno: He Eye Hospital
Zjistit, zda poskytování bezplatných brýlí čínským studentům středních škol žijících na venkově se zrakově významnou refrakční vadou, spolu s pobídkou učitelů k podpoře jejich používání, zvyšuje podíl dětí, které jdou na akademickou střední školu, v protikladu k tomu, ven nebo pokračovat v odborné dráze.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé v současné zkoušce navrhují výrazně rozšířit základnu důkazů pro distribuci brýlí jako nejúčinnějšího zdravotního zásahu ke zlepšení vzdělávacích příležitostí pro děti a dospívající z venkova v Číně s nedostatečnou obsluhou prostřednictvím posouzení dopadu na školní výsledky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

1980

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Studenti 1. ročníku (přibližně 12–15 let) ze škol ve městech na úrovni okresu a nižších v provincii Liaoning
  • Nekorigovaná (vlastní brýle) zraková ostrost ≤6/12 u obou očí
  • Refrakční vada splňuje hraniční hodnoty, o kterých se ukázalo, že je spojena s výrazně větším zlepšením zrakové ostrosti, když je korigována7 (krátkozrakost ≤-0,75 dioptrií (D nebo astigmatismus (nesférická refrakční chyba) ≥1,00 D
  • Nejlépe korigovaná zraková ostrost ≥6/7,5 v každém oku

Kritéria vyloučení:

  • Dalekozrakost ≥2,00 D
  • Přítomnost vizuálně významného stavu oka kromě refrakční vady

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Studijní skupina
Děti v intervenčních školách dostanou zdarma brýle v designu, který si vyberou na základě naměřené refrakční síly dítěte a které jim ve škole vydá učitel. Všem studentům bude doporučeno, aby během studia co nejvíce nosili brýle, aby bylo zajištěno jasné vidění.
Přístroj: brýle zdarma
Děti dostanou zdarma brýle
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Děti v kontrolních školách obdrží předpis na brýle a dopis rodičům, který je informuje o refrakčním stavu jejich dítěte, přičemž brýle budou zdarma poskytnuty až na konci zkoušky. Služby nabízené kontrolní skupině převyšují standardní péči v tom, že ve studované oblasti ani ve většině čínského venkova v současnosti neexistují žádné školní programy screeningu zraku a refrakce.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účast na akademické střední škole
Časové okno: V červenci po ukončení třetího ročníku střední školy. K tomu dochází po 32 měsících sledování účastníků.
To bude posouzeno systematickým kontaktováním rodičů, učitelů a studentů za účelem zjištění stavu zápisu, což REAP použil k získání > 97% sledování v předchozích studiích o nástupu na střední školu. V případě nejednotných odpovědí budou upřednostněny odpovědi rodičů, poté učitelů a nakonec studentů
V červenci po ukončení třetího ročníku střední školy. K tomu dochází po 32 měsících sledování účastníků.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Deprese a úzkosti
Časové okno: Na začátku a 12 měsíců po léčbě
Skóre deprese a úzkosti měřené pomocí škály úzkostného stresu (DASS). Rozsah skóre pro depresi, úzkost a stres je 0-42, přičemž vyšší skóre ukazuje na vážnější problémy duševního zdraví.
Na začátku a 12 měsíců po léčbě
Sebevědomí
Časové okno: Na začátku a 12 měsíců po léčbě
Skóre sebeúcty měřené pomocí Rosenbergovy škály sebeúcty. Skóre se pohybuje od 0 do 30, přičemž vyšší skóre znamená vyšší sebevědomí.
Na začátku a 12 měsíců po léčbě
Progrese krátkozrakosti
Časové okno: Na začátku a 12 měsíců po léčbě
Progrese krátkozrakosti bude měřena pomocí změny refrakce v čase
Na začátku a 12 měsíců po léčbě
Dodržování nošení brýlí
Časové okno: Po 12 měsících sledování účastníků
Skutečná přítomnost brýlí na obličeji dítěte (spíše než brýle ve škole) v době neohlášené prohlídky.
Po 12 měsících sledování účastníků
Používání tabulí ve třídě versus učebnice
Časové okno: Po 12 měsících sledování účastníků
Četnost používání tabule versus učebnice v hlavních předmětech (čínština matematika, angličtina) v dotazníku zadaném učitelům a odpovídalo se jako „všechny“, „většina“, „asi polovina“, málo“ nebo „žádné“ výuky.
Po 12 měsících sledování účastníků
Efektivita nákladů zásahu.
Časové okno: Při ukončení studie, po 32 měsících sledování účastníka
Vypočteno jako poměr přírůstkových nákladů k podílu dětí, které pokračují ve studiu na střední škole, na rozdíl od střední odborné školy nebo bez školy. Přírůstkové náklady jsou rozdílem nákladů mezi provedením zásahu a kontrolou, náklady na zásah budou zahrnovat screeningová testovací skla (včetně výměn).
Při ukončení studie, po 32 měsících sledování účastníka
Emocionální a behaviorální problémy
Časové okno: Na začátku a 12 měsíců po léčbě
Emoční problémy a problémy s chováním se skórují pomocí dotazníku silných stránek a obtíží (SDQ), se skóre obtíží se pohybuje od 0 do 40, prosociální škála se pohybuje od 0 do 10, přičemž vyšší skóre ukazuje na vážné problémy s duševním zdravím a chováním.
Na začátku a 12 měsíců po léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

He Eye Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Guanghao Qin, He Eye Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. prosince 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

4. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

4. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SWISH

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Anonymizované datové soubory generované a analyzované během aktuální studie budou zpřístupněny na přiměřenou žádost PI

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit