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Effetto della distribuzione di spettacoli agli studenti miopi delle scuole secondarie nelle comunità rurali della provincia di Liaoning sull'iscrizione alle scuole superiori accademiche

3 dicembre 2024 aggiornato da: He Eye Hospital
Per determinare se la fornitura di occhiali gratuiti agli studenti cinesi delle scuole secondarie che vivono in zone rurali con errori di rifrazione visivamente significativi, insieme a un incentivo offerto dagli insegnanti per promuoverne l’uso, aumenti la percentuale di bambini che frequentano la scuola superiore accademica, invece di abbandonarli. uscire o seguire un percorso professionale.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I ricercatori propongono, nell'attuale studio, di espandere in modo significativo la base di prove a favore della distribuzione degli occhiali come intervento sanitario più efficace per migliorare le opportunità educative per i bambini e gli adolescenti rurali cinesi svantaggiati, valutando l'impatto sul rendimento scolastico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

1980

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Studenti del primo anno (di età compresa tra 12 e 15 anni circa) provenienti dalle scuole delle città a livello di contea e inferiori nella provincia di Liaoning
  • Acuità visiva non corretta (occhiali da vista) ≤ 6/12 in entrambi gli occhi
  • L'errore di rifrazione soddisfa i limiti che si sono dimostrati associati a un miglioramento significativamente maggiore dell'acuità visiva quando corretto7 (miopia ≤ -0,75 diottrie (D o astigmatismo (errore di rifrazione non sferico) ≥ 1,00 D
  • Migliore acuità visiva corretta ≥ 6/7,5 in entrambi gli occhi

Criteri di esclusione:

  • Ipermetropia ≥ 2,00 D
  • Presenza di condizioni oculari visivamente significative oltre all'errore di rifrazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di studio
I bambini delle scuole di intervento riceveranno occhiali gratuiti con un modello selezionato da loro, basato sul potere di rifrazione misurato dal bambino e distribuito a scuola dall'insegnante. A tutti gli studenti verrà consigliato di indossare gli occhiali il più possibile durante lo studio per garantire una visione chiara.
Dispositivo: occhiali gratuiti
I bambini riceveranno spettacoli gratuiti
Nessun intervento: Gruppo di controllo
I bambini delle scuole Control riceveranno una prescrizione di occhiali e una lettera ai genitori che li informerà dello stato refrattivo del loro bambino, con occhiali gratuiti forniti solo al termine della prova. Il servizio offerto al gruppo di controllo supera le cure standard, in quanto attualmente non esistono programmi scolastici di screening della vista e della rifrazione nell'area di studio, o nella maggior parte della Cina rurale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza al liceo accademico
Lasso di tempo: A luglio dopo il completamento del terzo anno della scuola media. Ciò si verifica dopo 32 mesi di follow-up dei partecipanti.
Ciò sarà valutato contattando sistematicamente genitori, insegnanti e studenti per accertare lo stato di iscrizione, che REAP ha utilizzato per ottenere un follow-up > 97% in precedenti studi sull'accesso alla scuola superiore. In caso di risposte incoerenti verrà data priorità alle risposte dei genitori, poi degli insegnanti e infine degli studenti
A luglio dopo il completamento del terzo anno della scuola media. Ciò si verifica dopo 32 mesi di follow-up dei partecipanti.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Depressione e ansia
Lasso di tempo: Al basale e 12 mesi dopo il trattamento
Punteggio di depressione e ansia misurato con Anxiety Stress Scale (DASS). L'intervallo di punteggio per depressione, ansia e stress è compreso tra 0 e 42, un punteggio più alto indica problemi di salute mentale più gravi.
Al basale e 12 mesi dopo il trattamento
Autostima
Lasso di tempo: Al basale e 12 mesi dopo il trattamento
Punteggio di autostima misurato con la scala di autostima di Rosenberg. I punteggi vanno da 0 a 30, mentre i punteggi più alti indicano una maggiore autostima.
Al basale e 12 mesi dopo il trattamento
Progressione della miopia
Lasso di tempo: Al basale e 12 mesi dopo il trattamento
La progressione della miopia sarà misurata utilizzando il cambiamento della rifrazione nel tempo
Al basale e 12 mesi dopo il trattamento
Rispetto dell'uso degli occhiali
Lasso di tempo: Dopo 12 mesi di follow-up dei partecipanti
Presenza effettiva di occhiali sul viso del bambino (piuttosto che a scuola) al momento di un esame senza preavviso.
Dopo 12 mesi di follow-up dei partecipanti
Utilizzo in classe delle lavagne rispetto ai libri di testo
Lasso di tempo: Dopo 12 mesi di follow-up dei partecipanti
Frequenza dell'uso della lavagna rispetto ai libri di testo nelle materie principali (matematica, cinese, inglese) in un questionario somministrato agli insegnanti, a cui è stato risposto "tutto", "la maggior parte", "circa la metà", poco" o "nessuno" dell'insegnamento.
Dopo 12 mesi di follow-up dei partecipanti
Costo-efficacia dell'intervento.
Lasso di tempo: Alla chiusura dello studio, dopo 32 mesi di follow-up dei partecipanti
Calcolato come rapporto tra il costo incrementale e la percentuale di bambini che continuano la scuola superiore accademica rispetto alla scuola superiore professionale o all'assenza di istruzione. Il costo incrementale è la differenza dei costi tra l'attuazione dell'intervento e il controllo. I costi dell'intervento comprenderanno i vetri di prova di screening (comprese le sostituzioni).
Alla chiusura dello studio, dopo 32 mesi di follow-up dei partecipanti
Problemi emotivi e comportamentali
Lasso di tempo: Al basale e 12 mesi dopo il trattamento
Punteggio dei problemi emotivi e comportamentali utilizzando il questionario sui punti di forza e le difficoltà (SDQ), con il punteggio delle difficoltà che varia da 0 a 40, la scala prosociale varia da 0 a 10, con un punteggio più alto indica gravi problemi di salute mentale e comportamentali.
Al basale e 12 mesi dopo il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

He Eye Hospital

Investigatori

  • Cattedra di studio: Guanghao Qin, He Eye Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 dicembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 dicembre 2024

Primo Inserito (Stimato)

4 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

4 dicembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SWISH

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I set di dati anonimizzati generati e analizzati durante lo studio in corso saranno resi disponibili su richiesta ragionevole da parte del PI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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