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Efeito da distribuição de óculos para alunos míopes do ensino médio em comunidades rurais da província de Liaoning na matrícula acadêmica das comunidades no ensino médio

3 de dezembro de 2024 atualizado por: He Eye Hospital
Determinar se o fornecimento de óculos gratuitos a estudantes do ensino secundário chinês residentes em zonas rurais com erros de refracção visualmente significativos, juntamente com um incentivo por parte dos professores para promover a sua utilização, aumenta a proporção de crianças que frequentam o ensino secundário académico, em vez de abandonarem o ensino secundário. ou seguir um caminho vocacional.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os investigadores propõem no presente ensaio expandir significativamente a base de evidências para a distribuição de espetáculos como a intervenção de saúde mais eficaz para melhorar as oportunidades educacionais para crianças e adolescentes rurais mal atendidos da China, avaliando o impacto no desempenho escolar.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

1980

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Alunos do 1º ano (cerca de 12 a 15 anos) de escolas em cidades de nível distrital e abaixo na província de Liaoning
  • Acuidade visual não corrigida (óculos próprios) ≤6/12 em ambos os olhos
  • O erro de refração atende aos limites que demonstraram estar associado a uma melhora significativamente maior na acuidade visual quando corrigido7 (miopia ≤-0,75 dioptrias (D, ou astigmatismo (erro de refração não esférico) ≥1,00 D
  • Melhor acuidade visual corrigida ≥6/7,5 em ambos os olhos

Critérios de exclusão:

  • Hipermetropia ≥2,00 D
  • Presença de condição ocular visualmente significativa além de erro refrativo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de estudo
As crianças nas escolas de Intervenção receberão óculos gratuitos do modelo que elas escolherem, com base no poder de refração medido da criança e distribuídos na escola pelo professor. Todos os alunos serão aconselhados a usar óculos tanto quanto possível durante o estudo para garantir uma visão clara.
Dispositivo: óculos grátis
Crianças receberão óculos gratuitos
Sem intervenção: Grupo de controle
As crianças nas escolas de Controle receberão uma receita de óculos e uma carta aos pais informando-os sobre o estado refrativo de seus filhos, sendo os óculos fornecidos gratuitamente apenas no final do teste. O serviço oferecido ao grupo de controle excede o atendimento padrão, pois não existem atualmente programas escolares de exames de visão e refração na área de estudo, ou na maior parte da China rural.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Frequência no ensino médio acadêmico
Prazo: Em julho, após a conclusão do 3º ano do ensino médio. Isso ocorre após 32 meses de acompanhamento dos participantes.
Isto será avaliado contactando sistematicamente pais, professores e alunos para determinar o estado de matrícula, que o REAP utilizou para obter > 97% de acompanhamento em estudos anteriores de adesão ao ensino secundário. No caso de respostas inconsistentes, será dada prioridade às respostas dos pais, depois dos professores e, finalmente, dos alunos.
Em julho, após a conclusão do 3º ano do ensino médio. Isso ocorre após 32 meses de acompanhamento dos participantes.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Depressão e ansiedade
Prazo: No início do estudo e 12 meses após o tratamento
Pontuação de depressão e ansiedade medida com Anxiety Stress Scale (DASS). A faixa de pontuação para depressão, ansiedade e estresse vai de 0 a 42, sendo que a pontuação mais alta indica problemas de saúde mental mais graves.
No início do estudo e 12 meses após o tratamento
Autoestima
Prazo: No início do estudo e 12 meses após o tratamento
Pontuação de autoestima medida com a Escala de Autoestima de Rosenberg. As pontuações variam de 0 a 30, sendo que pontuações mais altas indicam maior autoestima.
No início do estudo e 12 meses após o tratamento
Progressão da miopia
Prazo: No início do estudo e 12 meses após o tratamento
A progressão da miopia será medida usando a mudança na refração ao longo do tempo
No início do estudo e 12 meses após o tratamento
Conformidade com o uso de óculos
Prazo: Após 12 meses de acompanhamento dos participantes
Presença real de óculos no rosto da criança (em vez de óculos na escola) no momento de um exame não anunciado.
Após 12 meses de acompanhamento dos participantes
Uso de quadros negros em sala de aula versus livros didáticos
Prazo: Após 12 meses de acompanhamento dos participantes
Frequência de uso de quadro negro versus livro didático nas principais disciplinas (matemática chinesa, inglês) em um questionário aplicado aos professores e respondido como "todos", "a maioria", "cerca de metade", pouco" ou "nenhum" de ensino.
Após 12 meses de acompanhamento dos participantes
Custo-eficácia da intervenção.
Prazo: No encerramento do estudo, após 32 meses de acompanhamento dos participantes
Calculado como o rácio entre o custo incremental e a proporção de crianças que continuam o ensino secundário académico em oposição ao ensino secundário profissional ou sem escolaridade. O custo incremental é a diferença de custos entre a implementação da intervenção e o controle. Os custos da intervenção incluirão os óculos de teste de triagem (incluindo substituições).
No encerramento do estudo, após 32 meses de acompanhamento dos participantes
Problemas emocionais e comportamentais
Prazo: No início do estudo e 12 meses após o tratamento
A pontuação de problemas emocionais e comportamentais por meio do Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades (SDQ), com pontuação de dificuldades varia de 0 a 40, a escala Prosocial varia de 0 a 10, com pontuação mais alta indica graves problemas de saúde mental e comportamentais.
No início do estudo e 12 meses após o tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

He Eye Hospital

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Guanghao Qin, He Eye Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de novembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

4 de dezembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

4 de dezembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SWISH

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Conjuntos de dados anonimizados gerados e analisados ​​durante o estudo atual serão disponibilizados mediante solicitação razoável do PI

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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