Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние раздачи зрелищ близоруким учащимся средних школ в сельских общинах провинции Ляонин на набор в академические средние школы в общинах

3 декабря 2024 г. обновлено: He Eye Hospital
Определить, увеличивает ли предоставление бесплатных очков китайским учащимся средних школ, проживающим в сельской местности, со зрительно значимыми аномалиями рефракции, а также стимулирование со стороны учителей, поощряющее их использование, увеличение доли детей, поступающих в академическую среднюю школу, а не бросающих их. вне или стремясь к профессиональному пути.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи предлагают в текущем исследовании значительно расширить доказательную базу в пользу распространения очков как наиболее эффективного вмешательства в области здравоохранения, направленного на улучшение образовательных возможностей для малообеспеченных сельских детей и подростков Китая путем оценки влияния на успеваемость в школе.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

1980

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Guanghao Qin
  • Номер телефона: 0086-18842664420
  • Электронная почта: qinguanghao@hsyk.com.cn

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Jiayan Chen
  • Номер телефона: 0086-18304019060
  • Электронная почта: chenjiayan@hsyk.com.cn

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Учащиеся 1 класса (около 12–15 лет) из школ уездных городов и ниже провинции Ляонин.
  • Некорригированная (автоочки) острота зрения ≤6/12 на оба глаза.
  • Ошибка рефракции соответствует пороговым значениям, которые, как показано, связаны со значительно большим улучшением остроты зрения при коррекции7 (близорукость ≤-0,75 диоптрий (D) или астигматизм (несферическая ошибка рефракции) ≥1,00 D
  • Наилучшая корригированная острота зрения ≥6/7,5 в любом глазу.

Критерии исключения:

  • Дальнозоркость ≥2,00 Д
  • Наличие визуально значимого состояния глаз, помимо аномалий рефракции.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Исследовательская группа
Дети в интервенционных школах получат бесплатные очки конструкции, которую они выберут на основе измеренной преломляющей способности ребенка и выдадут в школе учителем. Всем студентам будет рекомендовано как можно чаще носить очки во время исследования, чтобы обеспечить четкое зрение.
Устройство: бесплатные очки
Дети получат бесплатные зрелища
Без вмешательства: Контрольная группа
Дети в контрольных школах получат рецепт на очки и письмо родителям, информирующее их о рефракционном статусе их ребенка, при этом бесплатные очки будут предоставлены только в конце испытания. Услуги, предлагаемые контрольной группе, превосходят стандартную помощь, поскольку в настоящее время ни в исследуемом районе, ни в большей части сельских районов Китая не существует школьных программ проверки зрения и рефракции.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Посещение академической средней школы
Временное ограничение: В июле после окончания третьего класса средней школы. Это происходит после 32 месяцев наблюдения за участниками.
Это будет оцениваться путем систематического контакта с родителями, учителями и учащимися для выяснения статуса зачисления, который REAP использовал для получения> 97% последующих исследований в предыдущих исследованиях по приему в старшие классы. В случае противоречивых ответов приоритет будет отдан ответам родителей, затем учителей и, наконец, учащихся.
В июле после окончания третьего класса средней школы. Это происходит после 32 месяцев наблюдения за участниками.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Депрессия и тревога
Временное ограничение: Исходно и через 12 месяцев после лечения
Оценка депрессии и тревоги измеряется с помощью шкалы тревожного стресса (DASS). Диапазон оценок депрессии, тревоги и стресса составляет от 0 до 42, более высокий балл указывает на более серьезные проблемы с психическим здоровьем.
Исходно и через 12 месяцев после лечения
Самооценка
Временное ограничение: Исходно и через 12 месяцев после лечения
Оценка самооценки, измеряемая с помощью шкалы самооценки Розенберга. Баллы варьируются от 0 до 30, причем более высокие баллы указывают на более высокую самооценку.
Исходно и через 12 месяцев после лечения
Прогрессирование близорукости
Временное ограничение: Исходно и через 12 месяцев после лечения
Прогрессирование близорукости будет измеряться по изменению рефракции с течением времени.
Исходно и через 12 месяцев после лечения
Соблюдение ношения очков
Временное ограничение: После 12 месяцев наблюдения за участниками
Фактическое наличие очков на лице ребенка (а не очков в школе) во время внепланового осмотра.
После 12 месяцев наблюдения за участниками
Использование классных досок вместо учебников
Временное ограничение: После 12 месяцев наблюдения за участниками
Частота использования доски по сравнению с учебником по основным предметам (математика, китайский, английский) в анкете, раздаваемой учителям, с ответами «все», «большинство», «около половины», «мало» или «нет» преподавания.
После 12 месяцев наблюдения за участниками
Экономическая эффективность вмешательства.
Временное ограничение: При завершении исследования, через 32 месяца наблюдения за участниками
Рассчитывается как отношение дополнительных затрат к доле детей, которые продолжают учиться в средней школе, а не в средней профессиональной школе или вообще не посещают школу. Дополнительные затраты представляют собой разницу затрат между осуществлением вмешательства и контролем. Затраты на вмешательство будут включать очки для скринингового теста (включая замену).
При завершении исследования, через 32 месяца наблюдения за участниками
Эмоциональные и поведенческие проблемы
Временное ограничение: Исходно и через 12 месяцев после лечения
Эмоциональные и поведенческие проблемы оцениваются с помощью Анкеты сильных и трудных сторон (SDQ), при этом оценка трудностей варьируется от 0 до 40, просоциальная шкала варьируется от 0 до 10, более высокий балл указывает на серьезные проблемы с психическим здоровьем и поведением.
Исходно и через 12 месяцев после лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

He Eye Hospital

Следователи

  • Учебный стул: Guanghao Qin, He Eye Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 августа 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 ноября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 декабря 2024 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

4 декабря 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

4 декабря 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 декабря 2024 г.

Последняя проверка

1 ноября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SWISH

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Анонимизированные наборы данных, созданные и проанализированные в ходе текущего исследования, будут доступны по обоснованному запросу исследователя.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться