Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af brilledistribution til nærsynede gymnasieelever i landdistrikter i Liaoning-provinsen på lokalsamfunds akademiske gymnasietilmelding

3. december 2024 opdateret af: He Eye Hospital
At afgøre, om levering af gratis briller til kinesiske gymnasieelever, der bor på landet med visuelt signifikant brydningsfejl, sammen med et lærerbaseret incitament til at fremme brugen af ​​dem, øger andelen af ​​børn, der går videre til den akademiske gymnasieskole, i modsætning til at droppe ude eller følge en erhvervsuddannelse.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne foreslår i det nuværende forsøg at udvide evidensgrundlaget for brilledistribution betydeligt som den mest effektive sundhedsintervention til at forbedre uddannelsesmulighederne for Kinas undertjente børn og unge på landet ved at vurdere indvirkningen på skolegang.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

1980

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1-elever (ca. 12-15 år) fra skoler i byer på amtsniveau og derunder i Liaoning-provinsen
  • Ukorrigeret (selv-briller) synsstyrke på ≤6/12 i begge øjne
  • Brydningsfejl opfylder cut-offs, der er vist at være forbundet med signifikant større forbedring af synsstyrken, når de korrigeres7 (nærsynethed ≤-0,75 dioptrier (D eller astigmatisme (ikke-sfærisk brydningsfejl) ≥1,00 D)
  • Bedst korrigeret synsstyrke ≥6/7,5 i begge øjne

Ekskluderingskriterier:

  • Hyperopi ≥2,00 D
  • Tilstedeværelse af visuelt signifikant okulær tilstand udover brydningsfejl

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Studiegruppe
Børn på interventionsskoler vil modtage gratis briller af et design, de vælger, baseret på barnets målte brydningsevne og udleveret i skolen af ​​læreren. Alle studerende vil blive rådet til at bære briller så meget som muligt under studiet for at sikre klart syn.
Enhed: gratis briller
Børn får gratis briller
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Børn på kontrolskoler vil modtage en brillerecept og et brev til forældrene, der informerer dem om deres barns brydningsstatus, med gratis briller først ved afslutningen af ​​forsøget. Tjenesten, der tilbydes kontrolgruppen, overstiger standardbehandling, idet der i øjeblikket ikke findes skolebaserede programmer for synsscreening og refraktion i undersøgelsesområdet eller i det meste af det kinesiske landdistrikt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltagelse på akademisk gymnasium
Tidsramme: I juli efter afslutningen af ​​år 3 i Middle School. Dette sker efter 32 måneders deltageropfølgning.
Dette vil blive vurderet ved systematisk at kontakte forældre, lærere og elever for at konstatere indskrivningsstatus, hvilket REAP har brugt til at opnå > 97 % opfølgning i tidligere undersøgelser af gymnasieoptagelse. I tilfælde af inkonsistente svar vil forældres, derefter lærernes og til sidst elevernes svar prioriteres.
I juli efter afslutningen af ​​år 3 i Middle School. Dette sker efter 32 måneders deltageropfølgning.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depression og angst
Tidsramme: Ved baseline og 12 måneder efter behandling
Depression og angstscore målt med Anxiety Stress Scale (DASS). Scoreintervallet for depression, angst og stress er 0-42, med højere score indikerer mere alvorlige psykiske problemer.
Ved baseline og 12 måneder efter behandling
Selvværd
Tidsramme: Ved baseline og 12 måneder efter behandling
Selvværdsscore målt med Rosenberg Self-esteem Scale. Scoren spænder fra 0-30, med højere score indikerer højere selvværd.
Ved baseline og 12 måneder efter behandling
Progression af kortsynethed
Tidsramme: Ved baseline og 12 måneder efter behandling
Progression af kortsynethed vil blive målt ved hjælp af ændring i brydning over tid
Ved baseline og 12 måneder efter behandling
Overholdelse af brilleslid
Tidsramme: Efter 12 måneders deltageropfølgning
Faktisk tilstedeværelse af briller i barnets ansigt (i stedet for at have briller i skolen) på tidspunktet for en uanmeldt undersøgelse.
Efter 12 måneders deltageropfølgning
Klassebrug af tavler kontra lærebøger
Tidsramme: Efter 12 måneders deltageropfølgning
Hyppighed af tavle versus lærebogsbrug i hovedfagene (matematik kinesisk, engelsk) på et spørgeskema administreret til lærere og besvaret som "alle", "de fleste", "omkring halvdelen", lidt" eller "ingen" af undervisningen.
Efter 12 måneders deltageropfølgning
Omkostningseffektivitet af intervention.
Tidsramme: Ved studieafslutning, efter 32 måneders deltageropfølgning
Beregnet som forholdet mellem inkrementelle omkostninger og andelen af ​​børn, der fortsætter på akademisk gymnasieskole i modsætning til erhvervsgymnasium eller ingen skolegang. Inkrementelle omkostninger er forskellen mellem omkostningerne mellem implementering af intervention og kontrol. Interventionsomkostninger vil omfatte screeningstestbrillerne (inklusive udskiftninger).
Ved studieafslutning, efter 32 måneders deltageropfølgning
Følelsesmæssige og adfærdsmæssige problemer
Tidsramme: Ved baseline og 12 måneder efter behandling
Følelsesmæssige og adfærdsmæssige problemer scorer ved hjælp af Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ), med vanskelighedsscore spænder fra 0 til 40, Prosocial skala går fra 0-10, med højere score indikerer alvorlig mental sundhed og adfærdsproblemer.
Ved baseline og 12 måneder efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

He Eye Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Guanghao Qin, He Eye Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. december 2024

Først opslået (Anslået)

4. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

4. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. december 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SWISH

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Anonymiserede datasæt, der genereres og analyseres under den aktuelle undersøgelse, vil blive gjort tilgængelige efter rimelig anmodning fra PI

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner