Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ dystrybucji okularów wśród krótkowzrocznych uczniów szkół średnich w społecznościach wiejskich prowincji Liaoning na liczbę zapisów do akademickich szkół średnich w społecznościach

3 grudnia 2024 zaktualizowane przez: He Eye Hospital
Aby ustalić, czy zapewnienie bezpłatnych okularów mieszkającym na obszarach wiejskich uczniom chińskich szkół średnich z zauważalną wadą refrakcji, wraz z zachętą ze strony nauczycieli do promowania ich używania, zwiększa odsetek dzieci kontynuujących naukę w szkołach średnich akademickich, w przeciwieństwie do porzucania ich zakończyć lub kontynuować ścieżkę zawodową.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W bieżącym badaniu badacze proponują znaczne poszerzenie bazy danych dotyczących dystrybucji okularów jako najskuteczniejszej interwencji zdrowotnej poprawiającej możliwości edukacyjne dzieci i młodzieży z obszarów wiejskich w Chinach, które znajdują się w niedostatecznym zakresie, poprzez ocenę wpływu na osiągnięcia szkolne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

1980

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Uczniowie klasy 1 (w wieku około 12–15 lat) ze szkół w miastach na poziomie powiatu i niższych w prowincji Liaoning
  • Ostrość wzroku nieskorygowana (w okularach własnych) ≤6/12 w obu oczach
  • Wada refrakcji spełnia wartości graniczne, które po korekcie wiążą się ze znacznie większą poprawą ostrości wzroku7 (krótkowzroczność ≤-0,75 dioptrii (D lub astygmatyzm (niesferyczny błąd refrakcji) ≥1,00 D)
  • Najlepsza skorygowana ostrość wzroku ≥6/7,5 w każdym oku

Kryteria wykluczenia:

  • Nadwzroczność ≥2,00 D
  • Obecność istotnej wizualnie choroby oczu poza wadą refrakcji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa badawcza
Dzieci ze szkół interwencyjnych otrzymają bezpłatnie okulary według własnego projektu, opartego na zmierzonej mocy refrakcji dziecka i wydawane w szkole przez nauczyciela. Wszystkim studentom zaleca się noszenie okularów przez cały czas trwania nauki, aby zapewnić wyraźne widzenie.
Urządzenie: darmowe okulary
Dzieci otrzymają bezpłatne okulary
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Dzieci w szkołach kontrolnych otrzymają receptę na okulary i list do rodziców informujący ich o stanie refrakcji ich dziecka, a bezpłatne okulary zostaną dostarczone dopiero po zakończeniu okresu próbnego. Usługi oferowane grupie kontrolnej wykraczają poza standardową opiekę, ponieważ obecnie na badanym obszarze ani w większości wiejskich obszarów Chin nie istnieją żadne szkolne programy badań przesiewowych i korekcji wzroku.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Uczęszczanie do liceum akademickiego
Ramy czasowe: W lipcu po ukończeniu trzeciej klasy gimnazjum. Następuje to po 32 miesiącach obserwacji uczestników.
Będzie to oceniane poprzez systematyczne kontaktowanie się z rodzicami, nauczycielami i uczniami w celu ustalenia statusu zapisów, co REAP wykorzystał do uzyskania > 97% obserwacji w poprzednich badaniach dotyczących przystąpienia do szkół średnich. W przypadku niespójnych odpowiedzi, pierwszeństwo będą miały odpowiedzi rodziców, następnie nauczycieli, a na końcu uczniów
W lipcu po ukończeniu trzeciej klasy gimnazjum. Następuje to po 32 miesiącach obserwacji uczestników.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Depresja i stany lękowe
Ramy czasowe: Na początku leczenia i 12 miesięcy po leczeniu
Poziom depresji i lęku mierzony za pomocą skali stresu lękowego (DASS). Zakres punktacji dla depresji, lęku i stresu wynosi 0-42, przy czym wyższy wynik wskazuje na poważniejsze problemy ze zdrowiem psychicznym.
Na początku leczenia i 12 miesięcy po leczeniu
Poczucie własnej wartości
Ramy czasowe: Na początku leczenia i 12 miesięcy po leczeniu
Wynik samooceny mierzony Skalą Samooceny Rosenberga. Wyniki wahają się od 0 do 30, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą samoocenę.
Na początku leczenia i 12 miesięcy po leczeniu
Postęp krótkowzroczności
Ramy czasowe: Na początku leczenia i 12 miesięcy po leczeniu
Postęp krótkowzroczności będzie mierzony na podstawie zmiany refrakcji w czasie
Na początku leczenia i 12 miesięcy po leczeniu
Zgodność z noszeniem okularów
Ramy czasowe: Po 12 miesiącach obserwacji uczestników
Faktyczna obecność okularów na twarzy dziecka (zamiast noszenia okularów w szkole) w czasie niezapowiedzianego badania.
Po 12 miesiącach obserwacji uczestników
Korzystanie z tablic w klasie a podręczniki
Ramy czasowe: Po 12 miesiącach obserwacji uczestników
Częstotliwość używania tablicy w porównaniu z podręcznikami w przypadku głównych przedmiotów (matematyka, język chiński, angielski) w kwestionariuszu rozdawanym nauczycielom, w którym odpowiedzi brzmiały „wszyscy”, „większość”, „około połowa”, niewiele” lub „żadne” nauczanie.
Po 12 miesiącach obserwacji uczestników
Opłacalność interwencji.
Ramy czasowe: Na zakończenie badania, po 32 miesiącach obserwacji uczestników
Obliczany jako stosunek kosztów przyrostowych do odsetka dzieci, które kontynuują naukę w szkołach średnich akademickich w porównaniu do średnich szkół zawodowych lub nie uczą się. Koszt przyrostowy to różnica kosztów pomiędzy wdrożeniem interwencji a kontrolą. Koszty interwencji będą obejmować szkła do badań przesiewowych (w tym wymianę).
Na zakończenie badania, po 32 miesiącach obserwacji uczestników
Problemy emocjonalne i behawioralne
Ramy czasowe: Na początku leczenia i 12 miesięcy po leczeniu
Problemy emocjonalne i behawioralne ocenia się za pomocą Kwestionariusza Mocnych i Trudności (SDQ), przy czym skala trudności mieści się w zakresie od 0 do 40, skala prospołeczna mieści się w zakresie od 0-10, przy czym wyższy wynik oznacza poważne problemy ze zdrowiem psychicznym i zachowaniem.
Na początku leczenia i 12 miesięcy po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

He Eye Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Guanghao Qin, He Eye Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

4 grudnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

4 grudnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SWISH

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Zanonimizowane zbiory danych wygenerowane i przeanalizowane w trakcie bieżącego badania zostaną udostępnione na uzasadnioną prośbę kierownika projektu

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj