Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av brilledistribusjon til nærsynte ungdomsskoleelever i landlige samfunn i Liaoning-provinsen på påmelding til akademiske videregående skoler

3. desember 2024 oppdatert av: He Eye Hospital
For å finne ut om tilbud om gratis briller til kinesiske ungdomsskoleelever som bor på landet med visuelt signifikant brytningsfeil, sammen med et lærerbasert insentiv for å fremme bruken av dem, øker andelen barn som går videre til videregående skole, i motsetning til å droppe ut eller følger et yrkesfaglig spor.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne foreslår i den nåværende rettssaken å betydelig utvide bevisgrunnlaget for brilledistribusjon som den mest effektive helseintervensjonen for å forbedre utdanningsmuligheter for Kinas undertjente barn og ungdom på landsbygda ved å vurdere innvirkningen på skoleoppnåelse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

1980

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Elever på 1 år (ca. 12–15 år) fra skoler i byer på fylkesnivå og under i Liaoning-provinsen
  • Ukorrigert (selvbriller) synsskarphet på ≤6/12 i begge øyne
  • Brytningsfeil møter cut-offs som har vist seg å være assosiert med betydelig større forbedring i synsskarphet når korrigert7 (nærsynthet ≤-0,75 dioptrier (D, eller astigmatisme (ikke-sfærisk brytningsfeil) ≥1,00 D)
  • Best korrigert synsskarphet ≥6/7,5 i begge øynene

Ekskluderingskriterier:

  • Hyperopi ≥2,00 D
  • Tilstedeværelse av visuelt signifikant okulær tilstand i tillegg til brytningsfeil

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Studiegruppe
Barn ved intervensjonsskoler vil motta gratis briller av et design de velger, basert på barnets målte brytningskraft og utlevert på skolen av læreren. Alle studenter vil bli bedt om å bruke briller så mye som mulig under studiet for å sikre klart syn.
Enhet: gratis briller
Barna får gratis briller
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Barn ved Control-skoler vil motta en brillerresept og et brev til foreldrene som informerer dem om brytningsstatusen til barnet deres, med gratis briller kun gitt ved slutten av prøveperioden. Tjenesten som tilbys til kontrollgruppen overgår standard omsorg, ved at det for øyeblikket ikke eksisterer skolebaserte programmer for synscreening og refraksjon i studieområdet, eller i det meste av det landlige Kina.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oppmøte ved akademisk videregående skole
Tidsramme: I juli etter fullføring av år 3 på ungdomsskolen. Dette skjer etter 32 måneder med deltakeroppfølging.
Dette vil bli vurdert ved systematisk å kontakte foreldre, lærere og elever for å fastslå påmeldingsstatus, som REAP har brukt for å få > 97 % oppfølging i tidligere studier av tiltredelse til videregående skole. Ved inkonsekvente svar vil svar fra foreldre, deretter lærere og til slutt elever prioriteres.
I juli etter fullføring av år 3 på ungdomsskolen. Dette skjer etter 32 måneder med deltakeroppfølging.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Depresjon og angst
Tidsramme: Ved baseline og 12 måneder etter behandling
Depresjon og angstscore målt med angststressskala (DASS). Poengområdet for depresjon, angst og stress er 0-42, med høyere skår indikerer mer alvorlige psykiske problemer.
Ved baseline og 12 måneder etter behandling
Selvfølelse
Tidsramme: Ved baseline og 12 måneder etter behandling
Selvtillitsscore målt med Rosenberg Self-esteem Scale. Skårene varierer fra 0-30, med høyere skår indikerer høyere selvtillit.
Ved baseline og 12 måneder etter behandling
Progresjon av kortsynthet
Tidsramme: Ved baseline og 12 måneder etter behandling
Progresjon av kortsynthet vil bli målt ved bruk av endring i refraksjon over tid
Ved baseline og 12 måneder etter behandling
Samsvar med brilleslitasje
Tidsramme: Etter 12 måneder med deltakeroppfølging
Faktisk tilstedeværelse av briller i barnets ansikt (i stedet for å ha briller på skolen) på tidspunktet for en uanmeldt undersøkelse.
Etter 12 måneder med deltakeroppfølging
Klasseromsbruk av tavler kontra lærebøker
Tidsramme: Etter 12 måneder med deltakeroppfølging
Hyppighet av tavle kontra lærebokbruk i hovedfagene (matte kinesisk, engelsk) på et spørreskjema administrert til lærere, og besvart som "alle", "de fleste", "omtrent halvparten", lite eller "ingen" av undervisningen.
Etter 12 måneder med deltakeroppfølging
Kostnadseffektivitet av intervensjon.
Tidsramme: Ved studieavslutning, etter 32 måneders deltakeroppfølging
Beregnet som forholdet mellom inkrementell kostnad og andel barn som fortsetter på videregående skole i motsetning til yrkesfaglig videregående skole eller ingen skolegang. Inkrementell kostnad er forskjellen på kostnader mellom gjennomføring av intervensjon og kontroll. Intervensjonskostnadene vil omfatte screeningtestglassene (inkludert erstatninger).
Ved studieavslutning, etter 32 måneders deltakeroppfølging
Følelsesmessige og atferdsmessige problemer
Tidsramme: Ved baseline og 12 måneder etter behandling
Emosjonelle og atferdsmessige problemer skårer ved hjelp av Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ), med vanskelighetsscore varierer fra 0 til 40, Prososial skala varierer fra 0-10, med høyere score indikerer alvorlig mental helse og atferdsproblemer.
Ved baseline og 12 måneder etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

He Eye Hospital

Etterforskere

  • Studiestol: Guanghao Qin, He Eye Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. desember 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2024

Først lagt ut (Antatt)

4. desember 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

4. desember 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2024

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SWISH

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Anonymiserte datasett generert og analysert under den nåværende studien vil bli gjort tilgjengelig på rimelig forespørsel fra PI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere