Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Liaoningin maaseudun maaseutuyhteisöjen likinäköisille lukiolaisille tapahtuvan silmälasien jakelun vaikutus yhteisöjen akateemiseen lukioon ilmoittautumiseen

tiistai 3. joulukuuta 2024 päivittänyt: He Eye Hospital
Sen selvittämiseksi, lisääkö ilmaisten silmälasien tarjoaminen maaseudulla asuville kiinalaisille lukiolaisille, joilla on visuaalisesti merkittävä taittovirhe, sekä opettajapohjainen kannustin niiden käytön edistämiseen. ulkomailla tai opiskelemassa ammatillista koulutusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat ehdottavat meneillään olevassa kokeessa, että silmälasien jakelun näyttöpohjaa laajennetaan merkittävästi tehokkaimpana terveydenhuollon välineenä, jolla parannetaan Kiinan alipalveluttujen maaseudun lasten ja nuorten koulutusmahdollisuuksia arvioimalla vaikutusta koulunkäyntiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1980

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Ensimmäisen luokan opiskelijat (noin 12-15-vuotiaat) kouluista läänin tason kaupungeissa ja sitä alemmissa Liaoningin maakunnassa
  • Korjaamaton (itse silmälasit) näöntarkkuus ≤6/12 molemmissa silmissä
  • Taittovirhe täyttää raja-arvot, joiden on osoitettu liittyvän merkittävästi parempaan näöntarkkuuteen korjattuna7 (likinäköisyys ≤-0,75 dioptria (D tai astigmatismi (ei-pallomainen taittovirhe) ≥1,00 D)
  • Paras korjattu näöntarkkuus ≥6/7,5 kummassakin silmässä

Poissulkemiskriteerit:

  • Hyperopia ≥ 2,00 D
  • Visuaalisesti merkittävä silmäsairaus taittovirheen lisäksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Opintoryhmä
Intervention koulujen lapset saavat ilmaiset silmälasit, jotka ovat heidän valitsemiaan, lapsen mitatun taitevoiman perusteella ja jotka opettaja jakaa koulussa. Kaikkia opiskelijoita kehotetaan käyttämään silmälaseja niin paljon kuin mahdollista tutkimuksen aikana selkeän näön varmistamiseksi.
Laite: ilmaiset silmälasit
Lapset saavat ilmaisia ​​silmälaseja
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Control-koulujen lapset saavat silmälasireseptin ja kirjeen vanhemmille, joissa kerrotaan lapsen taittokyvystä. Ilmaiset lasit toimitetaan vasta kokeilun lopussa. Kontrolliryhmälle tarjottu palvelu ylittää tavanomaisen hoidon, koska tutkimusalueella tai suurimmassa osassa Kiinan maaseutua ei tällä hetkellä ole koulupohjaisia ​​näönseulonnan ja refraktion ohjelmia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Akateemiseen lukioon osallistuminen
Aikaikkuna: Heinäkuussa yläkoulun kolmannen luokan päätyttyä. Tämä tapahtuu 32 kuukauden osallistujan seurannan jälkeen.
Tätä arvioidaan ottamalla järjestelmällisesti yhteyttä vanhempiin, opettajiin ja opiskelijoihin ilmoittautumistilanteen selvittämiseksi, jota REAP on käyttänyt saadakseen yli 97 %:n seurannan aiemmissa lukioon pääsyä koskevissa tutkimuksissa. Jos vastaukset ovat ristiriitaisia, etusijalle asetetaan vanhempien, sitten opettajien ja lopuksi oppilaiden vastaukset
Heinäkuussa yläkoulun kolmannen luokan päätyttyä. Tämä tapahtuu 32 kuukauden osallistujan seurannan jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Masennus ja ahdistus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 kuukautta hoidon jälkeen
Masennus- ja ahdistuneisuuspisteet mitattuna ahdistusstressiasteikolla (DASS). Masennuksen, ahdistuksen ja stressin pistemäärät ovat 0-42, korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampia mielenterveysongelmia.
Lähtötilanteessa ja 12 kuukautta hoidon jälkeen
Itsetunto
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 kuukautta hoidon jälkeen
Itsetuntopisteet mitataan Rosenbergin itsetuntoasteikolla. Pisteet vaihtelevat 0-30, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itsetuntoa.
Lähtötilanteessa ja 12 kuukautta hoidon jälkeen
Lyhytnäköisyyden eteneminen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 kuukautta hoidon jälkeen
Lyhytnäköisyyden etenemistä mitataan käyttämällä taitemuutosta ajan kuluessa
Lähtötilanteessa ja 12 kuukautta hoidon jälkeen
Silmälasien kulumisen noudattaminen
Aikaikkuna: 12 kuukauden osallistujan seurannan jälkeen
Todellinen silmälasien läsnäolo lapsen kasvoilla (eikä silmälaseja koulussa) ennalta ilmoittamattoman tutkimuksen aikana.
12 kuukauden osallistujan seurannan jälkeen
Liitutaulujen käyttö luokkahuoneessa verrattuna oppikirjoihin
Aikaikkuna: 12 kuukauden osallistujan seurannan jälkeen
Liitutaulun käyttötiheys verrattuna oppikirjojen käyttöön pääaineissa (matematiikka kiina, englanti) opettajille annetussa kyselylomakkeessa, johon vastasi "kaikki", "useimmat", "noin puolet", vähän tai "ei yhtään".
12 kuukauden osallistujan seurannan jälkeen
Intervention kustannustehokkuus.
Aikaikkuna: Tutkimuksen päätteeksi 32 kuukauden osallistujan seurannan jälkeen
Laskettu lisäkustannusten suhteessa niiden lasten osuuteen, jotka jatkavat akateemista lukioa verrattuna ammatilliseen lukioon tai ei kouluun. Lisäkustannukset ovat interventioiden toteuttamisen ja valvonnan kustannusten erotus. Interventiokustannukset käsittävät seulontatestilasit (mukaan lukien vaihdot).
Tutkimuksen päätteeksi 32 kuukauden osallistujan seurannan jälkeen
Tunne- ja käyttäytymisongelmat
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 kuukautta hoidon jälkeen
Tunne- ja käyttäytymisongelmat pisteytetään vahvuuksia ja vaikeuksia koskevalla kyselylomakkeella (SDQ), vaikeuspisteet vaihtelevat 0-40, prososiaalinen asteikko 0-10, korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavia mielenterveys- ja käyttäytymisongelmia.
Lähtötilanteessa ja 12 kuukautta hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

He Eye Hospital

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Guanghao Qin, He Eye Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. elokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. marraskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 4. joulukuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 4. joulukuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SWISH

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämän tutkimuksen aikana luodut ja analysoidut anonymisoidut tietojoukot asetetaan saataville PI:n kohtuullisesta pyynnöstä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa